Ekkokardiografiske parametre til hæmodynamisk støtte under CVVHDF
Forudsigelig rolle af ekkokardiografiske parametre til hæmodynamiske understøttelsesbehov under påbegyndelse af kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltrering hos ICU -patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse med en enkelt center er designet til at undersøge den forudsigelige værdi af specifikke transthoraciske ekkokardiografiske (TTE) parametre til vurdering af risikoen for hæmodynamisk ustabilitet under påbegyndelse af vedvarende laveffektiv daglig dialyse (SVVHDF) hos kritisk syge patienter. Det primære fokus er at bestemme, om målinger opnået umiddelbart før dialyse-nemlig LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'og E/E'-kan identificere patienter i fare for hypotension eller behovet for hæmodynamisk støtte inden for den første behandlingstime.
Alle ekkokardiografiske vurderinger vil blive udført af certificerede intensivaflejningsspecialister eller kardiologer, der bruger standard parastale og apikale vinduer. De parametre, der skal evalueres, inkluderer:
LVOT VTI (venstre ventrikulær udstrømningskanalhastighedstid integral):
Målt via pulseret bølge Doppler fra den apikale 5-kammer-visning afspejler denne værdi slagvolumen og den samlede hjerteproduktion. En lav LVOT VTI kan indikere hypovolæmi eller nedsat systolisk funktion.
Mapse (Mitral Annular Plane Systolic Excursion):
Opnået ved anvendelse af M-mode i det apikale 4-kammerbillede ved at måle forskydningen af mitral annulus under systol. Det er et indeks for langsgående venstre ventrikulær systolisk funktion; Værdier <10 mm kan antyde tidlig dysfunktion i venstre ventrikel.
TAPSE (Tricuspid Annular Plan Systolic Excursion):
Målt med M-mode i den apikale 4-kammer-visning afspejler Tapse højre ventrikulær systolisk funktion. Værdier <17 mm er tegn på højre ventrikulær dysfunktion.
S '(S Prime) Bølge:
Ved hjælp af vævsdoppler -billeddannelse (TDI) ved mitral og/eller tricuspid annulus evaluerer denne parameter langsgående systolisk myocardial hastighed. Nedsatte S 'værdier antyder nedsat ventrikulær kontraktilitet.
E/E 'forhold:
Beregnet ud fra pulserede Doppler- og TDI -værdier estimerer dette forhold til venstre ventrikulært fyldningstryk. En E/E '> 15 er forbundet med forhøjet fyldtryk, mens <8 antyder normal fyldning.
Patienter overvåges for hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter efter SVVHDF -initiering. De primære hæmodynamiske resultater inkluderer:
Hypotension: defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <65 mmHg eller et ≥20% fald i MAP sammenlignet med basisværdier inden dialyseinitiering.
Behov for vasopressor eller inotrope -understøttelse: initiering af medicin såsom noradrenalin, dopamin eller dobutamin i løbet af den første times dialyse.
Behov for yderligere væskeoplivning: defineret som administration af ≥500 ml krystalloid eller kolloidopløsning inden for 60 minutter på grund af kliniske tegn på volumenudtømning.
Kliniske beslutninger relateret til dialyse og hæmodynamisk styring vil kun blive truffet af de behandlende læger, hvor undersøgelsesundersøgere indsamler data i en observationskapacitet. Alle ekkokardiografiske og hæmodynamiske data vil blive anonymiseret og gemt sikkert til statistisk analyse.
Denne undersøgelse sigter mod at identificere ekkokardiografiske biomarkører, der kan forbedre sikkerheden og personaliseringen af dialysehåndtering i ICU -indstillinger, med potentielle anvendelser, der strækker sig til kroniske dialysecentre i fremtiden.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Adgang til Intensive Care Unit (ICU)
- Klinisk indikation for påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF)
- Evne til at opnå tilstrækkelig transthoracisk ekkokardiografiske billeder (TTE) inden CVVHDF
- Skriftligt informeret samtykke opnået fra patientens juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom, svær valvulær sygdom eller perikardial effusion, der påvirker hjertefunktionen
- Hjertearytmier såsom atrieflimmer eller ventrikulær takykardi, der forstyrrer nøjagtige Doppler -målinger
- Tilstedeværelse af hjerteindretninger såsom pacemakere, LVAD'er eller implanterbare cardioverter defibrillatorer (ICDS)
- Dårlig ekkokardiografisk vindue på grund af svær lungesygdom eller abnormiteter i brystvæggen
- Anslået forventet levealder <24 timer eller do-Not-Resuscitate (DNR) ordrer på plads
- Manglende evne til at opnå informeret samtykke på grund af manglende juridisk repræsentant
- Overfør til en anden facilitet inden CVVHDF -initiering eller ændring i nyreudskiftningsstrategi (f.eks. Skift til peritoneal dialyse)
- Ufuldstændig ekkokardiografisk måling på grund af tekniske begrænsninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
CVVHDF -kandidater i ICU
Patienter med voksen intensivafdeling (ICU), der er planlagt til at gennemgå kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF).
