Parametri ecocardiografici per il supporto emodinamico durante CVVHDF
Ruolo predittivo dei parametri ecocardiografici per le esigenze di supporto emodinamico durante l'inizio dell'emodiafiltrazione Venoveus continua nei pazienti con terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico a center a singolo centro è progettato per studiare il valore predittivo di specifici parametri ecocardiografici transtoracici (TTE) nella valutazione del rischio di instabilità emodinamica durante l'inizio di una dialisi giornaliera a bassa efficienza (SVVHDF) sostenuta (SVVHDF) in pazienti critici. L'obiettivo principale è determinare se le misurazioni ottenute immediatamente prima della dialisi Lvot VTI, MAPSE, TAPSE, S 'e E/E'-CAN identificano i pazienti a rischio di ipotensione o la necessità di supporto emodinamico entro la prima ora di trattamento.
Tutte le valutazioni ecocardiografiche saranno eseguite da specialisti certificati di terapia intensiva o cardiologi che utilizzano finestre parasternali e apicali standard. I parametri da valutare includono:
LVOT VTI (integrale di velocità del tratto di deflusso ventricolare sinistro:
Misurato tramite Doppler a onde pulsate dalla vista apicale a 5 camere, questo valore riflette il volume della corsa e la gittata cardiaca complessiva. Un VTI LVOT basso può indicare ipovolemia o riduzione della funzione sistolica.
MAPSE (escursione sistolica del piano anulare mitrale):
Ottenuto usando M-Mode nella vista apicale a 4 camere misurando lo spostamento dell'anello mitrale durante la sistole. È un indice della funzione sistolica ventricolare sinistra longitudinale; I valori <10 mm possono suggerire una disfunzione ventricolare sinistra precoce.
Tapse (escursione sistolica del piano anulare tricuspide):
Misurati anche con M-Mode nella vista apicale a 4 camere, Tapse riflette la funzione sistolica ventricolare destra. I valori <17 mm sono indicativi della disfunzione ventricolare destra.
S '(S Prime) Wave:
Usando l'imaging Doppler tissutale (TDI) nell'annulus mitrale e/o tricuspide, questo parametro valuta la velocità miocardica sistolica longitudinale. I valori di S ridotti suggeriscono una contrattilità ventricolare compromessa.
Rapporto E/E ':
Calcolato da valori Doppler pulsato e TDI, questo rapporto stima le pressioni di riempimento ventricolare sinistro. Un E/E '> 15 è associato a una pressione di riempimento elevata, mentre <8 suggerisce un riempimento normale.
I pazienti saranno monitorati per l'instabilità emodinamica entro i primi 60 minuti dopo l'inizio di SVVHDF. I risultati emodinamici primari includono:
Ipotensione: definita come una pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg o una riduzione ≥20% della MAP rispetto ai valori basali prima dell'inizio della dialisi.
Necessità di supporto vasopressore o inotropio: iniziazione di farmaci come noradrenalina, dopamina o dobutamina durante la prima ora di dialisi.
Necessità di ulteriore rianimazione del fluido: definita come somministrazione di ≥500 ml di soluzione cristalloide o colloide entro 60 minuti a causa di segni clinici di deplezione del volume.
Le decisioni cliniche relative alla dialisi e alla gestione emodinamica saranno prese esclusivamente dai medici del trattamento, con gli investigatori dello studio che raccolgono dati a capacità osservativa. Tutti i dati ecocardiografici ed emodinamici saranno anonimi e archiviati in modo sicuro per l'analisi statistica.
Questo studio mira a identificare i biomarcatori ecocardiografici che possono migliorare la sicurezza e la personalizzazione della gestione della dialisi in contesti in terapia intensiva, con potenziali applicazioni che si estendono ai centri di dialisi cronica in futuro.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU)
- Indicazione clinica per l'inizio dell'emodiafiltrazione vene-venosa continua (CVVHDF)
- Capacità di ottenere immagini ecocardiografiche transtoraciche adeguate prima di CVVHDF
- Consenso informato scritto ottenuto dal rappresentante legale del paziente
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta, grave malattia valvolare o versamento pericardico che colpisce la funzione cardiaca
- Aritmie cardiache come fibrillazione atriale o tachicardia ventricolare che interferiscono con misurazioni Doppler accurate
- Presenza di dispositivi cardiaci come pacemaker, LVAD o defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD)
- Scarsa finestra ecocardiografica dovuta a gravi malattie polmonari o anomalie della parete toracica
- Aspettativa di vita stimata <24 ore o ordini DNR) non ridecitati (DNR)
- Incapacità di ottenere il consenso informato a causa della mancanza di rappresentante legale
- Trasferire in un'altra struttura prima dell'inizio di CVVHDF o del cambiamento nella strategia di sostituzione renale (ad esempio, passare alla dialisi peritoneale)
- Misurazione ecocardiografica incompleta dovuta a limitazioni tecniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Candidati CVVHDF in terapia intensiva
I pazienti con unità di terapia intensiva per adulti (ICU) che dovrebbero essere sottoposti a emodiafiltrazione vene-venosa continua (CVVHDF).
Tutti i partecipanti subiranno una valutazione ecocardiografica trantoracica prima dell'inizio della dialisi.
I parametri emodinamici saranno monitorati per 60 minuti dopo l'inizio di CVVHDF per valutare lo sviluppo dell'ipotensione o la necessità di supporto vasopressore, inotropico o fluido.
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L'ecocardiografia transtoracica non invasiva sarà eseguita prima dell'inizio di emodiafiltrazione vene-venosa continua (CVVHDF) nei pazienti in terapia intensiva.
La valutazione include misurazioni di LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, Velocità dell'onda S e rapporto E/E 'per valutare la funzione cardiaca e stimare il rischio di instabilità emodinamica.
La procedura verrà condotta al letto utilizzando finestre parasternali e apicali standard da medici o cardiologi addestrati di terapia intensiva.
Verrà utilizzato alcun contrasto, sedazione o monitoraggio invasivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di instabilità emodinamica entro i primi 60 minuti di CVVHDF e la sua associazione con LVOT VTI pre-dialisi
Lasso di tempo: Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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L'instabilità emodinamica verrà registrata entro i primi 60 minuti dall'inizio dell'emodiafiltrazione vene-venosa continua (CVVHDF). L'instabilità è definita dal verificarsi di uno dei seguenti: Pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg, ≥30% di riduzione della mappa dal basale pre-CVVHDF, Iniziazione di vasopressori o inotropi, Somministrazione di ≥500 ml di bolo fluido per via endovenosa per la rianimazione. L'integrale di velocità del tratto ventricolare sinistro di ciascun paziente (LVOT VTI) sarà misurato mediante ecocardiografia transtoracica prima dell'iniziazione di CVVHDF. |
Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra valori di mapse pre-dialisi e instabilità emodinamica entro i primi 60 minuti di CVVHDF
Lasso di tempo: Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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L'escursione sistolica del piano anulare mitralico (MAPSE) sarà misurata usando l'ecocardiografia transtoracica prima dell'iniziazione di emodiafiltrazione vene-venosa continua (CVVHDF). L'instabilità emodinamica sarà definita come il verificarsi di uno dei seguenti eventi entro 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF: Pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg, ≥30% di riduzione nella mappa dal basale, Necessità di vasopressori o inotropi, Requisito di ≥500 ml di bolo fluido endovenoso. |
Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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Associazione tra valori di tapse pre-dialisi e instabilità emodinamica entro i primi 60 minuti di CVVHDF
Lasso di tempo: Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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L'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) verrà misurata usando l'ecocardiografia transtoracica prima dell'inizio dell'emodiafiltrazione vene-venosa continua (CVVHDF). L'instabilità emodinamica verrà registrata durante i primi 60 minuti dopo l'iniziazione di CVVHDF e definita come il verificarsi di uno dei seguenti: Pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg, ≥30% di riduzione nella mappa dal basale, Uso di vasopressori o inotropi, Somministrazione di ≥500 ml di fluido endovenoso per la rianimazione. |
Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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Associazione tra velocità dell'onda pre-dialisi (CM/S) misurata mediante imaging Doppler tissutale e instabilità emodinamica durante i primi 60 minuti di CVVHDF
Lasso di tempo: Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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La velocità sistolica delle onde S (in CM/S) sarà misurata mediante imaging Doppler tissutale dell'annulus tricuspide tramite ecocardiografia transtoracica prima dell'iniziazione di emodiafiltrazione vene-venosa continua (CVVHDF). L'instabilità emodinamica sarà definita come una qualsiasi delle seguenti avvenimenti entro i primi 60 minuti di dialisi: Pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg, ≥30% di riduzione della mappa dal basale, Requisito per vasopressori o inotropi, Somministrazione di bolo fluido endovenoso ≥500 ml. |
Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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Associazione tra rapporto E/E 'pre-dialisi e instabilità emodinamica nei primi 60 minuti di CVVHDF
Lasso di tempo: Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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Il rapporto E/E 'verrà calcolato usando Doppler a onda pulsata (per l'afflusso mitrale E Wat) e imaging Doppler tissutale (per la precoce Velocità anulare mitralica e' CVVVHDF) L'instabilità emodinamica sarà definita come il verificarsi di uno dei seguenti entro i primi 60 minuti di CVVHDF: Pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg, ≥30% di riduzione della mappa dal basale, Iniziazione di vasopressori o inotropi, Requisito per ≥500 ml di bolo fluido endovenoso. |
Entro i primi 60 minuti dall'iniziazione CVVHDF
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- lvot vti AKIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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