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Auswirkungen des Blocks des Spinae -Flugzeugs auf den Spina auf den Opioidkonsum, den Anästhesiekonsum und die Hämodynamik bei Hernigung von Lendenscheiben.

17. September 2025 aktualisiert von: Ramazan Baldemir, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Vergleich der Auswirkungen des präoperativen und intraoperativen Eektor -Spinae -Ebenenblocks auf den Opioidkonsum, den Anästhesiekonsum und die Hämodynamik bei Lendenscheibenvorfällen.

Lumbalscheibenvorfall (LDH) ist eine immer häufigere Wirbelsäulenstörung. Bei Patienten, die chirurgisch behandelt wurden, sind Inhalationsanästhesie und die Verwendung von Opioiden für analgetische Zwecke im Allgemeinen die gewählten Anästhesiemethoden. Chirurgische Techniken wie Diskektomie, Mikrodiskektomie und Stabilisierung (Ref) werden zur Behandlung von LDH eingesetzt. Obwohl die Diskektomie als Hauptoption bei der Behandlung von LDH angesehen wird, wurden in den letzten Jahren weniger invasive Techniken wie die Mikrodisziktomie angewendet. Trotz der Anwendung weniger invasiver Techniken haben Patienten nach der Operation Schmerzen. Kliniker möchten Komplikationen wie Thromboembolie und hämodynamische Verschlechterung vermeiden, die aufgrund postoperativer Schmerzen auftreten können, und um eine wirksame Schmerzbehandlung für den Komfort des Patienten und die schnelle Entlassung aus dem Krankenhaus anzuwenden. Es wurde auch festgestellt, dass eine unzureichende postoperative Schmerzbehandlung das Risiko einer Entwicklung chronischer Schmerzen erhöhen kann. Daher ist die Verwendung von Opioiden für analgetische Zwecke in den intraoperativen und postoperativen Perioden weit verbreitet. Opioidkonsum kann jedoch Nebenwirkungen verursachen, die die postoperative Wiederherstellung negativ beeinflussen und die Entladung verzögern können. Einige dieser Situationen umfassen eine verzögerte Erholung durch Anästhesie, die Versäumnis, eine frühzeitige postoperative neurologische Untersuchung durch verzögerte Genesung, postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), Pruritus, Harnretention, Atemdepression, Magen -Darm -Dysfunktion und Sucht durchzuführen.

Ein weiteres wichtiges Thema ist die Schwierigkeit, eine wirksame Behandlung auf Patienten anzuwenden, die Nebenwirkungen, die sich aufgrund der angewandten Behandlungen entwickeln, und die Zunahme der Gesundheitskosten, die wichtige Probleme sind. Daher ist es auch sehr wichtig, einen kostengünstigen Ansatz zu verfolgen, während sie versuchen, Patienten auf höchstem Niveau zu behandeln. Die angewandten Anästhesie- und Analgesie -Methoden können auch die Kosten für chirurgische Behandlungen erheblich beeinflussen. Insbesondere Inhalationsanästhetika, die bei Patienten verwendet werden, die eine Vollnarkose erhalten, und Opioide, die für intraoperative und postoperative Analgesie verwendet werden, stellen einen signifikanten Teil der Anästhesiekosten dar. Daher werden Strategien, die Kosteneinsparungen erzielen, indem die Verwendung sowohl Inhalationsanästhetika als auch Opioide reduziert werden, betont. In diesem Zusammenhang treten Nervenblöcke oder Faszienebene, die mit Lokalanästhetika angewendet werden, in den Vordergrund. Angesichts der weit verbreiteten Verwendung von Ultraschall in der regionalen Anästhesie -Praxis sind auch regionale Ebenenblöcke parallel zu dieser Entwicklung weit verbreitet und haben begonnen, mehr Platz in der Literatur einzunehmen. Die Erector Spinae -Ebenenblock (ESPB) gehört auch zu diesen Blöcken, die in der Literatur zunehmend an Boden gewinnen. ESPB ist eine Technik, die sowohl für akute als auch für chronische Schmerzen definiert ist. Das ESPB wird durch Verabreichung von Lokalanästhetikum (LA) der Faszialebene zwischen dem Querprozess des Wirbels und dem darüber liegenden Eektorspinae -Muskel durchgeführt. Wenn Literaturdaten untersucht werden, kann ESPB vor und nach der präoperativen Anästhesie -Induktion intraoperativ am Ende der Operation vor und nach der Extubation oder in der postoperativen Periode aus der Thorax- oder Lumbalwerte in der LDH -Operation angewendet werden. ESPB kann mit dem Patienten in der anfälligen Position, sitzender oder lateraler Dekubitusposition angewendet werden.

In Studien an Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, wurde festgestellt, dass das ESPB die Menge an intraoperativen Inhalationsanästhetikum und Opioidkonsum verringerte. In einer anderen Studie, in der die Wirkung von ESPB auf Operationen für Lumbalwirbelsäule untersucht wurde, wurde festgestellt, dass ESPB die Verwendung von intraoperativem Fentanyl und Isofluran verringerte und die Erholungszeit signifikant verkürzt hat. Darüber hinaus wird angenommen, dass ESPB eine effektivere Analgesie bei der postoperativen Schmerzbehandlung liefert und den Opioidkonsum und opioidbedingte Nebenwirkungen nach Lendenwirbelsäulenoperationen verringert. Nach den Ergebnissen veröffentlichter Studien wurde festgestellt, dass ESPB bei Patienten bei Patienten, die sich unter einer Lumbaloperation unterziehen, effektiver sind, die Schmerzwerte in Ruhe signifikant reduzieren und während der Aktivität (dynamisch) eine signifikante Abnahme der 24-Stunden-Opioidkonsum, verlängert die erste Analge-Anforderungen und ist eine signifikante Abnahme des 24-Stunden-Opioidkonsums, verlängert die erste Analgetikum und ist eine signifikante Abnahme der Zeit des 24-Stunden-Opioids, verlängert die erste Analgetikum und assoziiert mit weniger Nebenwirkungen verbunden.

Ein weiteres wichtiges Thema besteht darin, die intraoperative Hämodynamik bei Patienten unter Vollnarkose innerhalb normaler Grenzen stabil zu halten. Die hämodynamische Stabilität ist sehr wichtig, um sicherzustellen, dass die Blutung aus der chirurgischen Stelle auf einem Mindestniveau gehalten wird, insbesondere bei LDH -Operationen. Es wurde festgestellt, dass die kombinierte Anwendung einer regionalen Anästhesie und der Vollnarkose in der Wirbelsäulenoperation eine bessere Schmerzkontrolle sowie eine bessere hämodynamische Stabilität bietet.

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des präoperativen und intraoperativen ESPB auf Opioidkonsum, Anästhesie -Arzneimittelkonsum und Hämodynamik bei LDH -Operationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Abschlussarbeit wird gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt und im SBü Ankara Atratürk Sanatoryum Education and Research Hospital durchgeführt

Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die sich aufgrund von LDH einer Operation unterziehen und sich der Teilnahme an dieser Studie und der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung für die Einverständniserschaft unterzeichnen, werden prospektiv erfasst. Insgesamt 60 Patienten werden in unsere Studie einbezogen. Alle Patienten werden über den Prozess informiert und ihre Einverständniserklärung wird eingeholt.

Das Standard -Anästhesie- und Analgesie -Protokoll, das wir routinemäßig anwenden, wird während der gesamten Operation auf die Patienten angewendet. Patienten, die sich freiwillig an der Studie beteiligen, werden zufällig den Patientengruppen zugeordnet, die in einem Verhältnis von 1: 1 präoperatives ESPB und intraoperatives ESPB erhalten. Dieser Prozess wird mit einem computergestützten Programm durchgeführt, das einem Zufallszahlengeneratorprotokoll folgt. Die Patienten werden mit dem Online -Rechner unter www.calculator.net klassifiziert. Jedem Patienten wird eine Zufallszahl gemäß dem Taschenrechnerausgang zugeordnet. Die angewendete Gruppe präoperativer ESPB umfasst Patienten zwischen den Zahlen 1 und 30, und die Gruppe, die intraoperatives ESPB angewendet wird, umfasst Patienten zwischen den Nummern 31 und 60.

