Echokardiographische Parameter für die hämodynamische Unterstützung während des CVVHDF
Prädiktive Rolle echokardiographischer Parameter für den hämodynamischen Unterstützungsbedarf während der Initiierung einer kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, einzentrale Beobachtungsstudie soll den Vorhersagewert spezifischer tranthorakaler echokardiographischer Parameter (TTE) bei der Beurteilung des Risikos einer hämodynamischen Instabilität während der Einleitung einer anhaltenden täglichen Dialyse mit niedriger Effizienz (SVVHDF) bei kritisch kranken Patienten untersuchen. Der Hauptaugenmerk liegt darauf zu bestimmen, ob unmittelbare Messungen, die unmittelbar vor der Dialyse erhalten wurden, nämlich LVOT-VTI, MAPSE, TAPSE, S 'und E/E'-CAN identifizieren Patienten, bei denen das Risiko einer Hypotonie oder der Notwendigkeit einer hämodynamischen Unterstützung innerhalb der ersten Stunde der Behandlung besteht.
Alle echokardiographischen Bewertungen werden von zertifizierten Intensivspezialisten oder Kardiologen unter Verwendung standardmäßiger parasterner und apikaler Fenster durchgeführt. Die zu bewertenden Parameter umfassen:
LVOT VTI (LVOT-Integral-Zeit-Abfluss-Fluss-Geschwindigkeitszeit-Zeit):
Dieser Wert über gepulste Wellendoppler aus der apikalen 5-Kammer-Ansicht spiegelt das Schlagvolumen und den Gesamtherzutsatz wider. Eine niedrige LVOT -VTI kann eine Hypovolämie oder eine verminderte systolische Funktion anzeigen.
MAPSE (Mitrale Ringebene -systolische Ausflug):
Erhalten unter Verwendung von M-Modus in der apikalen 4-Kammer-Ansicht durch Messung der Verschiebung des Mitralanulus während der Systole. Es ist ein Index der longitudinalen linken ventrikulären systolischen Funktion; Die Werte <10 mm können eine frühzeitige linksventrikuläre Dysfunktion vorschlagen.
TAPSE (Tricuspid Ringular Ebene systolischer Ausflug):
Auch in der apikalen 4-Kammer-Ansicht gemessen mit M-Modus, spiegelt Tapse die rechtsventrikuläre systolische Funktion wider. Werte <17 mm deuten auf eine rechtsventrikuläre Dysfunktion hin.
S '(s Prime) Welle:
Mithilfe der Gewebedoppler -Bildgebung (TDI) am Mitral- und/oder Trikuspidalring bewertet dieser Parameter die longitudinale systolische Myokardgeschwindigkeit. Reduzierte S -Werte deuten auf eine beeinträchtigte ventrikuläre Kontraktilität hin.
E/E 'Verhältnis:
Berechnet aus gepulsten Doppler- und TDI -Werten, schätzt dieses Verhältnis den linken ventrikulären Fülldruck. Ein E/E '> 15 ist mit erhöhtem Fülldruck verbunden, während <8 eine normale Füllung vorschlägt.
Die Patienten werden innerhalb der ersten 60 Minuten nach der SVVHDF -Initiierung auf eine hämodynamische Instabilität überwacht. Zu den primären hämodynamischen Ergebnissen gehören:
Hypotonie: definiert als mittlerer arterieller Druck (MAP) <65 mmHg oder eine Abnahme der MAP im Vergleich zu den Basiswerten vor der Dialyse -Initiation.
Bedarf an Vasopressor- oder Inotropenunterstützung: Initiierung von Medikamenten wie Noradrenalin, Dopamin oder Dobutamin während der ersten Stunde der Dialyse.
Notwendigkeit einer zusätzlichen Wiederbelebung von Flüssigkeiten: definiert als Verabreichung von ≥500 ml Kristalloid- oder Kolloidlösung innerhalb von 60 Minuten aufgrund klinischer Anzeichen einer Volumenabschreibung.
Klinische Entscheidungen im Zusammenhang mit Dialyse und hämodynamischem Management werden ausschließlich von den behandelnden Ärzten getroffen, wobei die Forscher von Studien Daten in einer Beobachtungsfähigkeit sammeln. Alle echokardiographischen und hämodynamischen Daten werden für die statistische Analyse sicher und sicher gespeichert.
Diese Studie zielt darauf ab, echokardiographische Biomarker zu identifizieren, die die Sicherheit und Personalisierung des Dialysemanagements in der Intensivstation verbessern können, wobei potenzielle Anwendungen in Zukunft auf chronische Dialysezentren erstrecken können.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Eintritt in die Intensivstation (ICU)
- Klinische Anzeige für die Einleitung einer kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration (CVVHDF)
- Fähigkeit, vor dem CVVHDF angemessene transhorakische Echokardiographie -Bilder (TTE) zu erhalten
- Schriftliche Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Akutes Koronarsyndrom, schwere Klappenerkrankungen oder Perikardfusionen, die die Herzfunktion beeinflussen
- Herzrhythmusstörungen wie Vorhofflimmern oder ventrikuläre Tachykardie, die genaue Doppler -Messungen stören
- Vorhandensein von Herzgeräten wie Herzschrittmachern, LVADs oder implantierbaren Kardioverter -Defibrillatoren (ICDs)
- Schlechtes echokardiographisches Fenster aufgrund schwerer Lungenerkrankungen oder Brustwandstörungen
- Geschätzte Lebenserwartung <24 Stunden oder nicht-Reseuscitate (DNR) Bestellungen
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund mangelnder gesetzlicher Vertreter einzuholen
- Übertragen Sie vor CVVHDF -Initiierung oder Veränderung der Nierenersatzstrategie in eine andere Einrichtung (z. B. Umwechseln Sie zur Peritonealdialyse)
- Unvollständige echokardiographische Messung aufgrund technischer Einschränkungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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CVVHDF -Kandidaten auf der Intensivstation
Patienten mit der Intensivstation für Erwachsene (ICU), die sich einer kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration (CVVHDF) unterziehen sollen.
Alle Teilnehmer werden sich vor der Dialyse -Initiation einer trethorakalen echokardiographischen Bewertung unterziehen.
Hämodynamische Parameter werden nach Beginn des CVVHDF 60 Minuten lang überwacht, um die Entwicklung der Hypotonie oder die Notwendigkeit von Vasopressor-, Inotrop- oder Flüssigkeitsunterstützung zu bewerten.
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Eine nicht-invasive transhorakale Echokardiographie wird vor Beginn der kontinuierlichen veno-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) bei Intensivpatienten durchgeführt.
Die Bewertung umfasst Messungen von LVOT -VTI, MAPSE, TAPSE, S 'WAVE -Geschwindigkeit und E/E' Verhältnis, um die Herzfunktion zu bewerten und das Risiko einer hämodynamischen Instabilität abzuschätzen.
Das Verfahren wird am Bett unter Verwendung von Standard- und Apikalfenstern durch geschulte Intensivmediziner oder Kardiologen durchgeführt.
Es wird kein Kontrast, Sedierung oder invasive Überwachung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten der hämodynamischen Instabilität innerhalb der ersten 60 Minuten von CVVHDF und der Assoziation mit der vor-dialyse lvot vti
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Die hämodynamische Instabilität wird innerhalb der ersten 60 Minuten nach Beginn der kontinuierlichen veno-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) aufgezeichnet. Die Instabilität wird durch das Auftreten eines der folgenden definiert: Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg, ≥ 30% Abnahme der MAP von Pre-CVVHDF-Basislinie, Initiierung von Vasopressoren oder Inotropen, Verabreichung von ≥500 ml intravenöser Flüssigkeitsbolus zur Wiederbelebung. Der linksventrikuläre Abfluss-Takt-Takt-Zeit-Integral des Patienten (LVOT VTI) wird vor der CVVHDF-Initiierung durch transhorakale Echokardiographie gemessen. |
Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation zwischen Vordialyse-MAPSE-Werten und hämodynamischer Instabilität innerhalb der ersten 60 Minuten von CVVHDF
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Die Mitralring der systolischen Ausflug (MAPSE) wird vor Beginn der kontinuierlichen veno-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) unter Verwendung einer transhorakalen Echokardiographie gemessen. Die hämodynamische Instabilität wird als das Auftreten eines der folgenden Ereignisse innerhalb von 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung definiert: Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg, ≥ 30% Reduktion der Karte von Basislinie, Bedarf an Vasopressoren oder Inotropen, Bedarf von ≥500 ml intravenöser Flüssigkeitsbolus. |
Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Assoziation zwischen Vordialyse-Tapsewerten und hämodynamischer Instabilität innerhalb der ersten 60 Minuten von CVVHDF
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Die systolische Ausflug (Tippse) der Trikuspiden ringförmigen Ebene wird vor Beginn der kontinuierlichen veno-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) unter Verwendung einer transhorakalen Echokardiographie gemessen. Die hämodynamische Instabilität wird in den ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung aufgezeichnet und als das Auftreten eines der folgenden definiert: Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg, ≥ 30% Reduktion der Karte von Basislinie, Verwendung von Vasopressoren oder Inotropen, Verabreichung von ≥500 ml intravenöser Flüssigkeit zur Wiederbelebung. |
Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Assoziation zwischen der Wellengeschwindigkeit vor der Dialyse (cm/s), gemessen durch Gewebedoppler-Bildgebung und hämodynamische Instabilität während der ersten 60 Minuten von CVVHDF
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Die systolische S-Wellengeschwindigkeit (in cm/s) wird durch die Gewebedoppler-Bildgebung des Trikuspidalnulus über transthorakale Echokardiographie vor Beginn einer kontinuierlichen venous-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) gemessen. Die hämodynamische Instabilität wird in den ersten 60 Minuten nach Dialyse definiert: Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg, ≥ 30% Abnahme der Karte von der Basislinie, Anforderung für Vasopressoren oder Inotrope, Verabreichung von ≥500 ml intravenöser Flüssigkeitsbolus. |
Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Assoziation zwischen der Vordialyse-E/E-Verhältnis und der hämodynamischen Instabilität innerhalb der ersten 60 Minuten von CVVHDF
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Das E/E-Verhältnis wird unter Verwendung von Puls-Wave-Doppler (für Mitral-Zufluss-E-Wellen) und Gewebe-Doppler-Bildgebung (für früh diastolische Mitralressourengeschwindigkeit) vor der Initiierung einer kontinuierlichen veno-venous-Hämodiafiltration (Cvvhdf) berechnet. Die hämodynamische Instabilität wird innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF als das Auftreten eines der folgenden folgenden definiert: Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg, ≥ 30% Abnahme der Karte von der Basislinie, Initiierung von Vasopressoren oder Inotropen, Erforderlichkeit für ≥500 ml intravenöse Flüssigkeitsbolus. |
Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- lvot vti AKIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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