Studio di otoscopia SWIR
Un otoscopio a infrarossi a onde corte per diagnosi di versamento dell'orecchio medio obiettivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University
-
Investigatore principale:
- Tulio Valdez, MD, MSc
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Contatto:
- Andrea Miranda, MS
- Numero di telefono: 6504972402
- Email: andream7@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 1-17
- Essere visto nella clinica dell'orecchio, del naso e della gola al Lucile Packard Childrens Hospital
- Sottoposto a posizionamento del tubo di timpanostomia come parte dello standard di cura
- I genitori e/o il paziente hanno la capacità di comprendere e la volontà di firmare un modulo di consenso informato scritto o una forma di consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 1 anno o più di 18 anni
- I partecipanti non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Otoscopio Swir + Otoscopio di luce bianca
I pazienti sottoposti a un posizionamento del tubo di timpanostomia come parte dello standard di cura avranno le loro orecchie medio imaging con l'otoscopio SWIR.
L'otoscopio SWIR registrerà immagini/registrazioni dell'otoscopio SWIR e dell'otoscopio della luce bianca, quindi, ci sarà solo un braccio dello studio perché tutti i pazienti verranno ripresi con la luce bianca e lo swir.
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Un otoscopio a infrarossi a onde corte (SWIR) registrerà le immagini sia per gli otoscopi video Swir che White Light.
Queste immagini dell'orecchio medio saranno registrate in formato AVI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di diagnosi accurate fatte dall'otoscopio SWIR come confermato dalla presenza/assenza di fluido durante il posizionamento del tubo di timpanostomia
Lasso di tempo: 30 minuti
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I pazienti che hanno una procedura di posizionamento del tubo di timpanostomia presso l'LPCH subiranno la rimozione del fluido per le orecchie medio come parte del loro standard di cura.
Durante la procedura, il medico utilizzerà l'otoscopio SWIR per scattare immagini usando il SWIR e l'otoscopio della luce bianca.
Il medico che conduce la procedura prenderà atto se vi fosse una presenza di assenza di liquido per le orecchie medio.
Un medico diverso e un programma per computer.
L'accuratezza degli otscopes sarà determinata confrontando le diagnosi del medico e del programma con la presenza fisica di fluido quando l'orecchio viene drenato durante il posizionamento del tubo di timpanostomia.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tulio Valdez, MD, MSc, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martynkina LP, Vengerov IuIu, Bespalova IA, Sergeeva GI, Tikhonenko AS. [Structure of the interphase chromatin in the ciliata Bursaria truncatella macronucleus. II. Loop organization of inactive chromatin clumps]. Mol Biol (Mosk). 1984 Jan-Feb;18(1):272-6. Russian.
- Kashani RG, Mlynczak MC, Zarabanda D, Solis-Pazmino P, Huland DM, Ahmad IN, Singh SP, Valdez TA. Shortwave infrared otoscopy for diagnosis of middle ear effusions: a machine-learning-based approach. Sci Rep. 2021 Jun 15;11(1):12509. doi: 10.1038/s41598-021-91736-9.
- Pichichero ME. Diagnostic accuracy, tympanocentesis training performance, and antibiotic selection by pediatric residents in management of otitis media. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):1064-70. doi: 10.1542/peds.110.6.1064.
- Pichichero ME, Poole MD. Assessing diagnostic accuracy and tympanocentesis skills in the management of otitis media. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Oct;155(10):1137-42. doi: 10.1001/archpedi.155.10.1137.
- Coker TR, Chan LS, Newberry SJ, Limbos MA, Suttorp MJ, Shekelle PG, Takata GS. Diagnosis, microbial epidemiology, and antibiotic treatment of acute otitis media in children: a systematic review. JAMA. 2010 Nov 17;304(19):2161-9. doi: 10.1001/jama.2010.1651.
- Grubb MS, Spaugh DC. Treatment failure, recurrence, and antibiotic prescription rates for different acute otitis media treatment methods. Clin Pediatr (Phila). 2010 Oct;49(10):970-5. doi: 10.1177/0009922810370363. Epub 2010 Jun 3.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- IRB 44549
- R01DC021326 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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