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Zusätzliche Auswirkungen von Trockennadeln mit PNF auf Spastik und funktionelle Leistung beim Schlaganfall

9. Juni 2025 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Schlaganfall ist eine weitläufige Ursache für langfristige Behinderung mit einer steigenden globalen Inzidenz. Schlaganfallpatienten haben im Allgemeinen eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts und der Rumpfkontrolle, was ihre täglichen Aktivitäten und Lebensqualität einschränkt. Spastizität ist das Ergebnis einer oberen Motoneuron -Läsion, bei der der Reflexbogen verschont wird. Es gibt jedoch eine Läsion der absteigenden Wege des Rückenmarks, was zur Hypererregbarkeit der Alpha -Motoneuronen führt. Spastizität ist eine Form der Geschwindigkeitsabhängigen Hypertonie. Wenn trockene Nadel angewendet wird, induziert sie eine Entspannung im Muskel, indem der Abstand zwischen den Z -Linien im Sarkomer erhöht und die Überlappung von kontraktilen Proteinen reduziert wird, was letztendlich zur Entspannung im Muskel führt. Trockennadeln reduziert auch das Schießen der afferenten Wege vom lokalen Muskel auf das Rückenmark, wodurch die Erregbarkeit der Alpha -Motoneuronen verringert wird. Dies führt zur Verringerung der Spastik. Eine randomisierte Kontrollstudie wird im multidisziplinären Labor von FUCP, Abteilung für physische Medizin und Rehabilitation des Fauji Foundation Hospital an der Stichprobe von 30 Teilnehmern durchgeführt. Die Probanden werden durch versiegelte undurchsichtige Hüllverfahren in zwei Gruppen randomisiert. Eine Behandlung im Laufe von 6 Wochen wird zur Verfügung gestellt. Die interventionelle Gruppe wird neben der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung trockene Nadeln erhalten, während die Kontrollgruppe zusätzlich zu einer propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung Scheinnadelung erhält. Das Trainingstraining würde für insgesamt 6 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzung zweimal pro Woche 30 bis 50 Minuten dauert. Die Verwendung von SPSS -Version 21 würde eine Analyse durchführen. Die ethische Genehmigung erfolgt von ERC von Fush. Von allen Teilnehmern wird eine informierte schriftliche Einwilligung eingeholt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Die Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings mit und ohne Blick zu Mobilität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen. Um die zusätzlichen Auswirkungen der Trockennadelung mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung im Vergleich zu Scheinnadeling mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung bei der Spastik des Schlaganfalls zu bestimmen.
  • Um die Auswirkungen der Trockennadelung mit propriozeptiven neuromuskulären Erleichterungstechniken im Vergleich zu Scheinnadeln mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung auf die funktionelle Leistung bei Schlaganfall zu bestimmen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre bis 65 Jahre.
  • Männer und Frauen
  • Post -Stroke -Spastik
  • Ischämischer Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Nicht konforme diabetische Patienten
  • Aktive hypertensive Patienten
  • Immun gefährdete Patienten
  • Patienten mit zugrunde liegenden Infektionen
  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen
  • Patienten mit ansteckenden Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trockennadelgruppe
Diese Gruppe erhält zweimal pro Woche trockene Nadeln zusammen mit Gangtraining und funktionalem Training. Ziel ist es, die Spastik mithilfe von Trockennadeln mit der Verbesserung zu verringern, indem die Funktionalität des betroffenen Gliedes erhöht wird. Trockennadeln werden zweimal pro Woche zusammen mit dem Trainingsprogramm durchgeführt
Verfahren: Trockennadelgruppe
Gruppe A, die als interventionelle Gruppe angesehen wird. Diese Gruppe erhält die Trockennadelung zusammen mit den PNF -Techniken für Spastik und Funktionsleistung.
Experimental: Scheinnadelgruppe
Diese Gruppe konzentriert sich auf die Beseitigung oder das Abrechnung des Placebo -Effekts, der das Konzept der Trockennadelung umgeben kann. Diese Gruppe erhält nicht wirklich trockene Nadeln, aber die Illusion wird zusätzlich zum funktionalen Trainingstraining, das der Patient erhält
Verfahren: Scheinnadelgruppe
Gruppe B, die als Kontrollgruppe angesehen wird. Diese Gruppe erhält zusätzlich zu den PNF -Techniken für Spastik und funktionale Leistung Scheinnadeln zusätzlich zu den PNF -Techniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spastik
Zeitfenster: 6 Wochen
EMG wird verwendet, um Spastik hervorzuheben. Die erhöhten Werte des Verhältnisses weisen auf eine erhöhte Hypererregbarkeit von Neuronen hin, was auf höhere Spastik und Hypertonie hinweist. Die Verringerung dieses Verhältnisses zeigt die Entspannung der Muskeln an und verringerte die Hypererregbarkeit des afferenten Weges
6 Wochen
Funktionsleistung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Funktionsleistung wird mit Fugl Meyer überprüft. Die Gesamtpunktzahl beträgt 226. Höhere Werte weisen auf bessere funktionale Leistungen hin. Und niedrigere Werte zeigen funktionale Einschränkungen an
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2025/80

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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