Swir Otoscopy -Studie
Ein kurzes Wellen -Infrarot -Otoskop zur diagnostizierten Mittelohrgussdiagnose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford University
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Hauptermittler:
- Tulio Valdez, MD, MSc
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Kontakt:
- Andrea Miranda, MS
- Telefonnummer: 6504972402
- E-Mail: andream7@stanford.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 1-17
- Im Ohren-, Nasen- und Halsklinik im Lucile Packard Childrens Hospital gesehen werden
- Unterzogen sich als Teil des Versorgungsstandards in der Tympanostomie -Rohr -Platzierung
- Eltern und/oder Patient haben die Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Formular zur Einverständniserklärung oder ein zustimmendes Formular zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 1 Jahr oder 18 Jahre und älter
- Teilnehmer erfüllen die Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: SWIR Otoscope + weißes Licht Otoskop
Patienten, die sich als Teil der Versorgung im Rahmen der Versorgung einer Tympanostomie -Röhrchen -Platzierung unterziehen, werden ihre Mittelohren mit dem Wirbel -Otoskop abgebildet.
Das SWIR -Otoskop erfasst Bilder/Aufzeichnungen des Wirbel -Otoskops und des weißen Licht -Otoskops. Daher wird es nur einen Arm der Studie geben, da alle Patienten mit dem weißen Licht und dem SWIR abgebildet werden.
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Ein Otoskop mit kurzer Welleninfrarot (SWIR) wird sowohl für die SWIR- als auch für das weiße Licht -Video -Otoskope Bilder aufzeichnen.
Diese Bilder des Mittelohrs werden im AVI -Format aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der genauen Diagnosen, die durch SWIR -Otoskop gestellt wurden, wie durch Vorhandensein/Abwesenheit von Flüssigkeit während der Platzierung von Tympanostomie -Röhrchen bestätigt
Zeitfenster: 30 Minuten
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Patienten mit einem Tympanostomie -Röhrchen -Platzierungsverfahren am LPCH werden im Rahmen ihres Versorgungsstandards die Mittelohrflüssigkeit entfernen.
Während des Verfahrens verwendet der Arzt das Swir -Otoskop, um Bilder mit dem SWIR und dem weißen Licht Otoskop aufzunehmen.
Der Arzt, der das Verfahren durchführt, wird zur Kenntnis genommen, ob das Vorhandensein von Mittelohrflüssigkeit vorhanden war.
Ein anderer Arzt und ein Computerprogramm.
Die Genauigkeit der OTscopes wird durch Vergleich der Arzt- und Programmdiagnosen mit der physischen Präsenz von Flüssigkeit bestimmt, wenn das Ohr während der Platzierung von Tympanostomie -Röhrchen entwässert wird.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tulio Valdez, MD, MSc, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martynkina LP, Vengerov IuIu, Bespalova IA, Sergeeva GI, Tikhonenko AS. [Structure of the interphase chromatin in the ciliata Bursaria truncatella macronucleus. II. Loop organization of inactive chromatin clumps]. Mol Biol (Mosk). 1984 Jan-Feb;18(1):272-6. Russian.
- Kashani RG, Mlynczak MC, Zarabanda D, Solis-Pazmino P, Huland DM, Ahmad IN, Singh SP, Valdez TA. Shortwave infrared otoscopy for diagnosis of middle ear effusions: a machine-learning-based approach. Sci Rep. 2021 Jun 15;11(1):12509. doi: 10.1038/s41598-021-91736-9.
- Pichichero ME. Diagnostic accuracy, tympanocentesis training performance, and antibiotic selection by pediatric residents in management of otitis media. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):1064-70. doi: 10.1542/peds.110.6.1064.
- Pichichero ME, Poole MD. Assessing diagnostic accuracy and tympanocentesis skills in the management of otitis media. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Oct;155(10):1137-42. doi: 10.1001/archpedi.155.10.1137.
- Coker TR, Chan LS, Newberry SJ, Limbos MA, Suttorp MJ, Shekelle PG, Takata GS. Diagnosis, microbial epidemiology, and antibiotic treatment of acute otitis media in children: a systematic review. JAMA. 2010 Nov 17;304(19):2161-9. doi: 10.1001/jama.2010.1651.
- Grubb MS, Spaugh DC. Treatment failure, recurrence, and antibiotic prescription rates for different acute otitis media treatment methods. Clin Pediatr (Phila). 2010 Oct;49(10):970-5. doi: 10.1177/0009922810370363. Epub 2010 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 44549
- R01DC021326 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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