Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuronale und psychiatrische Folgen des Cannabiskonsums bei Jugendlichen (Cann-Teen)

20. April 2026 aktualisiert von: Vilma Gabbay, University of Miami
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Cannabis auf die Gehirnfunktion bei Jugendlichen mit Depressionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Vilma Gabbay, MD, JD, MS
  • Telefonnummer: 305-243-5510
  • E-Mail: vxg595@miami.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Clinical Research Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vilma Gabbay, MD, JD, MS
        • Unterermittler:
          • Benjamin Ely, PhD
    • New York
      • Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nathan Kline Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Russell Tobe, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Cannabiennutzer 1) Das Studienteam benötigt die Mehrheit der Jugendlichen mit Cannabis, um einen signifikanten Cannabiskonsum zu haben (selbstberichtete Verwendung bei ≥ 15 der vorherigen 30 Tage und positiven Tetrahydrocannabinol (THC) Urintoxikologie).

Depression positiv

1) Teilnehmer mit Unterschwellen-Depression, definiert als ein RAW-Schweregrad von ≥ 30 für die Bewertungsskala der Kinder-Depression (CDRS-R, für 14-17 Jahre) und als RAW-Schweregrad von ≥12 auf der Montgomery ASberg Depression Rating Scale (MADRS, für AGES 18-20)

Ausschlusskriterien:

  1. MRT -Kontraindikationen wie Klaustrophobie, metallische Tinten -Tätowierungen, kieferorthopädische Zahnspangen oder Herzschrittmacher
  2. Positive Schwangerschaftstests
  3. Neurologische Erkrankungen und Erkrankungen wie einzigartige Schmerzsyndrome (z. Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis)
  4. Geschätzter vollwertiger Intelligenzquotient (IQ) ≤ 80, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Fähigkeit haben, die Studie zu verstehen112
  5. Aktuelle Substanzstörung (SUD) außer Cannabis oder Nikotin.
  6. zertifiziert oder selbst gemeldet für medizinische Cannabiskonsum oder beabsichtigt, zertifiziert zu werden
  7. Aktueller Stimulanziengebrauch (Methamphetamin oder Kokain) durch Selbstbericht oder Urintoxikologie
  8. Orale Kontrazeptiva werden zugelassen und kontrolliert, um die Rekrutierung älterer Jugendlicher zu maximieren.

Depressive THC-Nichtbenutzer:

  1. Psychotrope medikamentenfrei für> 1 Monat (oder> 3 Monate für Medikamente mit langer halbe Lebensdauer wie Fluoxetin) vor der Studienaufnahme.
  2. Diagnostische und statistische Handbuch 5 (DSM-5) Diagnosen von bipolaren Störungen, psychotischen Erkrankungen, Autismus-Spektrum Alle nicht-kannabis-Substanzstörungen sind ausschließend.
  3. Selbstverletzende Handlungen (z. Schneiden) und Selbstmordgedanken (SI) ohne spezifische als passive Si) sind bei jugendlicher Depression häufig und werden zulässig. stellt ein bevorstehendes Risiko für sich selbst oder andere dar (definiert als aktives SI). Die aus der Studie und Notfallverfahren zurückgezogenen Verfahren werden sofort initiiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Untersuchungsgruppe für Neuroimaging
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu 2 Jahre lang Untersuchungen für Neuroimaging.
Verhalten: Neuroimaging -Untersuchung
Die Teilnehmer werden zu Beginn der Studie und zum 1 -jährigen Nachuntersuchungsverfolgung fMRI -Neuroimaging in zwei Zeitpunkten unterzogen. Der FMRI dauert eine Stunde. Während des FMRI erledigen die Teilnehmer zwei Aufgaben, die verschiedene Aspekte der Belohnungsschaltung untersuchen. Nach Abschluss dessen werden die Teilnehmer klinisch für ein weiteres Jahr nachverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Depression, gemessen am Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Werte reichen von 0 bis 63 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Schwere der Depression hinweist
Bis zu 3 Jahre
Anhedonie Schweregrad gemessen an der zeitlichen Erfahrung der Vergnügungsskala (TEPS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Bewertungen reichen von 18 bis 108 mit einem höheren Punkt
Bis zu 3 Jahre
Cannabiskonsum gemessen durch die tägliche Häufigkeit, das Alter des Beginns und die Menge des Cannabiskonsums (DFAQCU) Inventar
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Bewertungen reichen von 1 bis 15 mit einer höheren Punktzahl, was darauf hinweist
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Depression, gemessen durch die Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Werte reichen von 0 bis 60 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Schwere der Depression hinweist
Bis zu 3 Jahre
Schweregrad der Depression, gemessen an der Konvergenz der Bewertungsstufe der Kinder-Depression (CDRSR) (CDRSR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Werte reichen von 17 bis 113 mit einem höheren Wert, was auf eine höhere Schwere der Depression hinweist
Bis zu 3 Jahre
Anhedonie Schweregrad gemessen durch die Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Haps)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Bewertungen reichen von 0 bis 14 mit einem höheren Punkt
Bis zu 3 Jahre
Cannabiskonsum gemessen durch den Cannabis -Gebrauchsprobleme -Identifikationstest (Cupit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Bewertungen reichen von 0 bis 18 mit einer höheren Punktzahl, was auf mehr Cannabiskonsum hinweist
Bis zu 3 Jahre
Cannabiskonsum gemessen durch eine quantitative Cannabinoid -Metaboliten -Urinanalyse
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
wird im Mikrogramm pro Liter gemessen
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Vilma Gabbay, MD, JD, MS, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20241204
  • R01DA059527 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren