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Entwerfen von visuellen Werkzeugen zur Verbesserung der Entscheidungsfindung des Krebschirurgen

4. Dezember 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Diese prospektive Studie wird den Pilottest des Pilotentests für chirurgisch ausgerichtete und visuelle Entscheidungsunterstützung bei Urologen vergleichen, die Patienten mit neu diagnostizierten lokalisierten Prostata und Nierenkrebs sehen. Bis zu 20 Urologen (10 Akademiker und 10 Gemeinschaft) werden eingeschrieben. Ziel wird es sein, bis zu 10 vor und nach der Interventionspatientenpatienten für jeden Urologen mit einem Abgrenzungsziel von 200 einzigartigen Patientenbesuchen (100 vor und 100 nach der Intervention) über einen Halbjahreszeitraum zu erfassen. Die Begegnung mit Patienten vor und nach der Intervention werden Audio erfasst, transkribiert und für die Diskussion über Risiken/Vorteile von Operationen und Empfehlungsstärke codiert. Patienten und Urologen werden zusätzliche Umfragen zu ihrer Wahrnehmung der Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern abschließen. Urologen werden ihre Erfahrungen weiter beschreiben und ihre Zufriedenheit mit der Unterstützung der visuellen Entscheidung bewerten. Kommunikation (Inhalt und wahrgenommen) werden vor und nach der Intervention mit sekundären Vergleiche durch Rasse und Pflegeumgebung verglichen.

Es wurde angenommen, dass die Diskussion über Risiken und Vorteile einer Krebsoperation nach der Intervention erhöht wird und dass sich die Stärke der Empfehlung und die Wahrnehmung der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter ändern wird. Die sekundäre Hypothese ist, dass diese Veränderungen durch die Rasse und die Pflege von Patienten unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Hung-Jui Tan, MD, MSHPM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilzunehmen, muss ein Thema alle nachstehend beschriebenen Zulassungskriterien erfüllen.

  • Die mündliche Einverständniserklärung wurde zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
  • Das Subjekt ist bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten, die auf der Beurteilung des Ermittlers oder des Protokollentwurfs beruhen.
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung.
  • Für Patientenpersonen, die HIPAA-Genehmigung zur Freisetzung persönlicher Gesundheitsinformationen und eine neue histologische Diagnose von lokalisiertem Prostatakrebs basierend auf der Prostata-Biopsie oder einer klinischen Diagnose von T1-Nierenmasse (≤ 7 cm Durchmesser) Verdacht auf Nierenkrebs basierend auf Querschnittsbildgebung. Eine neue Diagnose ist innerhalb von 6 Monaten nach Einwilligung definiert. T1 -Nierenmassen umfassen feste Massen oder Bosniak III/IV -zystische Massen.
  • Für Arztpersonen praktizieren Urologe in North Carolina bei UNC Health, Novant Health oder eine angeschlossene Stelle und sieht Patienten mit vermuteten oder bestätigten Prostata- oder Nierenkrebs.

Ausschlusskriterien:

Die Probanden erfüllen die folgenden Kriterien, die von der Teilnahme an Studien ausgeschlossen werden:

  • Nicht englisch sprechen.
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Einverständniserklärung abzuschließen.

  • Für Patientenpersonen:

