Die Auswirkung der Schlafmaske von weißem Rauschen auf die Schlafqualität und den Komfort der Patienten nach transurethraler Resektion der Prostata (TUR-P) Operation
Die Untersuchung der Auswirkung der Schlafmaske von weißem Rauschen auf die Schlafqualität und den Komfort der Patienten nach transurethraler Resektion der Prostata-Operation (TUR-P): eine randomisierte einblindkontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Seda Cansu Yeniğün, P.h.D.
- Telefonnummer: 05077286208
- E-Mail: seda.cansu.yenigun@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Seval Ulubay
- E-Mail: sevalulubay@gmail.com
Studienorte
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, Türkei (türkiye), 07350
- Seda Cansu Yeniğün
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, älter,
- Keine Hör- und Wahrnehmungsprobleme,
- Keine Sehbehinderung,
- Wird sich einem elektiven Tur-P unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Schlaf-/hypnotischen Medikamenten oder Antidepressiva vor oder nach dem Eingriff,
- Eine psychiatrische Störung haben.
- Dringende Operation
- Unter Schlafapnoe leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei dieser Gruppe von Patienten wird die Standardversorgung während der postoperativen Zeit angewendet. Die Patienten unterzeichnen vor der Operation ein informiertes freiwilliges Einverständnisformular und füllen ein Formular für Patienteninformationen aus.
Während dieses Prozesses wird keine zusätzliche Maske oder Intervention angewendet. Es werden nur routinemäßige postoperative Versorgungsverfahren befolgt. |
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Experimental: Weiße Rauschen Schlafmaskengruppe
Die Schlafmaskengruppe für weiße Rauschen In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine Schlafmaske mit weißem Rauschen gemäß dem für die postoperativen Zeitraum festgelegten Protokoll. Die Patienten unterzeichnen vor der Operation ein informiertes freiwilliges Einverständnisformular und füllen ein Formular für Patienteninformationen aus.
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Die Schlafmaskengruppe für weiße Rauschen In dieser Gruppe erhalten die Patienten eine Schlafmaske mit weißem Rauschen gemäß dem für die postoperativen Zeitraum festgelegten Protokoll.
Die Patienten unterzeichnen vor der Operation ein informiertes freiwilliges Einverständnisformular und füllen ein Formular für Patienteninformationen aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Skalierungskomfort
Zeitfenster: Postop -Tag 1
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Es handelt sich um eine Form, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, die verwendet wird, um die subjektiven Beschwerden der Patienten zu bewerten.
Es wird verwendet, um viele Bedingungen zu bestimmen.
VAS ist ein Messwerkzeug, das 0-10 bis 100 mm lang ist.
Dieses Messwerkzeug kann horizontal oder vertikal verwendet werden.
Die Skala beginnt mit "Ich fühle mich überhaupt nicht wohl" und endet mit "Ich bin vollkommen bequem".
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Postop -Tag 1
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Visuelle analoge Skalierungskomfort
Zeitfenster: Postop -Tag 3
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Es handelt sich um eine Form, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, die verwendet wird, um die subjektiven Beschwerden der Patienten zu bewerten.
Es wird verwendet, um viele Bedingungen zu bestimmen.
VAS ist ein Messwerkzeug, das 0-10 bis 100 mm lang ist.
Dieses Messwerkzeug kann horizontal oder vertikal verwendet werden.
Die Skala beginnt mit "Ich fühle mich überhaupt nicht wohl" und endet mit "Ich bin vollkommen bequem".
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Postop -Tag 3
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Schlafqualität
Zeitfenster: Postop -Tag 1
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Die Skala, die insgesamt 6 Elemente besteht, wird in einem Diagramm mit Zahlen zwischen 0 und 100 bewertet. Jede der 6 Elemente, die die Tiefe des Nachtschlafes bewerten, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um beim Aufwachen wach zu bleiben, die Qualität des Schlafes und das Geräuschstand in der Umgebung.
Die Werte im Bereich "0-25" weisen auf sehr schlechte Schlaf hin und die Punktzahlen im Bereich "76-100" weisen auf einen sehr guten Schlaf hin.
Die Zunahme der Bewertungen auf der Skala steigt in direktem Verhältnis zur Schlafqualität der Teilnehmer.
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Postop -Tag 1
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Schlafqualität
Zeitfenster: Postop -Tag 2
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Die Skala, die insgesamt 6 Elemente besteht, wird in einem Diagramm mit Zahlen zwischen 0 und 100 bewertet. Jede der 6 Elemente, die die Tiefe des Nachtschlafes bewerten, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um beim Aufwachen wach zu bleiben, die Qualität des Schlafes und das Geräuschstand in der Umgebung.
Die Werte im Bereich "0-25" weisen auf sehr schlechte Schlaf hin und die Punktzahlen im Bereich "76-100" weisen auf einen sehr guten Schlaf hin.
Die Zunahme der Bewertungen auf der Skala steigt in direktem Verhältnis zur Schlafqualität der Teilnehmer.
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Postop -Tag 2
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Schlafqualität
Zeitfenster: Postop -Tag 3
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Die Skala, die insgesamt 6 Elemente besteht, wird in einem Diagramm mit Zahlen zwischen 0 und 100 bewertet. Jede der 6 Elemente, die die Tiefe des Nachtschlafes bewerten, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um beim Aufwachen wach zu bleiben, die Qualität des Schlafes und das Geräuschstand in der Umgebung.
Die Werte im Bereich "0-25" weisen auf sehr schlechte Schlaf hin und die Punktzahlen im Bereich "76-100" weisen auf einen sehr guten Schlaf hin.
Die Zunahme der Bewertungen auf der Skala steigt in direktem Verhältnis zur Schlafqualität der Teilnehmer.
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Postop -Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- White19999172490
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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