Die erstellte Liste wird in einer gesperrten Datei aufbewahrt, die vom klinischen Forschungsteam zu Beginn der Studie verwendet wird. Diese Methode stellt sicher, dass die Randomisierung unvoreingenommen und gleichermaßen zwischen den Gruppen verteilt ist.

Alle Patienten erhalten in der postoperativen Periode eine multimodale multimodale Analgesie. Am Ende der Studie werden die Daten der Patientengruppen, auf die präoperativer ESPB und intraoperatives ESPB angewendet wurden, nach dem Zeitpunkt des ESPB verglichen.

Wenn der Patient nach der Operation Schmerzen hat, wartet der Patient nicht und die erforderliche analgetische Behandlung wird dem Patienten angelegt. Demografische Daten der Patienten (Alter, Größe, Körpergewicht, BMI, Geschlecht), präoperative Routine-Blutuntersuchungen, Diagnosen, ASA-Score, präoperativer VAS-Score, Art der Operation, Dauer der Operation, Komplikationen, wenn sich während des Verfahrens oder der postoperativen Follow-up, Hämodynamische Daten vor der Anästhesie-Induktion nach Induktion, nach dem Ein- und Ausbau, in der Höhe, des 5., 5., 15., 15., 35. 45., 60., 90., 105. und 120. Minute der Intubation, kurz vor der Extubation, nach der Extubation (systolischer Arteriendruck (SAB), diastolischer Arteriendruck (DAB), mittlerer Arteriendruck (MAP), Herzfrequenz (HR), peripherer Oxygensättigung (Spo2). Die MAC -Werte (Sevofluran -Minimum -Alveolarkonzentration) werden ebenfalls zu den gleichen Messzeiten aufgezeichnet. Die Gesamtmenge des intraoperativen Zeitraums, intraoperativen Opioidverbrauchs, postoperativen 1., 2., 4., 8., 16., 24., 36. und 48. und 48. Stunden in Ruhe und während der Bewegung werden auf der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Der gesamte postoperative Opioidkonsum und zusätzliche analgetische Anforderungen werden ebenfalls aufgezeichnet. Während der VAS -Bewertung wird der Patient gebeten, den Ort der Schmerzen zu zeigen, wenn er auf einer Skala von 100 mm als 0: keine Schmerzen, 100: maximale Schmerzen und der vom Patienten gezeigte Wert aufgezeichnet wird.

Während dieses Prozesses werden Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeitsabweichung, Hypotonie, Bradykardie, Juckreiz, Schwitzen und Atemdepression aufgrund von Schmerzbehandlung aufgezeichnet.

Voller Anästhesiemanagement Alle Patienten werden gemäß den ASA -Überwachungsstandards überwacht. Nach unserem Vollnarkoseprotokoll nach Prämedikation mit 0,03 mg/kg intravenöser (i.v.) Midazolam propofol 2-2,5 mg/kg (d.v.) und fentanyl 1-1,5 mg/kg (i.v.) und 0,6 mg/kg (d.v.) werden rucuronium verabreicht werden. Die Anästhesie wird mit einer kontrollierten Belüftung bei 2 l frischem Gas (FG) mit 2% Sevofluran in einer Mischung aus 50% Luft und 50% Sauerstoff gehalten. Die Tiefe der Anästhesie wird überwacht, indem der Covidien-Score (BISCRAL INDEX (BIS) (BISE) (COVIDIEN) zwischen 40 und 60 und die Erhöhung der Sevofluran-Konzentration nach der Tiefe der Anästhesie bereitgestellt wird. Remifentanil (0,5-1 μg/kg/min) wird angewendet, um eine ausreichende Anästhesietiefe und eine hämodynamische Stabilität zu gewährleisten. Für postoperative Analgesie wird unser Standard -Analgesie -Protokoll 30 Minuten vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs auf Patienten angewendet. Nach einer angemessenen Muskelkraft und der spontanen Beatmung werden mit 2-4 mg/kg Sugammadex erreicht, werden die Patienten extubiert und in die postoperative Wiederherstellungseinheit übertragen.

Die Anwendungszeit und -konzentration von Sevofluran, konstanter Frischgas (FG) wird aufgezeichnet. Die Gesamtmenge des Sevofluranverbrauchs am Ende der Operation wird aus diesen Aufzeichnungen ermittelt.

Der Block des Erector Spina Plan nach 0,03 mg/kg IV-Midazolam-Sedierung wird auf Patienten angewendet, die sich einem präoperativen ESPB unterziehen, wird bilateraler Ultraschallgeschwindigkeits-ESPB (In-Planane-Ansatz) auf die Wirbelstufe angewendet, die aus der höchsten und niedrigsten Wirbelstufe, die für die Operation in der Operation geplant ist, in der Operation in der Druckposition geplant ist. ESPB wird von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Nach der Sterilisation der Haut mit Povidonjod wird die Sonde mit einer sterilen Hülle 3 cm lateral zum Dornprozess und der Trapez, Rhomboid -Major, Erector Spinae -Muskeln und der Querprozess der Wirbel dargestellt. Die Nadel befindet sich in der Faszialebene auf der tiefen Oberfläche des Muskels des Eektorspinae auf dem Knochenschatten des transversalen Prozesses des Wirbels. Insgesamt 40 ml von 0,25% Bupivacain werden nach der Beobachtung des LA -Spreizes bilateral verabreicht. Nachdem die Patienten 30 Minuten lang auf die Wirkung des Blocks gewartet haben, werden die Patienten in den Operationssaal gebracht.

Das intraoperative ESPB wird vom Neurochirurgen nach LDH -Reparatur durchgeführt, beginnend von der Ebene des betriebenen Wirbels und der Abdeckung aller chirurgischen Segmente. Dieser Vorgang wird für die andere Seite (rechts/links) wiederholt. Für beide Seiten werden insgesamt 40 ml von 0,25% Bupivacain verwendet.

Das Standard -Analgesie -Protokoll wird in beiden Gruppen, in denen ESPB angewendet wird, für postoperative Analgesie angewendet.

