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Resistenzeigenschaften und Entwicklung des diagnostischen Modells für postoperative UTI bei Patienten mit Nierensteinen

20. April 2025 aktualisiert von: Xingxin Jiang

Pathogenresistenzeigenschaften und Entwicklung eines kombinierten diagnostischen Modells unter Verwendung von HS-CRP, HBP, NGAL und ADPN für postoperative Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Nierensteinen

Der kombinierte Nachweis von HBP, ADPN, NGAL und HS-CRP ermöglicht den Aufbau eines hocheffizienten diagnostischen Modells und bietet eine neue Strategie für die Identifizierung und Risikostratifizierung für die frühe Infektion nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Verteilung der Pathogen, die antimikrobielle Resistenz und den diagnostischen Nutzen von Biomarkern (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) für Harnwegsinfektionen (UTI) nach Nierensteineroperation. In dieser Studie wurden insgesamt 130 Patienten mit Nierensteinen, die zwischen Februar 2021 und Dezember 2024 behandelt wurden, behandelt. Basierend auf dem Auftreten postoperativer UTIs wurden sie in die UTI-Gruppe (n = 41) und die Nicht-UTI-Gruppe (n = 89) eingeteilt. Laborparameter, einschließlich WBC-, NLR-, NEU-, HS-CRP-, HBP-, NGAL- und ADPN-Spiegel, wurden gemessen. Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt. Die Pearson -Korrelationsanalyse wurde durchgeführt, um die Beziehungen zwischen diesen Biomarkern zu bewerten, die ROC -Kurvenanalyse zur Bewertung der diagnostischen Leistung und die logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um unabhängige Risikofaktoren für postoperative Infektionen zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215101
        • Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In dieser Studie wurden insgesamt 130 Patienten mit Nierensteinen diagnostiziert und in unserem Krankenhaus in unserem Krankenhaus behandelt. Basierend auf dem Vorhandensein postoperativer UTI wurden die Patienten in die UTI-Gruppe (n = 41) und die Nicht-UTI-Gruppe (n = 89) eingeteilt. Das Durchschnittsalter der Patienten in der UTI -Gruppe betrug 52,76 ± 8,49 Jahre, bestehend aus 24 Männern und 17 Frauen, während die Nicht-UTI-Gruppe ein Durchschnittsalter von 53,03 ± 7,12 hatte Jahre, darunter 43 Männer und 46 Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Diagnose einer durch CT, Röntgen oder Ultraschall bestätigten Harnkalkül;
  3. Vollständige klinische Daten verfügbar. - -

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von aktiven UTI oder anderen Infektionen vor der Operation;
  2. Koexistierende urologische Störungen (z. B. Blasenkrebs, neurogene Blase);
  3. Längerer Einsatz von Immunsuppressiva oder Antibiotika (> 2 Wochen). - -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
die UTI -Gruppe
Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.
Sonstiges: die UTI -Gruppe
Laborparameter, einschließlich WBC-, NLR-, NEU-, HS-CRP-, HBP-, NGAL- und ADPN-Spiegel, wurden gemessen. Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.
die Nicht-UTI-Gruppe
Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.
Sonstiges: die Nicht-UTI-Gruppe
Laborparameter, einschließlich WBC-, NLR-, NEU-, HS-CRP-, HBP-, NGAL- und ADPN-Spiegel, wurden gemessen. Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathogenresistenzeigenschaften und Entwicklung eines kombinierten diagnostischen Modells unter Verwendung von HS-CRP, HBP, NGAL und ADPN für postoperative Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Nierensteinen
Zeitfenster: 10 Wochen
Postoperative UTI bei Nierensteinpatienten werden hauptsächlich durch gramnegative Bakterien mit hoher Resistenz verursacht. Der kombinierte Nachweis von HS-CRP, HBP, NGAL und ADPN verbessert die diagnostische Genauigkeit signifikant. HBP, NGAL und ADPN dienen als frühe Vorhersagemarker für eine postoperative Infektion und liefern eine Referenz für die klinische Praxis.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xingxin Jiang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • No. 2025-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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