- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06946667
Resistenzeigenschaften und Entwicklung des diagnostischen Modells für postoperative UTI bei Patienten mit Nierensteinen
20. April 2025 aktualisiert von: Xingxin Jiang
Pathogenresistenzeigenschaften und Entwicklung eines kombinierten diagnostischen Modells unter Verwendung von HS-CRP, HBP, NGAL und ADPN für postoperative Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Nierensteinen
Der kombinierte Nachweis von HBP, ADPN, NGAL und HS-CRP ermöglicht den Aufbau eines hocheffizienten diagnostischen Modells und bietet eine neue Strategie für die Identifizierung und Risikostratifizierung für die frühe Infektion nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Verteilung der Pathogen, die antimikrobielle Resistenz und den diagnostischen Nutzen von Biomarkern (HS-CRP, HBP, NGAL, ADPN) für Harnwegsinfektionen (UTI) nach Nierensteineroperation.
In dieser Studie wurden insgesamt 130 Patienten mit Nierensteinen, die zwischen Februar 2021 und Dezember 2024 behandelt wurden, behandelt.
Basierend auf dem Auftreten postoperativer UTIs wurden sie in die UTI-Gruppe (n = 41) und die Nicht-UTI-Gruppe (n = 89) eingeteilt.
Laborparameter, einschließlich WBC-, NLR-, NEU-, HS-CRP-, HBP-, NGAL- und ADPN-Spiegel, wurden gemessen.
Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.
Die Pearson -Korrelationsanalyse wurde durchgeführt, um die Beziehungen zwischen diesen Biomarkern zu bewerten, die ROC -Kurvenanalyse zur Bewertung der diagnostischen Leistung und die logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um unabhängige Risikofaktoren für postoperative Infektionen zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215101
- Suzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Studie wurden insgesamt 130 Patienten mit Nierensteinen diagnostiziert und in unserem Krankenhaus in unserem Krankenhaus behandelt.
Basierend auf dem Vorhandensein postoperativer UTI wurden die Patienten in die UTI-Gruppe (n = 41) und die Nicht-UTI-Gruppe (n = 89) eingeteilt.
Das Durchschnittsalter der Patienten in der UTI -Gruppe betrug 52,76 ± 8,49
Jahre, bestehend aus 24 Männern und 17 Frauen, während die Nicht-UTI-Gruppe ein Durchschnittsalter von 53,03 ± 7,12 hatte
Jahre, darunter 43 Männer und 46 Frauen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Diagnose einer durch CT, Röntgen oder Ultraschall bestätigten Harnkalkül;
- Vollständige klinische Daten verfügbar. - -
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von aktiven UTI oder anderen Infektionen vor der Operation;
- Koexistierende urologische Störungen (z. B. Blasenkrebs, neurogene Blase);
- Längerer Einsatz von Immunsuppressiva oder Antibiotika (> 2 Wochen). - -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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die UTI -Gruppe
Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.
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Laborparameter, einschließlich WBC-, NLR-, NEU-, HS-CRP-, HBP-, NGAL- und ADPN-Spiegel, wurden gemessen.
Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.
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die Nicht-UTI-Gruppe
Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.
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Laborparameter, einschließlich WBC-, NLR-, NEU-, HS-CRP-, HBP-, NGAL- und ADPN-Spiegel, wurden gemessen.
Midstream Clean Catch Urinproben von Patienten in der UTI-Gruppe wurden für die Identifizierung von Pathogen und für antimikrobielle Suszeptibilitätstests gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathogenresistenzeigenschaften und Entwicklung eines kombinierten diagnostischen Modells unter Verwendung von HS-CRP, HBP, NGAL und ADPN für postoperative Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Nierensteinen
Zeitfenster: 10 Wochen
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Postoperative UTI bei Nierensteinpatienten werden hauptsächlich durch gramnegative Bakterien mit hoher Resistenz verursacht.
Der kombinierte Nachweis von HS-CRP, HBP, NGAL und ADPN verbessert die diagnostische Genauigkeit signifikant.
HBP, NGAL und ADPN dienen als frühe Vorhersagemarker für eine postoperative Infektion und liefern eine Referenz für die klinische Praxis.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Nierensteine
- Nephrolithiasis
- Infektionen
- Harnwegsinfektion
Andere Studien-ID-Nummern
- No. 2025-008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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