Standard postoperatives Analgesie -Protokoll 30 Minuten vor dem Ende des chirurgischen Eingriffs erhalten Patienten IV Dexketoprofen (50 mg), Tramadol (100 mg) und Metoclopamid zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen. In der postoperativen Periode wird intravenöses Morphin 24 Stunden lang über eine patientengesteuerte Analgesie-Pumpe (PCA) verabreicht. Die Schmerzintensität wird unter Verwendung eines 100-Punkte-Vas (0: keine Schmerzen und 100: unerträglicher Schmerz) bewertet. Die Dosisabgabe der PCA-Pumpe ist auf die Verabreichung einer 1 mg Morphin-Bolus-Dosis und eine maximale Gesamtdosis von 12 mg Morphin über 4 Stunden mit 15-minütigen Sperrintervallen beschränkt. Bei multimodaler Analgesie werden 1 g Paracetamol alle 8 Stunden und 50 mg Dexketoprofen zweimal täglich intravenös verabreicht. Als Rettungsanalgetika wird Patienten intravenös 0,5 mg/kg Tramadol an Patienten verabreicht, wenn der VAS -Score ≥ 40 beträgt. Die VAS -Ergebnisse werden in der postoperativen 1. Stunde, der 2. Stunde, der 4. Stunde, der 8. Stunde, der 16. Stunde, der 24. Stunde, der 36. Stunde und der 48. Stunde verzeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen über 18 und unter 75 Jahren,
  • Diejenigen mit einer amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) von I-II-III,
  • Diejenigen mit einem Body Mass Index (BMI) zwischen 18 und 40 kg/m2
  • Patienten, die sich mit Vollnarkose operieren
  • Patienten, die sich einer LDH -Operation unterziehen (Werte 1, 2 und 3)
  • Patienten mit Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kardiovaskuläres Systemerkrankung,
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen,
  • Diejenigen, die gegen die Anästhesi- und Analgetika -Medikamente verabreicht werden,
  • Patienten mit Infektion am Injektionsort,
  • Patienten mit schwerem Nierenversagen, Magen -Darm -Ulzerationen oder schwerem Asthma, das das Standard -Analgesie -Protokoll verhindert
  • Patienten, die zuvor eine LDH -Operation auf dem gleichen Niveau unterzogen wurden,
  • Patienten, die in mehr als 3 Werten operiert werden sollen
  • Patienten mit ASA 4 und höher,
  • Patienten, die mit totaler intravenöser Anasthesie (TIVA) geplant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Preoperatgne espb
Nach einer Midazolam-Sedierung von 0,03 mg/kg IV wird an Patienten angewendet, die sich einem präoperativen ESPB unterziehen, bilateral ultraschallgeführtes ESPB (In-Planan-Ansatz) wird auf die Wirbelgrenze angewendet, die von den höchsten und niedrigsten Wirbelgrenzen, die für die Operation in der Preisteinstellung geplant sind, äquidistisch ist. ESPB wird von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Nach der Sterilisation der Haut mit Povidonjod wird die Sonde mit einer sterilen Hülle 3 cm lateral zum Dornprozess und der Trapez, Rhomboid -Major, Erector Spinae -Muskeln und der Querprozess der Wirbel dargestellt. Die Nadel befindet sich in der Faszialebene auf der tiefen Oberfläche des Muskels des Eektorspinae auf dem Knochenschatten des transversalen Prozesses des Wirbels. Insgesamt 40 ml von 0,25% Bupivacain werden nach der Beobachtung des LA -Spreizes bilateral verabreicht. Nachdem die Patienten 30 Minuten lang auf die Wirkung des Blocks gewartet haben, werden die Patienten in den Operationssaal gebracht.
Nach einer Midazolam-Sedierung von 0,03 mg/kg IV wird an Patienten angewendet, die sich einem präoperativen ESPB unterziehen, bilateral ultraschallgeführtes ESPB (In-Planan-Ansatz) wird auf die Wirbelgrenze angewendet, die von den höchsten und niedrigsten Wirbelgrenzen, die für die Operation in der Preisteinstellung geplant sind, äquidistisch ist. ESPB wird von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Nach der Sterilisation der Haut mit Povidonjod wird die Sonde mit einer sterilen Hülle 3 cm lateral zum Dornprozess und der Trapez, Rhomboid -Major, Erector Spinae -Muskeln und der Querprozess der Wirbel dargestellt. Die Nadel befindet sich in der Faszialebene auf der tiefen Oberfläche des Muskels des Eektorspinae auf dem Knochenschatten des transversalen Prozesses des Wirbels. Insgesamt 40 ml von 0,25% Bupivacain werden nach der Beobachtung des LA -Spreizes bilateral verabreicht. Nachdem die Patienten 30 Minuten lang auf die Wirkung des Blocks gewartet haben, werden die Patienten in den Operationssaal gebracht.
Aktiver Komparator: Intraoperatschrift ESPB
Das intraoperative ESPB wird vom Neurochirurgen nach LDH -Reparatur durchgeführt, beginnend von der Ebene des betriebenen Wirbels und der Abdeckung aller chirurgischen Segmente. Dieser Vorgang wird für die andere Seite (rechts/links) wiederholt. Für beide Seiten werden insgesamt 40 ml von 0,25% Bupivacain verwendet.
Das intraoperative ESPB wird vom Neurochirurgen nach LDH -Reparatur durchgeführt, beginnend von der Ebene des betriebenen Wirbels und der Abdeckung aller chirurgischen Segmente. Dieser Vorgang wird für die andere Seite (rechts/links) wiederholt. Für beide Seiten werden insgesamt 40 ml von 0,25% Bupivacain verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Gesamtmenge des Morphinverbrauchs
24 Stunden
Anästhesiekonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Gesamtmenge des Sevofluranverbrauchs am Ende der Operation
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Karabulut, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital Recruiting Ankara, Keçiören, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KAEK-24/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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