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Kreativkunsttherapie über Körperbild, Selbstwertgefühl, Angstzustände und Depressionen bei Prostatakrebspatienten nach der Behandlung

15. Juni 2025 aktualisiert von: ABU ODAH, Hammoda MM, The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen der kreativen Künste-Therapie auf Körperbild, Selbstwertgefühl, Angstzustände und Depression bei Männern mit Prostatakrebs nach aktiver Behandlung: Eine durchführbare randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit einer Intervention der kreativen Kunsttherapie bei Zeichnen und Malerei bei Prostatakrebspatientinnen in Hongkong zu bewerten und die Auswirkungen dieser Intervention auf die Gesundheitsergebnisse von Prostatakrebspatienten über eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie vorläufig zu untersuchen. Die beiden Arme werden (i) die Interventionsgruppe für kreative Künste und (ii) eine aktive Kontrollgruppe sein.

Die Teilnehmer werden an fünf Sitzungen teilnehmen. Die Sitzungen beginnen mit einer 10-15-minütigen Diskussion zum Aufbau von Rapports und werden mit einer 60-minütigen Intervention fortgesetzt. Die Sitzungsthemen lauten wie folgt: "Brückenzeichnung", "analoge Zeichnung", "Lebensgröße", eine "freie Sitzung", um den Patienten zu ermöglichen, ihre Gefühle auszudrücken, und eine endgültige Überprüfung mit dem Kunsttherapeuten, in dem alle Sitzungen zu einem Abschluss gebracht werden. Jede Sitzung folgt einem dreistufigen Prozess des psychodynamischen Modells, um den optimalen Effekt der Intervention sicherzustellen. Die Interventionen finden im privaten Zimmer im Krankenhaus statt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
72

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer diagnostizierten lokalisierten Prostatakrebs, unabhängig von Stadium und 18 Jahren oder älter;
  • Sie erhalten derzeit keine aktive Therapie, einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie oder chirurgischer Behandlung, zum Zeitpunkt der Studie oder abgeschlossener Behandlung vor mehr als einem Jahr und sind nicht in einer aktiven Behandlung.
  • wurden vom Urologieteam oder dem Abteilung für Chirurgie an der chinesischen Universität von Hongkong verfolgt;
  • sind bereit, an der Studie teilzunehmen;
  • sind in der Lage, Chinesisch zu lesen und auf Kantonesisch zu kommunizieren;
  • sind körperlich in der Lage, Kunsttherapiesitzungen zu besuchen und zu vervollständigen;
  • Sie haben keine signifikanten Komorbiditäten, einschließlich zerebrovaskulärer Unfall, schwere Depressionen oder Demenz, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnten.
  • unterschrieben ein Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer diagnostizierten eine gemischte Art von Endkrebs;
  • unterziehen eine aktive Therapie;
  • haben an anderen Kunsttherapie -Interventionen teilgenommen;
  • körperliche Probleme haben, um zu verhindern, dass sie einen Stift halten;
  • einen psychischen Status und/oder Kommunikationsproblem haben, das ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnte, eine Einwilligung auf eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • haben signifikante Komorbiditäten wie zerebrovaskulärer Unfall, schwere Depressionen oder Demenz, wie durch standardisierte Screening-Instrumente und eine Punktzahl von 20-27 für den Fragebogen der Patientengesundheit ermittelt und 25 oder weniger bei der Untersuchung des Mini-mental staatlichen Zustands erzielt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kreativkunsttherapie
Die Intervention wird in fünf Sitzungen angeboten. Die Sitzungsthemen lauten wie folgt: "Brückenzeichnung", "analoge Zeichnung", "Lebensgröße", eine "freie Sitzung", um den Patienten zu ermöglichen, ihre Gefühle auszudrücken, und eine endgültige Überprüfung mit dem Kunsttherapeuten, in dem alle Sitzungen zu einem Abschluss gebracht werden. Die erste einzelnen Sitzung "Bridge Drawing" wird verwendet, um den Ansatz der Creative Arts Therapy einzuführen und dieses Projekt zu erläutern. Die vier weiteren Sitzungen werden gruppenbasiert sein (mit vier Teilnehmern pro Gruppe) und ein unterstützendes und kommunales Umfeld bieten, in dem die Teilnehmer neben anderen, die möglicherweise ähnliche Erfahrungen oder Herausforderungen gemacht haben, kreativ ausdrücken können. Eine Sitzung wird jede Woche über fünf Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert. Alle Sitzungen werden in einem Raum im Urologiezentrum durchgeführt, der für die Intervention ausgestattet und vorbereitet wurde.
Sonstiges: Kreativkunsttherapie

Die Intervention wird in fünf Sitzungen angeboten. Die Sitzungsthemen lauten wie folgt: "Brückenzeichnung", "analoge Zeichnung", "Lebensgröße", eine "freie Sitzung", die es den Patienten ermöglicht, ihre Gefühle auszudrücken, und eine endgültige Überprüfung mit dem Kunsttherapeuten, in dem alle Sitzungen zu einem Schluss gebracht werden.