    1. Hat Staging -Informationen, die lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankungen anzeigen. Dies würde PSA> 50 ng/ml, die Bildgebung umfassen, die auf entfernte Metastasierung oder Lymphknotenbeteiligung, Nierenmassen> 7 cm oder Eindringen in Nierenhöhlen- oder Tumor -Thrombus hindeutet.
    2. Histologische oder klinische Diagnose> 6 Monate vor Einwilligungsdatum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patiententeilnehmer
Die Patiententeilnehmer werden eine 10-minütige Basisumfrage, eine 15-minütige Nachbefragung und eine 5-minütige 6-Monats-Umfrage durchführen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Experimental: Arztteilnehmer
Ärzte Teilnehmer, die Patienten mit neu diagnostizierten lokalisierten Prostatakrebs und klinischen T1 -Nierenmassen, die für Nierenkrebs verdächtigt wurden, sehen.
Verhalten: Visuell
Die Teilnehmer von Ärzten werden die visuelle Entscheidungsunterstützung betrachten, bevor sie während der Interventionszeit in den Raum des Patienten eintreten, mit der Option, mit dem Patienten zu teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskussion über Risiken und Vorteile
Zeitfenster: Basislinie (Begegnung des Patienten-Arztes)
Die Auswirkungen der visuellen Entscheidungsunterstützung auf die Kommunikation zwischen Patienten und Arzt werden anhand der kodierbasierten thematischen Analyse der Nachbesprechungsinterviews bewertet. Das fundierte Entscheidungskodierungssystem, das 9 Elemente umfasst, darunter die Art des klinischen Problems (z. B. das Risiko der Krebssterblichkeit, die Lebenserwartung), die Behandlungsoptionen (z. B. Operation, Alternativen), Risiken und Vorteile (z. B. Komplikationen, Nebenwirkungen, funktionelle Ergebnisse) und Ungewissheiten (z. Audio aufgenommene Patientenbegegnungen werden codiert. Paired Codierer bewerten diese Domänen als 0 (abwesend), 1 (teilweise, kurze oder Einwegs) oder 2 (vollständige, wechselseitige Diskussion).
Basislinie (Begegnung des Patienten-Arztes)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen der visuellen Entscheidungsunterstützung auf die Stärke der Empfehlungen - Beobachter
Zeitfenster: Basislinie (Begegnung des Patienten-Arztes)
Die Auswirkungen der visuellen Entscheidungsunterstützung auf die Stärke der Empfehlungen werden anhand der kodierbasierten thematischen Analyse der Nachbesprechungsinterviews bewertet. Ein etablierter Codierungsansatz wird auf auf Audio aufgenommene Patientenbegegnung angewendet. Empfehlungen für die Operation werden von gepaarten Codierern von -2 bis +2 bewertet, wobei ± 2 stark, ± 1 mild und 0 neutral sind. Vergleichen Sie die Auswirkungen der visuellen Entscheidungsunterstützung auf die Kommunikation, die Entscheidungsfindung der Patienten, die Entscheidungsfindung und die Auswahl/Qualität der Behandlungen.
Basislinie (Begegnung des Patienten-Arztes)
Die Auswirkungen der visuellen Entscheidungsunterstützung auf die Stärke der Empfehlungen - Chirurg bewertet
Zeitfenster: Grundlinie (Nachsicht)
Die Teilnehmer der Chirurgen werden die Empfehlungsstärke bewerten, nachdem jeder Patientenbesuch auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 gegen die Operation, 5 für die Operation und 3 neutral ist.
Grundlinie (Nachsicht)
Auswahl/Qualität der Behandlungen
Zeitfenster: Bis 12 Monate
Die Auswahl/Qualität der Behandlungen umfasst die Auswahl der Operation (einschließlich Typ), Beobachtung (einschließlich aktiver Überwachung, wachsames Warten), eine andere Behandlung (z. B. Strahlentherapie, ablative Behandlung), Zusatztests (z. B. Erhalt des Biomarkers, siehe Kondarische Bildgebung, Nierenmassenbiopsie, außerhalb von Überweisungen).
Bis 12 Monate
Interview mit Arztbesprechung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Das Interview mit der Bebesprechung von Ärzten wird mit einem studienspezifischen Interviewleitfaden bewertet. Die Teilnehmer werden nach ihrer subjektiven Einschätzung der wahrgenommenen Nützlichkeit, der Benutzerfreundlichkeit, der Auswirkungen auf den Workflow und der allgemeinen Zufriedenheit gefragt. Nutzungsbarrieren und Verbesserungsvorschläge werden ebenfalls ausgelöst
Bis zu 6 Monate
Patientenzentrierte Kommunikation
Zeitfenster: Grundlinie (Nachsicht)
Die patientenzentrierte Kommunikation in Krebs wird unter Verwendung einer 6-Punkte-Validierung der Skala in der Patientenperspektive der Kommunikation bewertet, die Fragen zum Austausch von Informationen, die Förderung von Beziehungen, das Treffen von Entscheidungen, die Beantwortung von Emotionen, das Ermöglichen der Selbstwirksamkeit und die Bewirtschaftung der Unsicherheit einbezieht. Maximalwert = 5, Minimalwert = 1; höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie (Nachsicht)
Arzt Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: Grundlinie (Nachsicht)
Die Erfüllungsskala der Arzt wird anhand der 3-Punkte-Skala zur Wahrnehmung der Qualität der Konsultation und des Verständnisses des Patienten für ihre Fall- und Behandlungsoptionen bewertet. Maximalwert = 5, Minimalwert = 1; höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie (Nachsicht)
Kommunikation zwischen Patienten und Arzt
Zeitfenster: Grundlinie (Nachsicht)
Die Kommunikation zwischen Patienten und Arzt wird unter Verwendung der 1-Subskala (5 Elemente) auf den vom Patienten wahrgenommenen "Kontextkenntnis des Patienten" bewertet. Maximalwert = 5, Minimalwert = 1; höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie (Nachsicht)
Patientenentscheidung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate

Die Entscheidungsfindung der Patienten umfasst gemeinsame Entscheidungen, Kenntnisse und Vertrauen in chirurgische Entscheidungen, Entscheidungskonflikte, Entscheidungsbedeutungen und Selbstwirksamkeit werden anhand des Fragebogens bewertet.

  • Entscheidungskonflikt - max 100, min 0, niedrigere Punktzahl ist besser
  • Entscheidungsbedeutung - max 100, min 0, niedrigere Punktzahl ist besser
  • Vertrauen - max 5, min 1, höherer Punktzahl besser
  • Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM-Q-9)-Max 45, min 0, höherer Punktzahl ist besser
  • Selbstwirksamkeit - max 5, min 1, höherer Punktzahl besser
Bis zu 6 Monate
Entscheidungsfindung von Ärzten
Zeitfenster: Grundlinie (Nachsicht)

Die Entscheidungsfindung der Ärzte umfasst das wahrgenommene Risiko, Empfehlungen für die Operation und die Frage, ob sie die visuelle Entscheidungsunterstützung während des Besuchs mit dem Patienten mitgeteilt haben.

  • Risikowahrnehmung (0-100)
  • Chirurgie (1-5)
Grundlinie (Nachsicht)
Wahrgenommene Usability -Bewertungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate

Wahrgenommene Usability -Bewertungen, einschließlich Bewertungen für Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit, Nützlichkeit, Unterstützung, Informativität, Ästhetik und Benutzerfreundlichkeit werden bewertet.

Maximalwert = 5, Minimalwert = 1; höherer Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hung-Jui Tan, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LCC2321Aim3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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