Alle deltagere vil gennemgå transthoracic ekkokardiografisk evaluering inden dialyseinitiering.
Hæmodynamiske parametre overvåges i 60 minutter efter starten af CVVHDF for at vurdere udviklingen af hypotension eller behovet for vasopressor, inotropisk eller væskeunderstøttelse.
|
Ikke-invasiv transthoracisk ekkokardiografi vil blive udført inden påbegyndelsen af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF) hos ICU-patienter.
Evalueringen inkluderer målinger af LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'bølgehastighed og E/E' -forhold for at vurdere hjertefunktion og estimere risikoen for hæmodynamisk ustabilitet.
Proceduren vil blive udført ved sengen ved hjælp af standardparastale og apikale vinduer af uddannede intensivplejelæger eller kardiologer.
Ingen kontrast, sedation eller invasiv overvågning vil blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter af CVVHDF og dens tilknytning til pre-dialyse Lvot VTI
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
Hæmodynamisk ustabilitet registreres inden for de første 60 minutter efter påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF). Ustabilitet defineres af forekomsten af et af følgende: Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg, ≥30% fald i kortet fra før-CVVHDF baseline, Initiering af vasopressorer eller inotroper, Administration af ≥500 ml intravenøs væskebolus til genoplivning. Hver patients venstre ventrikulære udstrømningskanalhastighedstid integral (LVOT VTI) måles ved transthoracisk ekkokardiografi inden CVVHDF-initiering. |
Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening mellem pre-dialysis kortværdier og hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter af CVVHDF
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
Mitral ringformet plan systolisk udflugt (MAPSE) vil blive målt ved anvendelse af transthoracisk ekkokardiografi inden påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF). Hæmodynamisk ustabilitet vil blive defineret som forekomsten af nogen af følgende begivenheder inden for 60 minutter efter CVVHDF -initiering: Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg, ≥30% reduktion i kortet fra baseline, Behov for vasopressorer eller inotroper, Krav på ≥500 ml intravenøs væskebolus. |
Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
|
Forbindelse mellem pre-dialyse Tapse-værdier og hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter af CVVHDF
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
Tricuspid ringformet plan systolisk udflugt (TAPSE) måles ved hjælp af transthoracic echocardiography inden påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF). Hæmodynamisk ustabilitet registreres i løbet af de første 60 minutter efter CVVHDF -initiering og defineret som forekomsten af et af følgende: Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg, ≥30% reduktion i kortet fra baseline, Brug af vasopressorer eller inotroper, Administration af ≥500 ml intravenøs væske til genoplivning. |
Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
|
Forbindelse mellem pre-dialysis S 'bølgehastighed (CM/S) målt ved væv Doppler-billeddannelse og hæmodynamisk ustabilitet i de første 60 minutter af CVVHDF
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
Systolisk S 'bølgehastighed (i cm/s) måles ved vævsdoppler-billeddannelse af den tricuspid annulus via transthoracic echocardiografi inden påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF). Hæmodynamisk ustabilitet vil blive defineret som et hvilket som helst af følgende, der forekommer inden for de første 60 minutter af dialyse: Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg, ≥30% fald i kortet fra baseline, Krav til vasopressorer eller inotroper, Administration af ≥500 ml intravenøs væskebolus. |
Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
|
Forening mellem forholdet før dialyse E/E 'og hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter af CVVHDF
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
E/E '-forholdet beregnes ved hjælp af Pulsed-Wave Doppler (til mitralindstrømning E-bølge) og vævsdoppler-billeddannelse (til tidlig diastolisk mitral ringformet e' hastighed) opnået via transthoracic echocardiografi inden initiering af kontinuerlig veno-venous hemodiafiltration (CVVHDF). Hæmodynamisk ustabilitet vil blive defineret som forekomsten af et af følgende inden for de første 60 minutter af CVVHDF: Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg, ≥30% fald i kortet fra baseline, Initiering af vasopressorer eller inotroper, Krav til ≥500 ml intravenøs væskebolus. |
Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- lvot vti AKIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .