Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Echokardiographische Parameter für die hämodynamische Unterstützung während des CVVHDF

13. Januar 2026 aktualisiert von: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Prädiktive Rolle echokardiographischer Parameter für den hämodynamischen Unterstützungsbedarf während der Initiierung einer kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration bei Intensivpatienten

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab zu bewerten, ob der transthorakale echokardiographische Parameter-links-ventrikuläre Abflusstraktgeschwindigkeits-Zeit-Integral (LVOT VTI), Mitrale annuläre Ebene systolische Ausgrenzung (Mapse), Tricuspid annuläre Ebene systolische Ausgrenzung (Tschibes), S-'Wellen-Velocity-Instabilität und E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E/E. anhaltende tägliche Dialyse (SVVHDF) mit geringer Effizienz bei Patienten mit Intensivstation (ICU). Die Studie wird erwachsene Patienten umfassen, die SVVHDF benötigen, und echokardiographische Messungen werden vor der Dialyse durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Notwendigkeit einer hämodynamischen Unterstützung (Vasopressoren/Inotrope oder Flüssigkeitsanlage) oder der Entwicklung der Hypotonie innerhalb der ersten 60 Minuten nach Dialyse. Die Studie zielt darauf ab, zu ermitteln, welche dieser Parameter am besten die Notwendigkeit einer hämodynamischen Intervention vorhersagen, mit dem Ziel, die individualisierte Dialyseplanung und sichereres Flüssigkeitsmanagement bei kritisch kranken Patienten zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, einzentrale Beobachtungsstudie soll den Vorhersagewert spezifischer tranthorakaler echokardiographischer Parameter (TTE) bei der Beurteilung des Risikos einer hämodynamischen Instabilität während der Einleitung einer anhaltenden täglichen Dialyse mit niedriger Effizienz (SVVHDF) bei kritisch kranken Patienten untersuchen. Der Hauptaugenmerk liegt darauf zu bestimmen, ob unmittelbare Messungen, die unmittelbar vor der Dialyse erhalten wurden, nämlich LVOT-VTI, MAPSE, TAPSE, S 'und E/E'-CAN identifizieren Patienten, bei denen das Risiko einer Hypotonie oder der Notwendigkeit einer hämodynamischen Unterstützung innerhalb der ersten Stunde der Behandlung besteht.

Alle echokardiographischen Bewertungen werden von zertifizierten Intensivspezialisten oder Kardiologen unter Verwendung standardmäßiger parasterner und apikaler Fenster durchgeführt. Die zu bewertenden Parameter umfassen:

LVOT VTI (LVOT-Integral-Zeit-Abfluss-Fluss-Geschwindigkeitszeit-Zeit):

Dieser Wert über gepulste Wellendoppler aus der apikalen 5-Kammer-Ansicht spiegelt das Schlagvolumen und den Gesamtherzutsatz wider. Eine niedrige LVOT -VTI kann eine Hypovolämie oder eine verminderte systolische Funktion anzeigen.

MAPSE (Mitrale Ringebene -systolische Ausflug):

Erhalten unter Verwendung von M-Modus in der apikalen 4-Kammer-Ansicht durch Messung der Verschiebung des Mitralanulus während der Systole. Es ist ein Index der longitudinalen linken ventrikulären systolischen Funktion; Die Werte <10 mm können eine frühzeitige linksventrikuläre Dysfunktion vorschlagen.

TAPSE (Tricuspid Ringular Ebene systolischer Ausflug):

Auch in der apikalen 4-Kammer-Ansicht gemessen mit M-Modus, spiegelt Tapse die rechtsventrikuläre systolische Funktion wider. Werte <17 mm deuten auf eine rechtsventrikuläre Dysfunktion hin.

S '(s Prime) Welle:

Mithilfe der Gewebedoppler -Bildgebung (TDI) am Mitral- und/oder Trikuspidalring bewertet dieser Parameter die longitudinale systolische Myokardgeschwindigkeit. Reduzierte S -Werte deuten auf eine beeinträchtigte ventrikuläre Kontraktilität hin.

E/E 'Verhältnis:

Berechnet aus gepulsten Doppler- und TDI -Werten, schätzt dieses Verhältnis den linken ventrikulären Fülldruck. Ein E/E '> 15 ist mit erhöhtem Fülldruck verbunden, während <8 eine normale Füllung vorschlägt.

Die Patienten werden innerhalb der ersten 60 Minuten nach der SVVHDF -Initiierung auf eine hämodynamische Instabilität überwacht. Zu den primären hämodynamischen Ergebnissen gehören:

Hypotonie: definiert als mittlerer arterieller Druck (MAP) <65 mmHg oder eine Abnahme der MAP im Vergleich zu den Basiswerten vor der Dialyse -Initiation.

Bedarf an Vasopressor- oder Inotropenunterstützung: Initiierung von Medikamenten wie Noradrenalin, Dopamin oder Dobutamin während der ersten Stunde der Dialyse.

Notwendigkeit einer zusätzlichen Wiederbelebung von Flüssigkeiten: definiert als Verabreichung von ≥500 ml Kristalloid- oder Kolloidlösung innerhalb von 60 Minuten aufgrund klinischer Anzeichen einer Volumenabschreibung.

Klinische Entscheidungen im Zusammenhang mit Dialyse und hämodynamischem Management werden ausschließlich von den behandelnden Ärzten getroffen, wobei die Forscher von Studien Daten in einer Beobachtungsfähigkeit sammeln. Alle echokardiographischen und hämodynamischen Daten werden für die statistische Analyse sicher und sicher gespeichert.

Diese Studie zielt darauf ab, echokardiographische Biomarker zu identifizieren, die die Sicherheit und Personalisierung des Dialysemanagements in der Intensivstation verbessern können, wobei potenzielle Anwendungen in Zukunft auf chronische Dialysezentren erstrecken können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) bestehen, die auf die Intensivstation (ICU) eines Tertiärkrankenhauses aufgenommen werden und die klinisch für kontinuierliche veno-venöse Hämodiafiltration (CVVHDF) aufgrund akuter Nierenverletzung oder Überlastung von Flüssigkeiten angezeigt sind. Alle Teilnehmer müssen vor der Dialyse -Initiation eine angemessene tranthorakale echokardiographische Bildgebungsqualität haben. Nur Patienten, deren gesetzliche Vertreter eine Einverständniserklärung erteilen, werden einbezogen. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten werden unabhängig von den zugrunde liegenden Komorbiditäten eingeschrieben, sofern sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Eintritt in die Intensivstation (ICU)
  • Klinische Anzeige für die Einleitung einer kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration (CVVHDF)
  • Fähigkeit, vor dem CVVHDF angemessene transhorakische Echokardiographie -Bilder (TTE) zu erhalten
  • Schriftliche Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Koronarsyndrom, schwere Klappenerkrankungen oder Perikardfusionen, die die Herzfunktion beeinflussen
  • Herzrhythmusstörungen wie Vorhofflimmern oder ventrikuläre Tachykardie, die genaue Doppler -Messungen stören
  • Vorhandensein von Herzgeräten wie Herzschrittmachern, LVADs oder implantierbaren Kardioverter -Defibrillatoren (ICDs)
  • Schlechtes echokardiographisches Fenster aufgrund schwerer Lungenerkrankungen oder Brustwandstörungen
  • Geschätzte Lebenserwartung <24 Stunden oder nicht-Reseuscitate (DNR) Bestellungen
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung aufgrund mangelnder gesetzlicher Vertreter einzuholen
  • Übertragen Sie vor CVVHDF -Initiierung oder Veränderung der Nierenersatzstrategie in eine andere Einrichtung (z. B. Umwechseln Sie zur Peritonealdialyse)
  • Unvollständige echokardiographische Messung aufgrund technischer Einschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CVVHDF -Kandidaten auf der Intensivstation
Patienten mit der Intensivstation für Erwachsene (ICU), die sich einer kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration (CVVHDF) unterziehen sollen. Alle Teilnehmer werden sich vor der Dialyse -Initiation einer trethorakalen echokardiographischen Bewertung unterziehen. Hämodynamische Parameter werden nach Beginn des CVVHDF 60 Minuten lang überwacht, um die Entwicklung der Hypotonie oder die Notwendigkeit von Vasopressor-, Inotrop- oder Flüssigkeitsunterstützung zu bewerten.
Eine nicht-invasive transhorakale Echokardiographie wird vor Beginn der kontinuierlichen veno-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) bei Intensivpatienten durchgeführt. Die Bewertung umfasst Messungen von LVOT -VTI, MAPSE, TAPSE, S 'WAVE -Geschwindigkeit und E/E' Verhältnis, um die Herzfunktion zu bewerten und das Risiko einer hämodynamischen Instabilität abzuschätzen. Das Verfahren wird am Bett unter Verwendung von Standard- und Apikalfenstern durch geschulte Intensivmediziner oder Kardiologen durchgeführt. Es wird kein Kontrast, Sedierung oder invasive Überwachung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten der hämodynamischen Instabilität innerhalb der ersten 60 Minuten von CVVHDF und der Assoziation mit der vor-dialyse lvot vti
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung

Die hämodynamische Instabilität wird innerhalb der ersten 60 Minuten nach Beginn der kontinuierlichen veno-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) aufgezeichnet. Die Instabilität wird durch das Auftreten eines der folgenden definiert:

Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg,

≥ 30% Abnahme der MAP von Pre-CVVHDF-Basislinie,

Initiierung von Vasopressoren oder Inotropen,

Verabreichung von ≥500 ml intravenöser Flüssigkeitsbolus zur Wiederbelebung.

