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Neuronale und psychiatrische Folgen des Cannabiskonsums bei Jugendlichen (Cann-Teen)

20. April 2026 aktualisiert von: Vilma Gabbay, University of Miami
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Cannabis auf die Gehirnfunktion bei Jugendlichen mit Depressionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
280

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
  • Telefonnummer: 305-243-5510
  • E-Mail: vxg595@miami.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Clinical Research Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vilma Gabbay, MD, JD, MS
        • Unterermittler:
          • Benjamin Ely, PhD
    • New York
      • Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nathan Kline Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Russell Tobe, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Cannabiennutzer 1) Das Studienteam benötigt die Mehrheit der Jugendlichen mit Cannabis, um einen signifikanten Cannabiskonsum zu haben (selbstberichtete Verwendung bei ≥ 15 der vorherigen 30 Tage und positiven Tetrahydrocannabinol (THC) Urintoxikologie).

Depression positiv

1) Teilnehmer mit Unterschwellen-Depression, definiert als ein RAW-Schweregrad von ≥ 30 für die Bewertungsskala der Kinder-Depression (CDRS-R, für 14-17 Jahre) und als RAW-Schweregrad von ≥12 auf der Montgomery ASberg Depression Rating Scale (MADRS, für AGES 18-20)

Ausschlusskriterien:

  1. MRT -Kontraindikationen wie Klaustrophobie, metallische Tinten -Tätowierungen, kieferorthopädische Zahnspangen oder Herzschrittmacher
  2. Positive Schwangerschaftstests
  3. Neurologische Erkrankungen und Erkrankungen wie einzigartige Schmerzsyndrome (z. Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis)
  4. Geschätzter vollwertiger Intelligenzquotient (IQ) ≤ 80, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Fähigkeit haben, die Studie zu verstehen112
  5. Aktuelle Substanzstörung (SUD) außer Cannabis oder Nikotin.
  6. zertifiziert oder selbst gemeldet für medizinische Cannabiskonsum oder beabsichtigt, zertifiziert zu werden
  7. Aktueller Stimulanziengebrauch (Methamphetamin oder Kokain) durch Selbstbericht oder Urintoxikologie
  8. Orale Kontrazeptiva werden zugelassen und kontrolliert, um die Rekrutierung älterer Jugendlicher zu maximieren.

Depressive THC-Nichtbenutzer:

  1. Psychotrope medikamentenfrei für> 1 Monat (oder> 3 Monate für Medikamente mit langer halbe Lebensdauer wie Fluoxetin) vor der Studienaufnahme.
  2. Diagnostische und statistische Handbuch 5 (DSM-5) Diagnosen von bipolaren Störungen, psychotischen Erkrankungen, Autismus-Spektrum Alle nicht-kannabis-Substanzstörungen sind ausschließend.
  3. Selbstverletzende Handlungen (z. Schneiden) und Selbstmordgedanken (SI) ohne spezifische als passive Si) sind bei jugendlicher Depression häufig und werden zulässig. stellt ein bevorstehendes Risiko für sich selbst oder andere dar (definiert als aktives SI). Die aus der Studie und Notfallverfahren zurückgezogenen Verfahren werden sofort initiiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Untersuchungsgruppe für Neuroimaging
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu 2 Jahre lang Untersuchungen für Neuroimaging.
Verhalten: Neuroimaging -Untersuchung
Die Teilnehmer werden zu Beginn der Studie und zum 1 -jährigen Nachuntersuchungsverfolgung fMRI -Neuroimaging in zwei Zeitpunkten unterzogen. Der FMRI dauert eine Stunde. Während des FMRI erledigen die Teilnehmer zwei Aufgaben, die verschiedene Aspekte der Belohnungsschaltung untersuchen. Nach Abschluss dessen werden die Teilnehmer klinisch für ein weiteres Jahr nachverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Depression, gemessen am Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Werte reichen von 0 bis 63 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Schwere der Depression hinweist
Bis zu 3 Jahre
Anhedonie Schweregrad gemessen an der zeitlichen Erfahrung der Vergnügungsskala (TEPS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Bewertungen reichen von 18 bis 108 mit einem höheren Punkt
Bis zu 3 Jahre
Cannabiskonsum gemessen durch die tägliche Häufigkeit, das Alter des Beginns und die Menge des Cannabiskonsums (DFAQCU) Inventar
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Bewertungen reichen von 1 bis 15 mit einer höheren Punktzahl, was darauf hinweist
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Depression, gemessen durch die Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Werte reichen von 0 bis 60 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Schwere der Depression hinweist
Bis zu 3 Jahre
Schweregrad der Depression, gemessen an der Konvergenz der Bewertungsstufe der Kinder-Depression (CDRSR) (CDRSR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Werte reichen von 17 bis 113 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Schwere der Depression hinweist
Bis zu 3 Jahre
Anhedonie Schweregrad gemessen durch die Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Haps)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Bewertungen reichen von 0 bis 14 mit einem höheren Punkt
Bis zu 3 Jahre
Cannabiskonsum gemessen durch den Cannabis -Gebrauchsprobleme -Identifikationstest (Cupit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Bewertungen reichen von 0 bis 18 mit einer höheren Punktzahl, was auf mehr Cannabiskonsum hinweist
Bis zu 3 Jahre
Cannabiskonsum gemessen durch eine quantitative Cannabinoid -Metaboliten -Urinanalyse
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
wird im Mikrogramm pro Liter gemessen
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20241204
  • R01DA059527 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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