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Anti-Aging-Wirksamkeit von Lebensmittelergänzungen und kosmetischer Routine (In&Out)

24. Juli 2025 aktualisiert von: Amazentis SA

Anti-Aging-Wirksamkeitsstudie mit Nahrungsergänzungsmittel und kosmetischer Routine gegenüber Placebo

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines topischen und mündlichen Produkts allein und in Kombination im Vergleich zu Placebo auf die Hautalterung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Hamburg
      • Schenefeld, Hamburg, Deutschland, 22869
        • SGS proderm GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Bereitschaft, aktiv an der Studie teilzunehmen und zu den geplanten Besuchen zu kommen
  • Weiblich
  • Im Alter von 45 bis 65 Jahren kann das Alter nach Bedarf allmählich auf 70 Jahre erhöht oder auf 40 Jahre gesunken sein, um ausreichende Probanden für die Studie einzubeziehen.
  • Gesunde Haut in den Testbereichen
  • Sichtbare Falten im Gesicht (Klasse 3 bis 6 nach Proferm Wrinkle Score)

Für Biopsie -Subpanel:

- Impfung von Tetanus in den letzten 10 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Probanden: Schwangerschaft oder Laktation
  • Drogenabhängige, Alkoholiker
  • AIDS, HIV-positive oder infektiöse Hepatitis
  • Bedingungen, die eine Teilnahme ausschließen oder die Testreaktion/Bewertung beeinflussen können
  • Teilnahme oder in der Wartezeit nach Teilnahme an kosmetischen und/oder pharmazeutischen Studien zum Testbereich
  • Aktive Hautkrankheit im Testbereich
  • Dokumentierte Allergien gegen Gesichts-/Augenpflegeprodukte und Nahrungsergänzungsmittel oder deren Zutaten
  • Aufnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 3 Monate vor Beginn der Studie
  • Diabetes mellitus
  • Krebs wird nicht als geheilt diagnostiziert und in den letzten 2 Jahren Chemotherapie, Bestrahlung und/oder hormonelle Behandlung benötigt
  • Eine der folgenden Krankheiten mit verringerter körperlicher Fähigkeit/Fitness: Asthma (symptomfreies allergisches Asthma ist kein Ausschlusskriterium), Bluthochdruck (wenn nicht mit Medikamenten angepasst), Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Epilepsie
  • Wunden, Maulwürfe, Tätowierungen, Narben, gereizte Haut, übermäßiges Haarwachstum, Sommersprossen usw. auf dem Testbereich, der die Untersuchung beeinflussen könnte
  • Regelmäßige Verwendung von Bräunungsbetten
  • Alle topischen Medikamente im Testbereich innerhalb der letzten 3 Tage vor Beginn der Studie
  • Systemische Therapie mit immunsuppressiven Medikamenten (z. Kortikosteroide) und/oder Antihistaminika (z. Antiallergiker) und/oder innerhalb der letzten 7 Tage vor Beginn der Studie
  • Therapie mit Antibiotika innerhalb der letzten 2 Wochen vor Beginn der Studie
  • Vergangenheit der kosmetischen Chirurgie im Testbereich (z. Laser, Facelift)
  • Kosmetikchirurgieverfahren im Testbereich, z. IPL (intensives gepulstes Licht), Botox, chemische Peeling und Dermabrasion innerhalb der letzten 2 Jahre vor Beginn der Studie und/oder während des gesamten Studienverlaufs
  • Medizinische Behandlung zur Faltenreduktion (z. Peeling mit Vitamin A oder Obstsäuren) im Gesicht innerhalb der letzten 2 Wochen vor Beginn der Studie im Gesicht

Für Biopsie -Subpanel:

  • Regelmäßige Medikamente mit Anti-Koagulationsmedikamenten wie Aspirin®, Macumar® usw. (z.
  • Geschichte der Komplikationen bei der Wundheilung (z. Keloide, hypertrophe Narben oder Vertragsnarbe)
  • Bekannte Intoleranz gegenüber Lokalanästhetika
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Dressingsystemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lebensmittelergänzung und kosmetische Routine
Der Arm "Nahrungsergänzungsmittel und kosmetischer Routine" verbraucht das aktive Nahrungsergänzungsmittel und wendet das aktive Hautpflegeprodukt an.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel aktiv
Das Nahrungsergänzungsmittel aktiv (2 Weichgele) werden einmal pro Tag mit einem großen Glas Wasser verzehrt.
Sonstiges: Hautpflegeprodukt aktiv
Das aktive kosmetische Hautpflegeprodukt wird zweimal täglich auf die Hälfte des Gesichts und auf einen volaren Unterarm aufgetragen.
Experimental: Nahrungsergänzung
Der Arm "Lebensmittelergänzung" verbraucht das Nahrungsergänzungsmittel aktiv und wendet das Placebo des Hautpflegeprodukts auf.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel aktiv
Das Nahrungsergänzungsmittel aktiv (2 Weichgele) werden einmal pro Tag mit einem großen Glas Wasser verzehrt.
Sonstiges: Hautpflegeprodukt Placebo
Das Placebo des kosmetischen Hautpflegeprodukts wird zweimal täglich auf die Hälfte des Gesichts und auf einen volaren Unterarm aufgetragen.
Experimental: Kosmetische Routine
Der "kosmetische Routine" -Ararm verbraucht das Nahrungsergänzungsmittel Placebo und wendet das Hautpflegeprodukt aktiv an.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung Placebo
Das Nahrungsergänzungsmittel Placebo (2 weiche Gele) wird einmal pro Tag mit einem großen Glas Wasser verzehrt.
Sonstiges: Hautpflegeprodukt aktiv
Das aktive kosmetische Hautpflegeprodukt wird zweimal täglich auf die Hälfte des Gesichts und auf einen volaren Unterarm aufgetragen.
Placebo-Komparator: Placebo
Der "Placebo" -Ararm verbraucht das Nahrungsergänzungsmittel Placebo und tritt das Hautpflegeprodukt -Placebo auf.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzung Placebo
Das Nahrungsergänzungsmittel Placebo (2 weiche Gele) wird einmal pro Tag mit einem großen Glas Wasser verzehrt.
Sonstiges: Hautpflegeprodukt Placebo
Das Placebo des kosmetischen Hautpflegeprodukts wird zweimal täglich auf die Hälfte des Gesichts und auf einen volaren Unterarm aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Falten-Wirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung von der Ausgangswert in der Wirksamkeit von Anti-Drinkeln (bewertet auf dreidimensionaler Struktur der Falten in den Periorbitalregionen) nach 6 und 12 Wochen. Die Wirksamkeit der Anti-Falten wird unter Verwendung von Dermatop bewertet. Gemessene Parameter: RZ und RA, die hauptsächlich die grobe Struktur (RZ) oder die feinere Hautstruktur (RA) darstellen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautbarrierefunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung von der Ausgangswert in der Hautbarrierefunktion (bewertet Ontransepidermal Wasserverlust (TEWL) durch Tewameter [g/(m²H)]) nach 6 und 12 Wochen
12 Wochen
Hautflüssigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Wechseln Sie nach 6 und 12 Wochen vom Ausgangswert in der Hauthautfeuchtigkeit (bewertet auf der Hautkapazität durch Hornhaut)
12 Wochen
Hautfestigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung von Ausgangswert in der Hautfestigkeit (bewertet durch R0 (UF) durch Cutometer [mm]) nach 6 und 12 Wochen
12 Wochen
Hautelastizität
Zeitfenster: 12 Wochen
Wechseln Sie nach 6 und 12 Wochen von der Ausgangswert in der Hautelastizität (bewertet durch R7 (UR/UF))
12 Wochen
Falten und feine Linien
Zeitfenster: 12 Wochen
Wechseln Sie nach 6 und 12 Wochen von der Grundlinie für Falten und feine Linien (bewertet auf der Visa-CR-Bildanalyse)
12 Wochen
Haut alternde Markenzeichen
Zeitfenster: 12 Wochen
Wechseln Sie nach 12 Wochen in einem Unterpanel von Teilnehmern von der Ausgangsgrenze in Hautarznern (auf 3 -mm -Punch -Hautbiopsien) nach 12 Wochen
12 Wochen
Produktmerkmale
Zeitfenster: 12 Wochen

Subjektive Bewertung von Produktmerkmalen, die nach 6 und 12 Wochen über den Fragebogen bewertet wurden.

Die Produktmerkmale werden von den Probanden mit einer Liste geschlossener Fragen mit den folgenden vordefinierten identischen Optionen bewertet, um zu ticken:

  • 2 = völlig anderer Meinung;

  • 1 = eher anderer Meinung;

    1. = Stimmen Sie eher zu;
    2. = Voll und ganz zustimmen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Amazentis SA

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
SGS proderm GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katrin Unbereit, SGS proderm GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25.0036-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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