- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07013942
- Originalversuch
Zusätzliche Auswirkungen von Trockennadeln mit PNF auf Spastik und funktionelle Leistung beim Schlaganfall
9. Juni 2025 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Schlaganfall ist eine weitläufige Ursache für langfristige Behinderung mit einer steigenden globalen Inzidenz.
Schlaganfallpatienten haben im Allgemeinen eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts und der Rumpfkontrolle, was ihre täglichen Aktivitäten und Lebensqualität einschränkt.
Spastizität ist das Ergebnis einer oberen Motoneuron -Läsion, bei der der Reflexbogen verschont wird. Es gibt jedoch eine Läsion der absteigenden Wege des Rückenmarks, was zur Hypererregbarkeit der Alpha -Motoneuronen führt.
Spastizität ist eine Form der Geschwindigkeitsabhängigen Hypertonie.
Wenn trockene Nadel angewendet wird, induziert sie eine Entspannung im Muskel, indem der Abstand zwischen den Z -Linien im Sarkomer erhöht und die Überlappung von kontraktilen Proteinen reduziert wird, was letztendlich zur Entspannung im Muskel führt.
Trockennadeln reduziert auch das Schießen der afferenten Wege vom lokalen Muskel auf das Rückenmark, wodurch die Erregbarkeit der Alpha -Motoneuronen verringert wird. Dies führt zur Verringerung der Spastik.
Eine randomisierte Kontrollstudie wird im multidisziplinären Labor von FUCP, Abteilung für physische Medizin und Rehabilitation des Fauji Foundation Hospital an der Stichprobe von 30 Teilnehmern durchgeführt.
Die Probanden werden durch versiegelte undurchsichtige Hüllverfahren in zwei Gruppen randomisiert.
Eine Behandlung im Laufe von 6 Wochen wird zur Verfügung gestellt.
Die interventionelle Gruppe wird neben der propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung trockene Nadeln erhalten, während die Kontrollgruppe zusätzlich zu einer propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung Scheinnadelung erhält.
Das Trainingstraining würde für insgesamt 6 Wochen durchgeführt, wobei die Sitzung zweimal pro Woche 30 bis 50 Minuten dauert.
Die Verwendung von SPSS -Version 21 würde eine Analyse durchführen.
Die ethische Genehmigung erfolgt von ERC von Fush.
Von allen Teilnehmern wird eine informierte schriftliche Einwilligung eingeholt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings mit und ohne Blick zu Mobilität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen. Um die zusätzlichen Auswirkungen der Trockennadelung mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung im Vergleich zu Scheinnadeling mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung bei der Spastik des Schlaganfalls zu bestimmen.
- Um die Auswirkungen der Trockennadelung mit propriozeptiven neuromuskulären Erleichterungstechniken im Vergleich zu Scheinnadeln mit propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung auf die funktionelle Leistung bei Schlaganfall zu bestimmen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre bis 65 Jahre.
- Männer und Frauen
- Post -Stroke -Spastik
- Ischämischer Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Nicht konforme diabetische Patienten
- Aktive hypertensive Patienten
- Immun gefährdete Patienten
- Patienten mit zugrunde liegenden Infektionen
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen
- Patienten mit ansteckenden Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trockennadelgruppe
Diese Gruppe erhält zweimal pro Woche trockene Nadeln zusammen mit Gangtraining und funktionalem Training.
Ziel ist es, die Spastik mithilfe von Trockennadeln mit der Verbesserung zu verringern, indem die Funktionalität des betroffenen Gliedes erhöht wird.
Trockennadeln werden zweimal pro Woche zusammen mit dem Trainingsprogramm durchgeführt
|
Gruppe A, die als interventionelle Gruppe angesehen wird.
Diese Gruppe erhält die Trockennadelung zusammen mit den PNF -Techniken für Spastik und Funktionsleistung.
|
|
Experimental: Scheinnadelgruppe
Diese Gruppe konzentriert sich auf die Beseitigung oder das Abrechnung des Placebo -Effekts, der das Konzept der Trockennadelung umgeben kann. Diese Gruppe erhält nicht wirklich trockene Nadeln, aber die Illusion wird zusätzlich zum funktionalen Trainingstraining, das der Patient erhält
|
Gruppe B, die als Kontrollgruppe angesehen wird.
Diese Gruppe erhält zusätzlich zu den PNF -Techniken für Spastik und funktionale Leistung Scheinnadeln zusätzlich zu den PNF -Techniken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spastik
Zeitfenster: 6 Wochen
|
EMG wird verwendet, um Spastik hervorzuheben.
Die erhöhten Werte des Verhältnisses weisen auf eine erhöhte Hypererregbarkeit von Neuronen hin, was auf höhere Spastik und Hypertonie hinweist.
Die Verringerung dieses Verhältnisses zeigt die Entspannung der Muskeln an und verringerte die Hypererregbarkeit des afferenten Weges
|
6 Wochen
|
|
Funktionsleistung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Funktionsleistung wird mit Fugl Meyer überprüft.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 226.
Höhere Werte weisen auf bessere funktionale Leistungen hin.
Und niedrigere Werte zeigen funktionale Einschränkungen an
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2025/80
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .