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Puffiner Gehirngesundheitsstudie (PUFFINS BH)

4. Mai 2026 aktualisiert von: University of Aberdeen

Nachweis des Nutzen

Kleine Gefäßerkrankung (SVD) ist eine Hauptursache für Schlaganfall und trägt zu Demenzfällen bei. Während die Arbeit weiterhin neue Behandlungen entwickelt, um die Auswirkungen von SVD zu berücksichtigen, sind neue Bildgebungstechniken erforderlich, um das Fortschreiten von Gehirnveränderungen mit SVD zu identifizieren und zu verfolgen. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist der Goldstandard zur Diagnose einer schlechten Gesundheit im Gehirn aufgrund einer kleinen Gefäßkrankheit. Aktuelle MRT -Systeme sind jedoch teuer und komplex zu bedienen, und so ist der Zugang begrenzt.

Low-Field-MRT-Technologie, die in Magnetfeldstärken, die um ein Vielfaches niedriger als die herkömmliche MRT, arbeiten, können die Bildgebung des Gehirns viel kostengünstiger und zugänglicher machen. Es sind jedoch weitere Arbeiten erforderlich, um eine MRT mit niedrigem Feld in Bezug auf klinisch realisierbare Bewertungen der Gehirngesundheit zu entwickeln. Die University of Aberdeen veranstaltet ein einzigartiges Netzwerk von Forschern und Bildgebungstechnologien, das es nun ermöglicht, verschiedene MRT-Ansätze mit niedrigem Feld zu testen und zu entwickeln, um wichtige Herausforderungen für das Gesundheitswesen zu lösen.

Ziel dieser Studie ist es, das Potenzial zweier unterschiedlicher Ansätze, der Feldzykling-Bildgebung (FCI) und Ultra-Low-Feld-MRT (ULF-MRI), zu bewerten, um Gehirnveränderungen im Zusammenhang mit kleinen Gefäßenkrankheiten nachzuweisen. Es werden automatisierte Methoden entwickelt, um Bilder zu analysieren und Messungen zu extrahieren, die das Fortschreiten der Schwere der Erkrankung erkennen und verfolgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die zerebrale kleine Gefäßkrankheit (SVD) trägt ein wesentlicher zugrunde liegender Beitrag zu ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall, kognitivem Rückgang und Demenz. Es wurde gezeigt, dass Neuroimaging-Merkmale von SVD mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfallaufkommen, Wiederauftreten und kognitivem Rückgang nach dem Schlaganfall verbunden sind. Es sind neue Ansätze erforderlich, die die SVD -Diagnose, -überwachung und -behandlung abzielen, um die Ergebnisse über den Schlaganfall und die kognitiven Rückgangsbahnen zu verbessern. Die Bereitstellung eines gerechten Zugangs zu fortgeschrittenen medizinischen Technologien in der schottischen Bevölkerung wird jedoch zu einer erheblichen Belastung für die NHS und die breitere klinische Gemeinschaft. Die MRT mit niedrigem Feld, die sowohl kostengünstiger als auch weniger komplex für den Betrieb ist, hat das Potenzial, diese wachsende gesellschaftliche Belastung auf einer Ganzpopulationsebene anzugehen. Während fortlaufende Forschungsbemühungen weiterhin auf die Entwicklung neuer Interventionen zur langsamen Fortschreitung von SVD und die Verbesserung der Behandlungsergebnisse zu tun haben, sind auch Arbeiten erforderlich, um die Ansätze zur Bewertung der SVD-Pathophysiologie, Schweregrad, Fortschritt und Behandlungsergebnis zu verbessern. Eine wiederholte Bewertung mit Magnetresonanztomographie (MRT) wird als die beste Lösung anerkannt, um die mehrfachen Merkmale zu erkennen, die zur Herstellung von SVD kombiniert werden. Dies hat das Potenzial, Marker für das Schlaganfallrisiko und den kognitiven Rückgang zu identifizieren. In zukünftigen Behandlungen leiten Sie maßgeschneiderte Behandlungen, um das Schlaganfallrisiko besser zu verwalten und langfristige Ergebnisse nach dem Schlaganfall zu verbessern. Keine andere Bildgebungstechnik, Blutuntersuchung oder eine andere Bewertung kann die erforderlichen Informationen liefern. Die hohen Kosten- und Infrastrukturanforderungen herkömmlicher MRT bedeutet jedoch, dass sie zwar für klinische Studien und Forschungen möglich sind, aber nicht realistisch für eine weit verbreitete wiederholte Bewertung der Hirntomographie oder das Screening für SVD verwendet werden kann. Aus diesem Grund müssen robuste und zuverlässige Bildgebungsmethoden, die in der gesamten schottischen Bevölkerung leicht implementiert werden können, entwickelt werden. Niedrige MRT-Technologien, die in Magnetfeldstärken von bis zu 10.000-mal niedriger sind als herkömmliche MRT, bieten eine einzigartige Gelegenheit, um wiederholtes Gehirnbildgebungs-Bildgebung kostengünstig und in Gemeinschafts- und ambulanten Umgebungen zugänglich zu machen. Der Nutzen der im Handel erhältlichen tragbaren MRT-Technologie mit niedrigem Feld, die auf einem festen Bereich von 64 MT (Millitesla) betrieben wird, wurde bereits für die Bildgebung des akuten Schlaganfalls am Bett der Patienten nachgewiesen, und die jüngsten vorläufigen Befunde haben seine Machbarkeit zur Erkennung von moderaten und schweren SVD gezeigt. Die Neuheit der tragbaren MRT mit niedrigem Feld bedeutet jedoch, dass ihr volles Potenzial noch nicht realisiert werden muss, und es ist nun erforderlich, quantitative Bildgebungsansätze mit niedrigem Feld zu entwickeln, um die Fähigkeiten der MRT mit niedrigem Feld zu verbessern, um zugrunde liegende Merkmale im Zusammenhang mit der Gesundheit des Gehirns und der SVD-Schwere zu extrahieren. Wir wollen einen Sprungbrett für die optimierte feste MRT-Technologie mit niedrigem Feld mit der Einsatz der einzigartigen Funktionen der Feldzykling-Bildgebung (FCI), einer einzigartigen Ganzkörper-MRT-Technologie, die an der University of Aberdeen entwickelt wurde, nutzt. IRAS Form Reference: 25/PR/0216 IRAS Version 6.4.1 Datum: 13/02/2025 350553/17119555/37/104 7investierungen unter Verwendung von Feldzyklus-Technologien, die die Stärke des Magnetfelds beim Erwerb zeigten, haben einzigartige Empfindlichkeitsempfindlichkeitsmerkmale und kontrastierende Mechanismen, die auf den 1-magnierten Mechanismen hinweg wurden. Darüber hinaus wurden unter Verwendung von FCI Unterschiede zwischen gesundem Gewebe und Schlaganfallpathologie beobachtet. Unsere eigenen vorläufigen Ergebnisse unter Verwendung des Mark 2 -FCI -Scanners zum Bild von Patienten mit SVD bei Feldstärken zwischen 0,2 und 200 mt haben eine signifikante positive lineare Korrelation zwischen dem aus FCI -Bildern extrahierten SVD -Volumen und aus 3T -MRT -Bildern gezeigt. Diese vorläufigen Ergebnisse, die auf eine einzelne Slice-Akquisition bei 3,1 x 3,1 x 10 mm Auflösung beschränkt sind, liefern jedoch nicht die vollständigen Beweise für die Gestaltung neuer, kostengünstiger und zugänglicher Lowfield-MRT-Scanner, die eine weit verbreitete, wiederholte Beurteilung der Gehirnbildgebung für SVD ermöglichen würden. Ziel dieses Vorschlags ist es daher, diese Beweislücke zu lösen und die Gestaltung neuer MRT-Technologien mit niedrigem Feld zu informieren, die auf die Extraktion der Schlüsselmarker von SVD zugeschnitten sind. Durch die Verwendung der einzigartigen Funktionen des neuen Mark 3 FCI -Scanners, jetzt vor Ort bei Aberdeen Royal Infirmary, werden Bildgebungsdaten in mehreren verschiedenen Feldstärken und einer höheren Pixelauflösung erfasst. Diese Daten werden verwendet, um den effektivsten Low-Field-Ansatz zu bestimmen, um Marker von SVD (z. B. Veränderungen der weißen Substanz, reduzierte Perfusion, Mikrobleeds, kürzlich lakunarische Infarkte) und SVD-Progression zu identifizieren. Zweitens wird durch den Erwerb von Bildgebungsdaten sowohl aus der Feldzykling-Bildgebung (FCI) als auch aus einem separaten festen MRT-Scanner mit niedrigem Niedrigfeld die Übereinstimmung zwischen den Bewertungen der SVD untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB24 3FX
        • Rekrutierung
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre, University of Aberdeen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gordon D Waiter
        • Unterermittler:
          • Adamu Ali-Gombe, PhD
        • Unterermittler:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Hauptermittler:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB24 3FX
        • Rekrutierung
        • AMT Center, Univeristy of Aberdeen
        • Unterermittler:
          • Nicholas Senn, PhD
        • Hauptermittler:
          • Mary Joan MacLeod, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mathieu Sarracanie, PhD
        • Unterermittler:
          • Najat Salameh, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer, die eine kleine Schiffskrankheit Fazekas, 1 bis 3. Studienbevölkerung erzielen, werden aus der Region NHS Grampian rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 50 Jahre alt.
  • Probanden, die keine Probleme mit dem Gedächtnis melden.
  • Kleine Schiffserkrankung (Fazekas bewertet 1 bis 3).
  • Geeigneter Körper Habitus.
  • In der Lage, geschriebene und gesprochene Englisch zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese des schweren Schlaganfalls (kleinere Schlaganfall-/vorübergehende ischämische Angriffe oder lacunarer Schlaganfall sind akzeptabel).
  • Personen, die keine Einverständniserklärung geben können.
  • Kontra-Indikat für MRT-Scannen wie implantierbare Herzgeräte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer mit einer leichten kleinen Gefäßkrankheit (Fazekas Score = 1)
Teilnehmer mit einer leichten kleinen Gefäßkrankheit, definiert durch einen Fazekas -Score von 1.
Sonstiges: Einschreibung 3T MRT Research Scan
Der Einschreibungsforschungsscan mit 3T -Magnetresonanz -Bildgebungsscanner durchgeführt.
Sonstiges: Registrierung für Feldzykling-Bildgebungsforschungserforschungsscan für Feldzyklus
Registrierungsforschungs-Scan mit Feldzykling-Bildgebungsscanner durchgeführt.
Sonstiges: Einschreibung kognitiver Bewertungsinterview
Einschreibungsinterview wurde durchgeführt, um die kognitive Bewertung der Bewertung der kognitiven Bewertung von Montreal, EQ-5D, Trail-Making-Test, tierische Namenstest, kontrollierter oraler Word-Assoziationstest und Hopkins-Verbal-Lerntest zu vervollständigen.
Teilnehmer mit mittelschwerer kleiner Gefäßerkrankungen (Fazekas Score = 2)
Teilnehmer mit einer leichten kleinen Gefäßkrankheit, definiert durch einen Fazekas -Score von 2.
Sonstiges: Einschreibung 3T MRT Research Scan
Der Einschreibungsforschungsscan mit 3T -Magnetresonanz -Bildgebungsscanner durchgeführt.
Sonstiges: Registrierung für Feldzykling-Bildgebungsforschungserforschungsscan für Feldzyklus
Registrierungsforschungs-Scan mit Feldzykling-Bildgebungsscanner durchgeführt.
Sonstiges: Einschreibung kognitiver Bewertungsinterview
Einschreibungsinterview wurde durchgeführt, um die kognitive Bewertung der Bewertung der kognitiven Bewertung von Montreal, EQ-5D, Trail-Making-Test, tierische Namenstest, kontrollierter oraler Word-Assoziationstest und Hopkins-Verbal-Lerntest zu vervollständigen.
Teilnehmer mit schwerer kleiner Gefäßerkrankungen (Fazekas Score = 3)
Teilnehmer mit einer leichten kleinen Gefäßkrankheit, definiert durch einen Fazekas -Score von 3.
Sonstiges: Einschreibung 3T MRT Research Scan
Der Einschreibungsforschungsscan mit 3T -Magnetresonanz -Bildgebungsscanner durchgeführt.
Sonstiges: Registrierung für Feldzykling-Bildgebungsforschungserforschungsscan für Feldzyklus
Registrierungsforschungs-Scan mit Feldzykling-Bildgebungsscanner durchgeführt.
Sonstiges: Einschreibung kognitiver Bewertungsinterview
Einschreibungsinterview wurde durchgeführt, um die kognitive Bewertung der Bewertung der kognitiven Bewertung von Montreal, EQ-5D, Trail-Making-Test, tierische Namenstest, kontrollierter oraler Word-Assoziationstest und Hopkins-Verbal-Lerntest zu vervollständigen.
Follow -up -Gruppe. Teilnehmer mit mittelschwerer oder schwerer kleiner Gefäßerkrankungen (Fazekas Score = 2 oder 3).
Teilnehmer mit mittelschwerer oder schwerer SVD (Deep White Sucne Fazekas 2 oder 3), die sich einem zusätzlichen MRT-Scan mit einem extra niedrigen Feld unterziehen und nach 18 Monaten einen Follow-up-Besuch haben.
Sonstiges: Einschreibung 3T MRT Research Scan
Der Einschreibungsforschungsscan mit 3T -Magnetresonanz -Bildgebungsscanner durchgeführt.
Sonstiges: Registrierung für Feldzykling-Bildgebungsforschungserforschungsscan für Feldzyklus
Registrierungsforschungs-Scan mit Feldzykling-Bildgebungsscanner durchgeführt.
Sonstiges: Einschreibung kognitiver Bewertungsinterview
Einschreibungsinterview wurde durchgeführt, um die kognitive Bewertung der Bewertung der kognitiven Bewertung von Montreal, EQ-5D, Trail-Making-Test, tierische Namenstest, kontrollierter oraler Word-Assoziationstest und Hopkins-Verbal-Lerntest zu vervollständigen.
Sonstiges: Registrierung Ultra-Low Field MRT Research Scan
Registrierungsforschungs-Scan mit Ultra-Low-Field-MRT-Scanner durchgeführt
Sonstiges: Follow -up 3T MRT Research Scan
Nachfolger-Scan-Scan mit 3T-Magnetresonanz-Bildgebungsscanner 18 Monate nach Basis-Scans durchgeführt.
Sonstiges: Follow-up-Feldzykling-Bildgebungsforschungsscan folgen
Nachfolger-Scan mit einem Feldzykling-Bildgebungsscanner 18 Monate nach Basis-Scans durchgeführt.
Sonstiges: Follow-up Ultra-Low Field MRT Research Scan verfolgen
Nachfolger-Scan mit ultra-niedrigem Feld MRT-Scanner 18 Monate nach Basis-Scans durchgeführt.
Sonstiges: Follow -up Cognitive Assessment Interview
Follow-up-Interview wurde durchgeführt, um die kognitive Bewertung der Bewertung der kognitiven Bewertung von Montreal, EQ-5D, Trail-Making-Test, tierische Namenstest, kontrollierter oraler Word-Assoziationstest und Hopkins-Verbal-Lerntests zu vervollständigen. Führte 18 Monate nach dem Basisinterview durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kleinschifferkrankungsvolumenvereinbarung zwischen Einschreibungs-Feldzykling-Bildgebung und Einschreibung 3T MRT.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung

Die lineare Regressionsanalyse wird zwischen einem kleinen Gefäßkrankheitsvolumen durchgeführt, das aus der Feldzykling-Bildgebung (FCI) und der 3T-MRT erhalten wurde.

Die Empfindlichkeit wird als Effektgradient (Gradient der besten Anpassung zwischen FCI -Volumen und 3T -MRT -Volumen) bestimmt. Die Präzision wird als Variationskoeffizient bestimmt. Die Vereinbarung wird als Würfelkoeffizient bestimmt.
Bei der Einschreibung
Kleinschifferkrankungsvolumenvereinbarung zwischen der Nachbeobachtungsbildgebung der Feldzyklus und der Nachuntersuchung der 3T-MRT.
Zeitfenster: Nach 18 Monaten Follow -up

Die lineare Regressionsanalyse wird zwischen einem kleinen Gefäßkrankheitsvolumen durchgeführt, das aus der Feldzykling-Bildgebung (FCI) und der 3T-MRT erhalten wurde.

Die Empfindlichkeit wird als Effektgradient (Gradient der besten Anpassung zwischen FCI -Volumen und 3T -MRT -Volumen) bestimmt. Die Präzision wird als Variationskoeffizient bestimmt. Die Vereinbarung wird als Würfelkoeffizient bestimmt.
Nach 18 Monaten Follow -up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kleinschifferkrankungsvolumenvereinbarung zwischen Einschreibungs-Feldzykling-Bildgebung und Ultra-Low-Field-MRT.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung

Die lineare Regressionsanalyse wird zwischen einem kleinen Gefäßkrankheitsvolumen durchgeführt, das aus der Feldzykling-Bildgebung (FCI) und der Ultra-Low-Feld-MRT erhalten wird.

Die Empfindlichkeit wird als Effektgradient (Gradient der besten Anpassung zwischen FCI-Volumen und Ultra-Low-Feld-MRT-Volumen) bestimmt. Die Präzision wird als Variationskoeffizient bestimmt. Die Vereinbarung wird als Würfelkoeffizient bestimmt.
Bei der Einschreibung
Kleinschifferkrankung Volumenvereinbarung zwischen der Nachbeobachtungsbildgebung der Feldzyklierung und der nachuntersuchten MRT der Ultra-Low-Feld.
Zeitfenster: Nach 18 Monaten Follow -up

Die lineare Regressionsanalyse wird zwischen einem kleinen Gefäßkrankheitsvolumen durchgeführt, das aus der Feldzykling-Bildgebung (FCI) und der Ultra-Low-Feld-MRT erhalten wird.

Die Empfindlichkeit wird als Effektgradient (Gradient der besten Anpassung zwischen FCI-Volumen und Ultra-Low-Feld-MRT-Volumen) bestimmt. Die Präzision wird als Variationskoeffizient bestimmt. Die Vereinbarung wird als Würfelkoeffizient bestimmt.
Nach 18 Monaten Follow -up
Die Stärke der Assoziation zwischen einem kleinen Gefäßerkrankungsvolumen, der aus der Bildgebung des Feldzyklus erhalten wurde, mit Schweregrad der kleinen Gefäßerkrankungen (Fazekas-Score), Alter, Stimmung und Erkenntnis.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Eine lineare Regressionsanalyse wird durchgeführt, um die Stärke der Assoziationen zwischen einem kleinen Gefäßkrankheitsvolumen zu bewerten, das aus der Bildgebung des Feldzyklus und der Schweregrad der kleinen Gefäßerkrankungen (Fazekas-Score), Alter, Stimmung und Kognition aus dem Gedächtnis, der Sprache und der Verarbeitungsgeschwindigkeitsmaße abgeleitet wird.
Bei der Einschreibung
Die Stärke der Assoziation zwischen einem kleinen Gefäßerkrankungsvolumen, das aus der Ultra-Low-Feld-MRT erhalten wurde, wobei die Schwere der kleinen Gefäßerkrankung (Fazekas-Score), Alter, Stimmung und Erkenntnis ist.
Zeitfenster: Nach 18 Monaten Follow -up
Eine lineare Regressionsanalyse wird durchgeführt, um die Stärke der Assoziationen zwischen dem Volumen kleiner Gefäßerkrankungen zu bewerten, das aus der Schweregrad des Ultra-Low-Feld-MRT und der Schweregrad der kleinen Gefäßerkrankungen (Fazekas-Score), Alter, Stimmung und Erkenntnis aus dem Gedächtnis, der Sprache und der Verarbeitungsgeschwindigkeitsmaße abgeleitet wird.
Nach 18 Monaten Follow -up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der linearen Assoziationen zwischen Relaxationsrate -Messungen und multiparametrischer 3T -MRT.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die allgemeine lineare Modellanalyse der Relaxationsrate -Messungen, der scheinbaren Diffusionskoeffizienten und der Querrelaxationszeit, des magnetitischen Übertragungsverhältnisses und des pH -Werts für chemische Austauschsättigungstransfertransfertransfertransfertransfusionen wird durchgeführt, um die Linearität von Assoziationen zu untersuchen. Die explorative Faktoranalyse wird verwendet, um die Anzahl von 3T -MRT -Parametern auf hypothetische Faktoren der Integrität der Mikrostruktur, die Eisenkonzentration, den Grad der Demyelinisierung und den pH -Wert des Gewebes zu verringern.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Aberdeen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
NHS Grampian

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mary Joan MacLeod, University of Aberdeen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2-079-24
  • 25/YH/0053 (Andere Kennung: National Health Service Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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