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Auswirkungen von Alter, Geschlecht und isometrischer Bewegung auf ventrikulär-vaskuläre Wechselwirkungen während des Herzflockens (Unload heart)

28. April 2026 aktualisiert von: Tracy Baynard

Wenn Menschen älter werden, besonders Frauen, fühlen sie sich oft schwindelig oder sogar schwach, wenn sie vom Sitzen oder Liegen zum Aufstehen gehen. Dies geschieht, weil ihr Blutdruck (BP) sinkt, was bei älteren Erwachsenen zu Stürzen, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann. Wenn sich BP ändert, wirkt sich dies aus, wie gut das Herz funktioniert und wie es mit Blutgefäßen spricht. Es wurden jedoch nur wenige Forschungen darüber durchgeführt, wie das Herz- und Blutgefäße in Zeiten von niedrigem Blutdruck sprechen. Das Übersprechen zwischen Herz- und Blutgefäßen ist wichtig, da es genug Blut und Sauerstoff ermöglicht, das Gehirn und andere lebenswichtige Organe zu erreichen. Einige Untersuchungen zeigen, dass das Übersprechen, wenn wir älter werden, nicht auch funktioniert. Dies kann es schwieriger machen, dass Blut richtig fließt oder zusätzlichen Druck auf Herz und Arterien ausübt. Deshalb wollen wir untersuchen, wie das Herz- und Blutgefäße während einer Labors simulierten Situation mit niedrigem Blutdruck bei jungen und älteren Männern und Frauen sprechen. In unserer Studie werden sich die Teilnehmer mit ihrem Unterkörper in einer Kammer hinlegen, die ein Vakuum um ihre Beine schafft. Dies ahmt sicher nach, was passiert, wenn Sie schnell aufstehen. Wir können dann die Herzfunktion, die Stress für Arterien und BP messen, während Ihre Beine in diesem Vakuum sind. Wir werden einen Ultraschall verwenden, um das Herz und eine Fingermanschette zu überprüfen, um BP zu messen. Wir werden auch sehen, ob das Erfassen von etwas festem, vor plötzlichen Blutdruckabfällen schützen kann. Diese Studie hilft uns, mehr über eine Erkrankung zu verstehen, die als orthostatische Hypotonie bezeichnet wird, und könnte sogar darauf hindeuten, dass Handgriffsübungen dies verhindern könnte.

Die Hauptfragen, die die aktuelle Studie beantwortet, sind:

  • Wird das Übersprechen zwischen Herz und Gefäßen während der Labors simulierten Bedingungen von niedrigem Blutdruck stärker beeinträchtigt?
  • Haben Frauen ein schlechteres Übersprechen zwischen Herz- und Blutgefäßen unter Labors simulierten Bedingungen von BP?
  • Schützt der Handgriff vor BP unter Bedingungen mit niedrigem Blutdruck vor BP?

Alle Teilnehmer werden gebeten zu

  • Vervollständigen Sie zwei Laborbedingungen an zwei getrennten Tagen mit einer randomisierten Reihenfolge (wie dem Umdrehen einer Münze):
  • Exposition gegenüber einem niedrigeren Körperabbaudruck (LBNP), um niedrige Blutdrucke sicher zu simulieren (Kontrolle)
  • Exposition gegenüber einem niedrigeren Körperabbaudruck (LBNP) bei der Durchführung von Handsequeezing-Angaben (experimentell).

Die Ermittler untersuchen, wie sich Herz- und Blutgefäßwechselwirkungen sowie Blutdruck (BP) Reaktionen bei jungen und älteren Erwachsenen beider Geschlechter unterscheiden, wenn sie einem Labor-Simulierten mit niedrigem Blutdruck (LBNP) ausgesetzt sind, sowohl mit als auch ohne handgeschnittene Übung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die orthostatische Intoleranz wird durch das fortschreitende Alter (≤ 5% unter 50 Jahren, aber ~ 20% über 70 Jahren) weit verbreitet, und die Weibchen sind 3 bis 5% anfälliger. Orthostatische Intoleranz ist mit Synkope, Stürzen, Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Mortalität im älteren Erwachsenenalter verbunden. Der charakteristische übermäßige Blutdruckabfall (BP) liegt einer komplexen Dysregulation der Herzfrequenz (HR), dem Blutdruck und der Flussreaktionen auf Haltungsänderungen zugrunde. Beim Stehen poliert sich Blut in den unteren Gliedmaßen, verringert die venöse Rückkehr, das Schlagvolumen (SV) und letztendlich bp. Die resultierende Entladung des Herzens reguliert den sympathischen Arm des Baroreflex, um die HR- und periphere Vasokonstriktion zu erhöhen, aber diese Gegenregulierung zur Wiederherstellung des normalen Blutdrucks erscheint in Menschen, die unter orthostatischer Intoleranz leiden, fehlt oder reduziert.

Das kardiale Entladen, das experimentell über den Unterdruck des Unterkörpers (LBNP) erreicht werden kann, führt zu Veränderungen der arteriellen und ventrikulären Belastungen, während er versucht, einen angemessenen Herzzeitvolumen aufrechtzuerhalten. Herzschiff-Wechselwirkungen sind daher der Schlüssel zum Verständnis der BP-Regulierung während des Herzflockens, wurden jedoch durch Erforschung der orthostatischen Intoleranz ignoriert. Das auf Druck-Volumen-Schleifen basierende ventrikulär-vaskuläre Kopplungsgerüst beschreibt, wie Herzkontraktilität (d. H. Ventrikuläre Elastanz (EES)) und arterielle Belastungen (d. H. Arterielle Elastance (EA)) auf sich ändernde Belastungsbedingungen reagieren. Mit dem Altern weisen Frauen einen höheren Anstieg der EEs auf erhöhten EA auf, die durch die Aortenversteifung und hohe Blutdrucke verursacht werden. Daher ist das Kopplungsverhältnis (EA/EES) bei Frauen reduziert, bei Männern jedoch erhalten. Es ist jedoch unbekannt, ob solche Veränderungen im Ruhezustand die Reaktion des ventrikulär-vaskulären Kopplungsreaktion auf akutes Herz-Entladen auswirken und bei Frauen ein wichtiger Mechanismus der orthostatischen Intoleranz sein können. Bemerkenswerterweise ignoriert das ventrikulären vaskuläre Kopplungsgerüst das Phänomen der Wellenreflexion, das pulsatilen Druckflussbeziehungen zugrunde liegt. Die frühe Reflexion von Druckwellen, die für das Altern charakteristisch sind, erhöht das Herz nach dem Lasten und hat somit wichtige Auswirkungen auf Herzschiff-Wechselwirkungen. Eine solche pulsatile arterielle Belastung wird voraussichtlich aufgrund der peripheren Vasokonstriktion als Reaktion auf das Entladen von Herzstücken ansteigen, dies bleibt jedoch nicht getestet. Wichtig ist, dass die Definition von Herzschiff-Wechselwirkungen während des Herzflockens beleuchtet, ob plausibler ventrikulär-vaskuläres Missverhältnis zu einer orthostatischen Intoleranz beiträgt, und dazu beitragen kann, Gegenmaßnahmen zu entwickeln, um die Symptome und Folgen der Intoleranz zu lindern.

Die isometrische Bewegung mindert die Herz -Entladen -Effekte sowohl durch Erhöhung des Herzzeitvolumens als auch des Blutdrucks. Die durch isometrische Handgriffsübungen ausgelöste Pressorantwort erhöht sowohl die Herz- als auch die arterielle Belastung. Während die isometrische Handgriffsübungen das Potenzial zur Entgegennahme des Blutdrucks während des Herzflockens beschränken, kann die Augmented -Arbeit des Herzens die Toleranz einschränken. Daher ist die Definition der Auswirkungen isometrischer Handgriffsübungen auf ventrikulär-vaskuläre Wechselwirkungen unter Herz-Entladen sowie die Auswirkungen von Alter und Geschlecht auf diese Antworten der Schlüssel zur Bestimmung seiner Machbarkeit als orthostatische Intoleranz-Gegenmaßnahme.

Daher sind unsere spezifischen Ziele, die Auswirkungen des Alters (AIM 1), Geschlecht (AIM 2) und isometrische Handgriffsübungen (AIM 3) auf ventrikuläre Vaskulationswechselwirkungen während des durch LBNP induzierten Herz-Entladens zu bestimmen.

  • Die Arbeitshypothese von AIM 1 ist, dass ältere im Vergleich zu jungen gesunden Erwachsenen aufgrund einer höheren Zunahme von EA und EW, die von EES nicht übereinstimmen, während der presyncope-begrenzten LBNP, eine stärkere ventrikulär-vaskuläre Fehlanpassung aufweisen werden.
  • Die Arbeitshypothese von AIM 2 ist, dass ältere, aber nicht jüngere gesunde Frauen im Vergleich zu Männern aufgrund eines geringeren Anstiegs von EA und EW und höherem EE und höherer EEs während der präsynkopenbegrenzten LBNP eine ausgeprägtere ventrikuläre vaskuläre Missvereinbarung aufweisen werden.
  • Die Arbeitshypothese von AIM 3 ist, dass isometrische Handgriffsübungen die BP-Reduzierungen ausgleichen, aber die ventrikuläre und arterielle Belastung während der präsyncope-begrenzten LBNP erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02125
        • Rekrutierung
        • University of Massachusetts Boston
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Menschen im Alter von 18 bis 35 Jahren oder ≥ 65 Jahre alt
  • Gesund ohne orthostatische Intoleranz (d. H. Übelkeit, Schwitzen, Schwäche, Sehstörung)
  • Sitzende systolische und/oder diastolische BP <140/90 mmHg;
  • Body Mass Index <35 kg/m2
  • Freizeitlich aktiv (≤ 2 Tage strukturierter körperlicher Aktivität)
  • Regelmäßige Menstruationszyklen bei jungen Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen kardiovaskuläre, Diabetes, entzündliche oder Nierenerkrankungen und neurodegenerativen Demenz diagnostiziert wurden
  • Tabakbenutzer
  • Menschen, die mit Beta-Blockern verschrieben werden
  • Schwangere Frauen
  • Menschen können nicht passen oder in die Unterdruckkammer des Unterkörpers gelangen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Junge männliche Erwachsene
Alle jungen Männer werden beide untersuchten Bedingungen abschließen: 1) LBNP- und LBNP + isometrische Handgriffsübungen
Sonstiges: LBNP
Die Teilnehmer werden einem Protokoll für den Unterdruckkammer mit niedrigerem Körperabbau ausgesetzt, das aus 5 -Minuten -Stufen in der Größenordnung von 20, -30, -40 und -50 mmHg besteht.
Sonstiges: LBNP + isometrische Handgriffsübungen
Die Teilnehmer werden 5 -minütige Stufen von LBNP bei -20, -30, -40 und -50 mmHg nacheinander unterziehen. Während der Stufen -30-, -40- und -50 mmHg -Stufen führen sie ab der dritten Minute eine 2 -minütige isometrische Handgriffsübung durch und erhalten sie für die verbleibende Dauer.
Aktiver Komparator: Junge Frauen
Alle jungen Frauen werden beide untersuchten Bedingungen abschließen: 1) LBNP- und LBNP + isometrische Handgriffübungen
Sonstiges: LBNP
Die Teilnehmer werden einem Protokoll für den Unterdruckkammer mit niedrigerem Körperabbau ausgesetzt, das aus 5 -Minuten -Stufen in der Größenordnung von 20, -30, -40 und -50 mmHg besteht.
Sonstiges: LBNP + isometrische Handgriffsübungen
Die Teilnehmer werden 5 -minütige Stufen von LBNP bei -20, -30, -40 und -50 mmHg nacheinander unterziehen. Während der Stufen -30-, -40- und -50 mmHg -Stufen führen sie ab der dritten Minute eine 2 -minütige isometrische Handgriffsübung durch und erhalten sie für die verbleibende Dauer.
Aktiver Komparator: Ältere männliche Erwachsene
Alle älteren Männer vervollständigen beide untersuchten Bedingungen: 1) LBNP- und LBNP + isometrische Handgriffsübungen
Sonstiges: LBNP
Die Teilnehmer werden einem Protokoll für den Unterdruckkammer mit niedrigerem Körperabbau ausgesetzt, das aus 5 -Minuten -Stufen in der Größenordnung von 20, -30, -40 und -50 mmHg besteht.
Sonstiges: LBNP + isometrische Handgriffsübungen
Die Teilnehmer werden 5 -minütige Stufen von LBNP bei -20, -30, -40 und -50 mmHg nacheinander unterziehen. Während der Stufen -30-, -40- und -50 mmHg -Stufen führen sie ab der dritten Minute eine 2 -minütige isometrische Handgriffsübung durch und erhalten sie für die verbleibende Dauer.
Aktiver Komparator: Ältere weibliche Erwachsene
Alle älteren Frauen werden beide untersuchten Bedingungen abschließen: 1) LBNP- und LBNP + isometrische Handgriffübungen
Sonstiges: LBNP
Die Teilnehmer werden einem Protokoll für den Unterdruckkammer mit niedrigerem Körperabbau ausgesetzt, das aus 5 -Minuten -Stufen in der Größenordnung von 20, -30, -40 und -50 mmHg besteht.
Sonstiges: LBNP + isometrische Handgriffsübungen
Die Teilnehmer werden 5 -minütige Stufen von LBNP bei -20, -30, -40 und -50 mmHg nacheinander unterziehen. Während der Stufen -30-, -40- und -50 mmHg -Stufen führen sie ab der dritten Minute eine 2 -minütige isometrische Handgriffsübung durch und erhalten sie für die verbleibende Dauer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Elastanz
Zeitfenster: "Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Die arterielle Elastanz, die über eingerichtete Nachlast reflektiert wird, wird nicht invasiv als end-systolischer Druck (erhalten aus der Tonometrie) geteilt durch Schlaganfallvolumen (erhalten aus der Echokardiographie) geschätzt
"Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Ventrikuläre Elastanz
Zeitfenster: "Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Die ventrikuläre Elastität, die die kontraktile Ventrikelreflexion widerspiegelt, wird nicht invasiv als end-systolischer Druck (erhalten aus der Tonometrie) geteilt durch das end-systolische Volumen (erhalten aus der Echokardiographie) geschätzt.
"Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Ventrikulär-vaskuläres Kopplungsverhältnis
Zeitfenster: "Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Das arterielle zu ventrikuläre Elastanzverhältnis wird als Index angesehen, der Herzenergie und Wirksamkeit beschreibt.
"Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Verschwendete Druckbemühungen
Zeitfenster: "Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Der Druckaufwand verschwendet, ein Marker für pulsatile Nachlast, wird aus Druckflussanalysen geschätzt
"Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Brachialblutdruck
Zeitfenster: "Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"
Beat-to-Beat BP wird kontinuierlich unter Verwendung von Finger-Plethysmographie aufgezeichnet und kalibriert, um sowohl systolischen als auch diastolischen Blutdruck der Brachialarterie zu reflektieren
"Baseline/Pre -LBNP", "während jeder LBNP -Stufe (-20 mmHg, -30 mmHg, -40 mmHg, -50 mmHg) in den letzten 2 Minuten"

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tracy Baynard

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In dieser Studie erhaltene Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an orthostatischer Intoleranz zur Verfügung gestellt werden. Daten oder Proben, die geteilt werden, werden codiert, ohne persönliche Gesundheitsinformationen enthalten. Die Genehmigung des Antrags und der Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (d. H. Eine materielle Übertragungsvereinbarung) sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anforderende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zeitrahmen: Datenanfragen können ab 9 Monaten nach der Veröffentlichung von Artikeln gesendet werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Erweiterungen werden von Fall zu Fall berücksichtigt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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