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Ein neuartiges Regime zur Behandlung und Vorbeugung einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung in Hautfarbe

21. November 2025 aktualisiert von: Narrows Institute for Biomedical Research
Dies ist eine zentrale, prospektive, nicht blindee, nicht randomisierte 12-wöchige klinische Studie, um die Wirksamkeit einer Skinceuticals-umfassenden Hautpflege bei der Verringerung der postentzündlichen Hyperpigmentierung (PIH) bei Hautfarbpatienten zu bewerten. Das umfassende Regime zeigt das Pigmentbalancing -Peeling, das Glykolsäure, Milchsäure, Kojinsäure, Vitamin C und Emblica zu einer Behandlung kombiniert, die die Hautverfärbung verbessern kann. Die Teilnehmer ergänzen das Pigment -Balancing -Peeling mit einem 11 -wöchigen Regime, das das feuchtigkeitsspendende B5 -Gel, die Verfärbungsabwehr, das LHA -Reinigungsgel und das Aufhellen von UV -Verteidigungs Sonnenschutzmitteln umfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11209
        • New York Harbor VA Brooklyn Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 Jahren.
  • Klinische Diagnose einer postentzündlichen Hyperpigmentierung
  • Nicht-Kaukasischer
  • Fitzpatrick Hauttypen IV-VI
  • Verfügbar und bereit, die Anweisungen für die Studie einzuhalten und an allen Studienbesuchen teilzunehmen.
  • Fähig und bereit, eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung einzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine Hautpathologie oder -zustand, die die Bewertung der Testprodukte beeinträchtigen könnte oder die Verwendung einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordert.
  • Kaukasisch/ nicht-hispanisch
  • Das Subjekt hat eine Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers es unsicher macht, dass das Thema an dieser Forschungsstudie teilnimmt.
  • Schwanger, stillend oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
  • Der Probanden wird derzeit in eine Untersuchungstudie oder Gerätestudie eingeschrieben.
  • Das Probanden hat ein Untersuchungsmedikament erhalten oder wurde innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Behandlung (Basislinie) mit einem Untersuchungsgerät behandelt.
  • Der Studienteilnehmer hat Gesichtshaare, die die Studienbewertungen nach Meinung des Ermittlers beeinträchtigen könnten.
  • Der Studienteilnehmer kann aufgrund von Sprachproblemen, einer schlechten geistigen Entwicklung oder einer beeinträchtigten Gehirnfunktion nicht mit dem Ermittler kommunizieren oder mit dem Ermittler zusammenarbeiten.
  • Das Subjekt hat die Überempfindlichkeit oder eine frühere allergische Reaktion auf eine der aktiven oder inaktiven Komponenten der Testartikel gekannt.
  • Das Thema hat das Bedürfnis oder die Pläne, während des Versuchs künstliche Bräunungsgeräte oder übermäßiges Sonnenlicht ausgesetzt zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pigmentbalancing Peel und Post Peel Regime

Verfärbungsverteidigungserum: Zweimal täglich (Morgen und Nacht) LHA -Reinigungsgel: Zweimal täglich (AM und PM) verwendet, um die Haut und die Zielverfärbung zu reinigen.

Feuchter B5 -Gel: Im Laufe des Tages angewendet, um die Haut zu feuchten. Aufhellen UV -Verteidigungs Sonnenschutzmittel: Der ganze Tag über verwendet.
Sonstiges: Pigmentbalancing Peel
Chemische Schale
Sonstiges: Verfärbungsverteidigungserum
Dunkler Fleck korrigieren Serum
Sonstiges: LHA -Reinigungsgel
Peeling -Gel -Gesichtsreiniger
Sonstiges: Feuchtigkeitsspendendes B5 -Gel
Vitamin B5 -Serum mit Hyaluronsäure
Sonstiges: Tägliches Sonnenschutzmittel
täglich feuchtigkeitsspendende Sonnenschutz -SPF 30

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von Grundlinie zu Woche 12 der Patientenzufriedenheit bei der Verbesserung der postinflammatorischen Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung der Patientenzufriedenheit mit ihrem physischen Erscheinungsbild nach Verwendung von Skinceuticals-Regime zur Verbesserung der postentzündlichen Hyperpigmentierung unter Verwendung der Gesichtszufriedenheit (die Bewertungen reichen von 0 (niedrigsten) auf 100 (höchste)) in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der DLQI zu Studienbeginn gegenüber Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des DLQI (reicht von 0 (keine Auswirkungen auf die Lebensqualität) zu 30 (maximale Beeinträchtigung)) nach Verwendung von Pigmentausgleichschalen, feuchtigkeitsspendendem B5 -Gel, Verfärbungsverteidigung, LHA -Reinigungsgelgel und Aufhellen von Sonnenschutzmitteln zu Studienbeginn gegen Woche 12.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des Melanin- und Erythema -Index zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung des Melanin (0-999) und Erythems (0-999) Index, gemessen vom Delfin Skincolorcatch zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12. (0 ist leicht und 100 ist am dunkelsten)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Patientenerwartungen unter Verwendung der Face-Q-Erwartungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Um die Erwartungen der Patienten in Bezug auf die Auswirkungen der Behandlung auf ihr Leben unter Verwendung von Face-Q-Erwartungen zu bewerten (die Scores reichen von 0 (niedrigsten) bis 100 (höchste)), wie vom Patienten zu Studienbeginn abgeschlossen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Änderung der psychosozialen Faktoren unter Verwendung der Face-Q-Sozialfunktionsskala nach der Behandlung zu Studienbeginn und Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Um Änderungen der psychosozialen Faktoren nach ästhetischer Behandlung unter Verwendung der Face-Q-Sozialfunktionsskala (die Werte von 0 (niedrigster) bis 100 (höchster)) zu bewerten, wie vom Patienten zu Studienbeginn gegenüber Woche 12 abgeschlossen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Veränderung der psychosozialen Faktoren unter Verwendung der Face-Q-Psychologischen Funktionskala nach der Behandlung zu Studienbeginn und Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Um Änderungen der psychosozialen Faktoren nach der ästhetischen Behandlung unter Verwendung der Face-Q-Psychologik-Skala (die Werte von 0 (niedrigsten) bis 100 (höchster)) zu bewerten, wie vom Patienten zu Studienbeginn gegenüber Woche 12 abgeschlossen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung unter Verwendung der Face-Q-Outcome-Skala in Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Um die Patientenzufriedenheit bei der Behandlung mithilfe der Face-Q-Ergebniszufriedenheitsskala (von 0 (niedrigsten) bis 100 (höchster)) zu bewerten, wie vom Patienten in Woche 12 abgeschlossen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Narrows Institute for Biomedical Research

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
L'Oreal

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1792718

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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