Die erste einzelnen Sitzung "Bridge Drawing" wird verwendet, um den Ansatz der Creative Arts Therapy einzuführen und dieses Projekt zu erläutern. Die vier weiteren Sitzungen werden gruppenbasiert sein (mit vier Teilnehmern pro Gruppe) und ein unterstützendes und kommunales Umfeld bieten, in dem die Teilnehmer neben anderen, die möglicherweise ähnliche Erfahrungen oder Herausforderungen gemacht haben, kreative Ausdruck ausüben können. Eine Sitzung wird jede Woche über fünf Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert. Alle Sitzungen werden in einem Raum im Urologiezentrum durchgeführt, der für die Intervention ausgestattet und vorbereitet wurde.
Aktiver Komparator: Geführte Gruppendiskussionen
Die Teilnehmer werden über fünf Sitzungen an geführten Gruppendiskussionen führen. Jede Sitzung umfasst eine geführte Diskussion, die sich auf Selbstpflegethemen wie Schlafhygiene, Zahnhygiene, Ernährung sowie persönliche Interessen und Hobbys konzentriert. Die erste einzelnen Sitzung, die Schlafhygiene, wird verwendet, um die Teilnehmer über die Bedeutung des Schlafes und die Strategien zur Verbesserung der Schlafqualität aufzuklären. Die vier weiteren Sitzungen werden gruppenbasiert sein (mit vier Teilnehmern pro Gruppe), die sich auf Zahnhygiene, Ernährung, persönliche Interessen und Hobbys sowie allgemeines Wohlbefinden und Reflexion konzentrieren. Eine Sitzung wird jede Woche über fünf Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert. Alle Sitzungen werden in einem Raum im Urologiezentrum durchgeführt.
Sonstiges: Guided Therapy Group
Die Teilnehmer werden über fünf Sitzungen an geführten Gruppendiskussionen führen. Jede Sitzung umfasst eine geführte Diskussion, die sich auf Selbstpflegethemen wie Schlafhygiene, Zahnhygiene, Ernährung sowie persönliche Interessen und Hobbys konzentriert. Die erste einzelnen Sitzung, die Schlafhygiene, wird verwendet, um die Teilnehmer über die Bedeutung des Schlafes und die Strategien zur Verbesserung der Schlafqualität aufzuklären. Die vier weiteren Sitzungen werden gruppenbasiert sein (mit vier Teilnehmern pro Gruppe), die sich auf Zahnhygiene, Ernährung, persönliche Interessen und Hobbys sowie allgemeines Wohlbefinden und Reflexion konzentrieren. Eine Sitzung wird jede Woche über fünf Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert. Alle Sitzungen werden in einem Raum im Urologiezentrum durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbild
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Die chinesische Version der 10-Punkte-Körperbildskala (BIS) wird verwendet, um die Wahrnehmung ihres Körperbildes durch die Teilnehmer, einschließlich Einfluss, Handlungen und Erkenntnis, zu bewerten. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr viel) bewertet. Der BIS -Gesamtzahl der Zusammenfassungen reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf ein schlechteres Körperbild hinweist. Die BIS wurde von der School of Nursing Team an der Hongkong Polytechnic University übersetzt und wurde von unserem Team genutzt
Grundlinie und 5 Wochen
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Die chinesische Version der Rosenberg Self-E-Seme-Skala (RSEs) wird verwendet, um das allgemeine Selbstwertgefühl der Teilnehmer zu bewerten. Es besteht aus 10 Elementen, die positive und negative Gefühle über das Selbst bewerten. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht zustimmen) bis 4 bewertet (stark zustimmen). Der RSE-Gesamtwert liegt zwischen 10 und 40, wobei ein höherer Punktzahl auf ein hohes Selbstwertgefühl hinweist. Die RSES -Version, die von der School of Nursing Team der Hongkong Polytechnic University übersetzt wurde und von unserem Team genutzt wurde.
Grundlinie und 5 Wochen
Angst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Die chinesische Version der Klima- und Depressionsskala (HADS) wird verwendet, um die Angst- und Depressionsniveaus der Teilnehmer zu bewerten. Die HADS besteht aus 14 in zwei Subskalen eingeteilten Elementen: Angst und Depression. Die Bewertungen für jede Subskala werden berechnet und in eine von drei Kategorien eingeteilt: Normalfälle (Punktzahlen von 0-7), Grenzfälle (Bewertungen von 8 bis 10) und Fälle (Punktzahlen von 11-21). Die chinesische Version des HADS hat eine starke Interkorrelation zwischen Angst und Depression bei Krebspatienten (r = 0,83).
Grundlinie und 5 Wochen
Retentionsrate
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen und 3 Monate nach
Die Anzahl der Patienten, die in der Studie bleiben, geteilt durch die Anzahl der Patienten randomisiert. Die Retentionsrate wird für jeden Arm zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen berechnet.
Grundlinie, 5 Wochen und 3 Monate nach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Chinese University of Hong Kong
University of Derby

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22231641

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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