Der linksventrikuläre Abfluss-Takt-Takt-Zeit-Integral des Patienten (LVOT VTI) wird vor der CVVHDF-Initiierung durch transhorakale Echokardiographie gemessen.

Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen Vordialyse-MAPSE-Werten und hämodynamischer Instabilität innerhalb der ersten 60 Minuten von CVVHDF
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung

Die Mitralring der systolischen Ausflug (MAPSE) wird vor Beginn der kontinuierlichen veno-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) unter Verwendung einer transhorakalen Echokardiographie gemessen. Die hämodynamische Instabilität wird als das Auftreten eines der folgenden Ereignisse innerhalb von 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung definiert:

Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg,

≥ 30% Reduktion der Karte von Basislinie,

Bedarf an Vasopressoren oder Inotropen,

Bedarf von ≥500 ml intravenöser Flüssigkeitsbolus.

Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
Assoziation zwischen Vordialyse-Tapsewerten und hämodynamischer Instabilität innerhalb der ersten 60 Minuten von CVVHDF
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung

Die systolische Ausflug (Tippse) der Trikuspiden ringförmigen Ebene wird vor Beginn der kontinuierlichen veno-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) unter Verwendung einer transhorakalen Echokardiographie gemessen. Die hämodynamische Instabilität wird in den ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung aufgezeichnet und als das Auftreten eines der folgenden definiert:

Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg,

≥ 30% Reduktion der Karte von Basislinie,

Verwendung von Vasopressoren oder Inotropen,

Verabreichung von ≥500 ml intravenöser Flüssigkeit zur Wiederbelebung.

Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
Assoziation zwischen der Wellengeschwindigkeit vor der Dialyse (cm/s), gemessen durch Gewebedoppler-Bildgebung und hämodynamische Instabilität während der ersten 60 Minuten von CVVHDF
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung

Die systolische S-Wellengeschwindigkeit (in cm/s) wird durch die Gewebedoppler-Bildgebung des Trikuspidalnulus über transthorakale Echokardiographie vor Beginn einer kontinuierlichen venous-venösen Hämodiafiltration (CVVHDF) gemessen. Die hämodynamische Instabilität wird in den ersten 60 Minuten nach Dialyse definiert:

Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg,

≥ 30% Abnahme der Karte von der Basislinie,

Anforderung für Vasopressoren oder Inotrope,

Verabreichung von ≥500 ml intravenöser Flüssigkeitsbolus.

Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung
Assoziation zwischen der Vordialyse-E/E-Verhältnis und der hämodynamischen Instabilität innerhalb der ersten 60 Minuten von CVVHDF
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung

Das E/E-Verhältnis wird unter Verwendung von Puls-Wave-Doppler (für Mitral-Zufluss-E-Wellen) und Gewebe-Doppler-Bildgebung (für früh diastolische Mitralressourengeschwindigkeit) vor der Initiierung einer kontinuierlichen veno-venous-Hämodiafiltration (Cvvhdf) berechnet.

Die hämodynamische Instabilität wird innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF als das Auftreten eines der folgenden folgenden definiert:

Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg,

≥ 30% Abnahme der Karte von der Basislinie,

Initiierung von Vasopressoren oder Inotropen,

Erforderlichkeit für ≥500 ml intravenöse Flüssigkeitsbolus.

Innerhalb der ersten 60 Minuten nach CVVHDF -Initiierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • lvot vti AKIN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden de-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD) für qualifizierte Forscher auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt. Die gemeinsam genutzten Daten umfassen echokardiographische Parameter (LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S ', E/E'), hämodynamische Messungen und Ergebnisdaten, die sich auf die Entwicklung der hämodynamischen Instabilität nach der Einleitung von CVVHDF beziehen. Persönliche Kennungen werden entfernt, um die Privatsphäre und die Einhaltung ethischer Standards zu gewährleisten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IPD- und Unterstützungsmaterialien werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben für 1 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurden, wird der Zugriff auf Daten zu Daten erteilt, die einen methodisch soliden Forschungsvorschlag anbieten. Anfragen sollten dem Hauptuntersucher vorgelegt werden. Eine Datenaustauschvereinbarung, die die Nutzungsbedingungen, den Datenschutz und die beabsichtigten Analysen beschreibt, ist vor der Datenfreigabe erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .