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Auswirkung der intermittierenden Normobaric -Hypoxie auf die Exekutivfunktionen

16. Juni 2025 aktualisiert von: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Auswirkung der intermittierenden Normobaric -Hypoxie auf Exekutivfunktionen, die mit unterschiedlichen kognitiven Tests bei gesunden jungen Probanden bewertet wurden

Das Hauptziel dieser Studie war die Analyse der Auswirkungen einer intermittierenden Normobaric -Hypoxie -Sitzung auf Exekutivfunktionen, die mit unterschiedlichen kognitiven Tests, die gesunden jungen Probanden gegeben wurden, bewertet wurden. 27 gesunde Freiwillige wurden in eine experimentelle Gruppe (z. B. n = 13) und eine Kontrollgruppe (CG; n = 14) unterteilt. Das EG führte vor und nach der Hypoxie -Toleranzsitzung (12%, 4400 m) mit dem Ialtitude -Simulator die "One One Out", "Double Trouble" und "Affen Ladder" -Tests durch. Der CG hat dieselben Tests ohne Hypoxie -Exposition abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer intermittierenden Normobaric -Hypoxie -Sitzung auf Exekutivfunktionen zu analysieren, die anhand verschiedener kognitiver Tests bewertet werden, die gesunden jungen Probanden durchgeführt werden. Insgesamt 27 gesunde Freiwillige werden in zwei Gruppen unterteilt: eine experimentelle Gruppe (z. B. n = 13) und eine Kontrollgruppe (CG; n = 14).

Die experimentelle Gruppe wird die Tests "One Od One Out", "Double Trouble" und "Monkey Leiter" unmittelbar vor und nach einer Hypoxie -Toleranzsitzung (12% Sauerstoff, äquivalent zu 4400 Metern) unter Verwendung des Ialtitude -Simulators durchführen. Die Kontrollgruppe wird die gleichen Tests unter normoxischen Bedingungen ohne Hypoxie -Exposition abschließen.

Die primären Ergebnisse umfassen Änderungen der kognitiven Leistungswerte in den verabreichten Tests. Es wird erwartet, dass die experimentelle Gruppe Verbesserungen der Doppelproblem -Testwerte nach Hypoxie -Exposition aufweist. Die Kontrollgruppe kann auch Änderungen in den doppelten Problemen und ungerade Out-Out-Tests zwischen den Vor- und Nach-Tests zeigen.

Die sekundären Ergebnisse umfassen physiologische Variablen wie Sauerstoffsättigung (SAO₂) und Herzfrequenz (HR), die während der Hypoxiesitzung im EG überwacht werden. Statistisch signifikante Veränderungen in Sao₂ und HR werden infolge der hypoxischen Exposition erwartet.

Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob eine einzelne Sitzung intermittierender Normobaric -Hypoxie zu selektiven Verbesserungen der Exekutivfunktionen führen kann, insbesondere zu einer anhaltenden Aufmerksamkeit, ohne andere kognitive Domänen negativ zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Menschen im Alter zwischen 18 und 40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Frühere Erfahrung im Hypoxie -Training
  • Frühere Erfahrungen in Executive -Funktionstests
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder chronischen Erkrankungen
  • Diagnostizierte Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Hypoxiegruppe
Die Teilnehmer sind einer einzigen Sitzung intermittierender Normobaric -Hypoxie bei 12% Sauerstoffkonzentration (äquivalent zu 4400 m Höhe) unter Verwendung des Ialtitude -Simulators ausgesetzt. Kognitive Tests werden vor und nach der Hypoxiesitzung durchgeführt.
Gerät: Intermittierende Normobaric -Hypoxie
Die Teilnehmer an der experimentellen Gruppe unterziehen sich einer einzigen Sitzung mit intermittierender Normobaric -Hypoxie, die von der Ialtitude -Gerät simuliert wurden. Die Sitzung besteht aus Atemluft mit 12% Sauerstoffkonzentration (entspricht einer Höhe von 4400 Metern) für eine bestimmte Dauer. Kognitive Tests werden vor und nach der Hypoxie -Exposition zur Bewertung von Exekutivfunktionen durchgeführt.
Sonstiges: Keine Hypoxiegruppe
Die Teilnehmer werden ohne Hypoxie -Exposition die gleichen kognitiven Tests unterzogen, was als Kontrollbedingung dient.
Sonstiges: Normoxie
Die Teilnehmer werden ohne Hypoxie -Exposition die gleichen kognitiven Tests unterzogen, was als Kontrollbedingung dient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppelte Trouble -Test
Zeitfenster: Tag 1
Änderung der kognitiven Leistungsbewertung beim Doppelproblem -Test; Höhere Werte zeigen eine bessere Exekutivfunktion und Aufmerksamkeitskontrolle an. Maßeinheit: Punktzahl (Einheiten auf einer Skala)
Tag 1
Affenleiter -Test
Zeitfenster: Tag 1
Änderung der kognitiven Leistungsbewertung beim Monkey Ladder -Test; Höhere Werte weisen auf ein besseres visuelles Arbeitsgedächtnis hin. Maßeinheit: Punktzahl und Level.
Tag 1
Odd One Out Test
Zeitfenster: Tag 1
Änderung der Argumentationsleistung bei dem Odd One Out -Test; Höhere Werte weisen auf eine bessere Fähigkeit zur Problemlösung hin. Maßeinheit: Punktzahl und Level.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
Durchschnitt des in mmHg gemessenen systolischen und diastolischen Blutdrucks
Tag 1
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der Intervention
Die Sauerstoffsättigung wurde automatisch vom Ialtitude -Hypoxie -Simulationssystem überwacht und aufgezeichnet. Maßeinheit: %
Während der Intervention
Herzfrequenz
Zeitfenster: Während der Intervention
Die Herzfrequenz wird automatisch vom Ialtitude -Hypoxie -Simulationssystem überwacht und aufgezeichnet. Maßeinheit: Schläge pro Minute (BPM)
Während der Intervention
Soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Pre-Test
Individuelle Merkmale von Teilnehmern wie Alter und Geschlecht zu definieren.
Pre-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4145/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelteilnehmerdaten werden aufgrund ethischer und Datenschutzüberlegungen nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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