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Die Auswirkung der Schlafmaske von weißem Rauschen auf die Schlafqualität und den Komfort der Patienten nach transurethraler Resektion der Prostata (TUR-P) Operation

26. November 2025 aktualisiert von: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Die Untersuchung der Auswirkung der Schlafmaske von weißem Rauschen auf die Schlafqualität und den Komfort der Patienten nach transurethraler Resektion der Prostata-Operation (TUR-P): eine randomisierte einblindkontrollierte Studie

Einer der größten Herausforderungen, denen Patienten in der postoperativen Zeit gegenüberstehen, ist die Verschlechterung der Schlafqualität. Eine verminderte Schlafqualität in der postoperativen Periode wird häufig aufgrund von Schmerzen, Stress, Angstzuständen, Lärm für das Krankenhausumfeld und Umweltfaktoren beobachtet. Eine schlechte Schlafqualität kann negative Auswirkungen auf die Gewebeheilung, die Aktivität des Immunsystems und das allgemeine Wohlbefinden haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die transurethrale Prostataresektion (TUR-P) ist eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Verfahren für die Behandlung einer gutartigen Prostata-Hyperplasie (BPH). Patienten, die sich einer Tur-P-Operation unterziehen, können in der postoperativen Periode aufgrund der Verwendung von Harnkathetern, Beschwerden in der Beckenregion, häufigem Urin-Drang, Blasenpasmen und Faktoren, die mit der Krankenhausumgebung zusammenhängen, in Schlafproblemen auftreten. Die Verbesserung des Komforts und der Schlafqualität während des Genesungsprozesses für diese Patienten kann zur Verbesserung ihres allgemeinen Gesundheitszustands beitragen. Weißes Rauschen ist eine Art von Klang, die alle Frequenzen mit gleicher Intensität enthält und Umweltgeräusche maskiert, sodass Einzelpersonen ein erholsameres Schlaferlebnis haben. Die Literatur hat positive Auswirkungen von weißem Rauschen berichtet, wie z. B. die Erhöhung der Schlafdauer, die Verringerung der Zeit des Schlafes und die Verringerung der Nachtwachen. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von weißem Rauschen, insbesondere in Krankenhausumgebungen, die Schlafqualität verbessert. Eine Studie, die in einer Intensivstation durchgeführt wurde, berichtete beispielsweise, dass weiße Rauschen die Schlafqualität signifikant verbesserte, indem disruptive Geräusche in der Krankenhausumgebung maskiert wurden. In ähnlicher Weise legen die Ergebnisse nahe, dass die Verwendung von weißem Rauschen in der postoperativen Zeit den Patienten hilft, einen tieferen und ununterbrochenen Schlaf zu erleben. Schlafmasken aus weißem Rauschen können den Schlafprozess unterstützen, indem beide Umweltgeräusche blockieren und visuelle Reize minimieren. In Anbetracht der Tatsache, dass Faktoren wie Beleuchtung und Lärm in der Krankenhausumgebung zu Schlafstörungen führen können, wird angenommen, dass Schlafmasken von weißen Lärm in der postoperativen Zeit wirksam zur Verbesserung der Schlafqualität wirksam sein können. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung einer Schlafmaske mit weißem Rauschen auf die Schlafqualität und den Komfort bei Patienten nach der TUR-P-Operation zu bewerten. Die aktuelle Literatur zu nicht-pharmakologischen Ansätzen zur Verbesserung der Schlafqualität bei Patienten nach TUR-P ist begrenzt. Daher ist die Bewertung der Wirksamkeit von Schlafmasken von weißen Rauschen ein wichtiger neuer Interventionsbereich, der zur postoperativen Patientenversorgung beitragen kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kumluca
      • Antalya, Kumluca, Türkei (türkiye), 07350
        • Seda Cansu Yeniğün

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, älter,
  • Keine Hör- und Wahrnehmungsprobleme,
  • Keine Sehbehinderung,
  • Wird sich einem elektiven Tur-P unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Schlaf-/hypnotischen Medikamenten oder Antidepressiva vor oder nach dem Eingriff,
  • Eine psychiatrische Störung haben.
  • Dringende Operation
  • Unter Schlafapnoe leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Bei dieser Gruppe von Patienten wird die Standardversorgung während der postoperativen Zeit angewendet. Die Patienten unterzeichnen vor der Operation ein informiertes freiwilliges Einverständnisformular und füllen ein Formular für Patienteninformationen aus.

  • Der postoperative Tag 1: Der Komfortniveau wird am Morgen mit der Richard Campbell Sleep Scale und der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Patienten erhalten eine postoperative Standardversorgung ohne zusätzliche Interventionen.
  • Postoperativer Tag 2: Die Neubewertung erfolgt am Morgen mit der Richard Campbell Sleep Scale. Die Patienten werden während des postoperativen Prozesses nach Standardpflegeprotokollen überwacht.
  • Postoperativer Tag 3: Die endgültige Komfortbewertung wird mit der Richard Campbell Sleep Scale und VAS durchgeführt.

Während dieses Prozesses wird keine zusätzliche Maske oder Intervention angewendet. Es werden nur routinemäßige postoperative Versorgungsverfahren befolgt.

Experimental: Weiße Rauschen Schlafmaskengruppe

Die Schlafmaskengruppe für weiße Rauschen In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine Schlafmaske mit weißem Rauschen gemäß dem für die postoperativen Zeitraum festgelegten Protokoll. Die Patienten unterzeichnen vor der Operation ein informiertes freiwilliges Einverständnisformular und füllen ein Formular für Patienteninformationen aus.

  • Der postoperative Tag 1: Der Komfortniveau wird am Morgen mit der Richard Campbell Sleep Scale und der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. On the same day, in the morning, the nurse will recommend the patient use the white noise sleep mask twice a day for two hours. In the evening, the researcher will visit the hospital to ensure the mask is applied.
  • Der postoperative Tag 2: Die Neubewertung erfolgt am Morgen mit der Richard Campbell Sleep Scale, und die Maskennutzung wird zwei Stunden lang zweimal am Tag fortgesetzt.
  • Postoperativer Tag 3: Die endgültige Komfortbewertung wird mit der Richard Campbell Sleep Scale und VAS durchgeführt.
Die Schlafmaskengruppe für weiße Rauschen In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine Schlafmaske mit weißem Rauschen gemäß dem für die postoperativen Zeitraum festgelegten Protokoll. Die Patienten unterzeichnen vor der Operation ein informiertes freiwilliges Einverständnisformular und füllen ein Formular für Patienteninformationen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skalierungskomfort
Zeitfenster: Postop -Tag 1
Es handelt sich um eine Form, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, die verwendet wird, um die subjektiven Beschwerden der Patienten zu bewerten. Es wird verwendet, um viele Bedingungen zu bestimmen. VAS ist ein Messwerkzeug, das 0-10 bis 100 mm lang ist. Dieses Messwerkzeug kann horizontal oder vertikal verwendet werden. Die Skala beginnt mit "Ich fühle mich überhaupt nicht wohl" und endet mit "Ich bin vollkommen bequem".
Postop -Tag 1
Visuelle analoge Skalierungskomfort
Zeitfenster: Postop -Tag 3
Es handelt sich um eine Form, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, die verwendet wird, um die subjektiven Beschwerden der Patienten zu bewerten. Es wird verwendet, um viele Bedingungen zu bestimmen. VAS ist ein Messwerkzeug, das 0-10 bis 100 mm lang ist. Dieses Messwerkzeug kann horizontal oder vertikal verwendet werden. Die Skala beginnt mit "Ich fühle mich überhaupt nicht wohl" und endet mit "Ich bin vollkommen bequem".
Postop -Tag 3
Schlafqualität
Zeitfenster: Postop -Tag 1
Die Skala, die insgesamt 6 Elemente besteht, wird in einem Diagramm mit Zahlen zwischen 0 und 100 bewertet. Jede der 6 Elemente, die die Tiefe des Nachtschlafes bewerten, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um beim Aufwachen wach zu bleiben, die Qualität des Schlafes und das Geräuschstand in der Umgebung. Die Werte im Bereich "0-25" weisen auf sehr schlechte Schlaf hin und die Punktzahlen im Bereich "76-100" weisen auf einen sehr guten Schlaf hin. Die Zunahme der Bewertungen auf der Skala steigt in direktem Verhältnis zur Schlafqualität der Teilnehmer.
Postop -Tag 1
Schlafqualität
Zeitfenster: Postop -Tag 2
Die Skala, die insgesamt 6 Elemente besteht, wird in einem Diagramm mit Zahlen zwischen 0 und 100 bewertet. Jede der 6 Elemente, die die Tiefe des Nachtschlafes bewerten, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um beim Aufwachen wach zu bleiben, die Qualität des Schlafes und das Geräuschstand in der Umgebung. Die Werte im Bereich "0-25" weisen auf sehr schlechte Schlaf hin und die Punktzahlen im Bereich "76-100" weisen auf einen sehr guten Schlaf hin. Die Zunahme der Bewertungen auf der Skala steigt in direktem Verhältnis zur Schlafqualität der Teilnehmer.
Postop -Tag 2
Schlafqualität
Zeitfenster: Postop -Tag 3
Die Skala, die insgesamt 6 Elemente besteht, wird in einem Diagramm mit Zahlen zwischen 0 und 100 bewertet. Jede der 6 Elemente, die die Tiefe des Nachtschlafes bewerten, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um beim Aufwachen wach zu bleiben, die Qualität des Schlafes und das Geräuschstand in der Umgebung. Die Werte im Bereich "0-25" weisen auf sehr schlechte Schlaf hin und die Punktzahlen im Bereich "76-100" weisen auf einen sehr guten Schlaf hin. Die Zunahme der Bewertungen auf der Skala steigt in direktem Verhältnis zur Schlafqualität der Teilnehmer.
Postop -Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • White19999172490

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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