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Achtsamkeit ADHS -Intervention

26. März 2026 aktualisiert von: James Lynch, Boston Children's Hospital

Die Untersuchung einer achtsamen Intervention für ADHS

Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) betrifft ungefähr 11% der Kinder und Jugendlichen in den USA. Personen mit ADHS erleben erhebliche Beeinträchtigungen und Belastungen in mehreren Bereichen des täglichen Lebens, einschließlich Gleichaltrigenschwierigkeiten, akademischen Schwierigkeiten, schlechten Arbeitsplätzen, hohen Raten an gemeinsamen Störungen und großen finanziellen Kosten. Obwohl es viele gut etablierte, evidenzbasierte Behandlungen für ADHS gibt, haben viele Kinder auch bei längerer Behandlung weiterhin erhebliche Beeinträchtigungen und erhöhte ADHS-Symptome. Darüber hinaus gibt es mehrere Einschränkungen für bestehende Behandlungsansätze, einschließlich Nebenwirkungen von Medikamenten, Schwierigkeiten beim Zugriff auf Verhaltensbehandlungen und hohe Kosten für Verhaltensbehandlungen. Daher besteht eine entscheidende Notwendigkeit, niedrige Kosten, niedrige Belastungen, alternative oder additive Interventionsansätze für pädiatrische ADHS zu identifizieren.

In der aktuellen Pilotstudie wollen wir die Reaktionen auf Verhaltens- und Gehirnbasis-Marker für eine achtsamen Intervention bewerten. Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs), einschließlich tiefer Atmung, haben beträchtliche Aufmerksamkeit in Bezug auf ihre Vorteile für ADHS-Symptome erhalten. Tiefe Atmung ist ein starker Kandidat als ergänzende MBI-Intervention für Kinder mit ADHS aufgrund seiner simplen und leicht zu implementierenden Natur. Studien, in denen die Auswirkungen einer tiefen Atmung auf die physiologischen Erregung und die ADHS -Symptome bei Kindern untersucht wurden, haben vielversprechende Ergebnisse erzielt. Kinder werden durch eine kurze Eingriffe mit tiefem Atem unter Verwendung eines neuartigen Tools geleitet, das das Engagement der Kinder bei tiefem Atmen optimiert. Dieses Tool, Domi, soll in den Händen des Kindes gehalten werden und verwendet eine Reihe haptischer Schwingungen, um eine Tiefe in Echtzeit zu bieten. Wir gehen davon aus, dass Kinder mit ADHS nach einer kurzen tiefen Atempraxis eine verbesserte nachhaltige Aufmerksamkeit, Reaktionszeitkonsistenz und hemmende Kontrolle zeigen werden. Diese Bereiche der Aufmerksamkeit und der Verhaltensfunktion werden anhand von Computeraufgaben und Messungen der Gehirnaktivität bewertet.

Wir planen, die Ergebnisse dieser Studie zu nutzen, um einen zukünftigen Antrag auf Zuschussfinanzierung für eine ähnliche Studie mit vielen weiteren Kindern zu stärken. Wir glauben, dass die Ergebnisse dieser und zukünftigen Studien das Leben von Kindern mit ADHS und ihren Familien verbessern werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02445
        • Boston Children's Hospital Laboratories of Cognitive Neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer Alter 7 Jahre, 0 Monate - 11 Jahre, 11 Monate
  • Über Eltern-gemeldete ADHS-Diagnose für den Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor bestätigte oder vermutete Diagnose einer geistigen Behinderung
  • Zuvor bestätigte oder vermutete Diagnose einer Autismus -Spektrum -Störung
  • Derzeit verschrieben nicht stimulierende Medikamente zum Zweck der Behandlung von ADHS-Symptomen
  • Hörbehinderungen
  • Primärsprache anders als Englisch
  • Bekannte Anfallsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tiefesatmungsintervention
Kinder werden eine kurze tiefe Intervention durchführen
Verhalten: Geführte tiefe Atmung
Kinder werden eine kurze, 5-minütige, tiefe Atemintervention unter Verwendung des DOMI-Tools absolvieren, um ein 5-Sekunden-Atemtempo aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung Metriken
Zeitfenster: Während des persönlichen Forschungsbesuchs
Verhaltensmarker für anhaltende Aufmerksamkeit und Hemmkontrolle werden mithilfe einer GO/Nogo -Aufgabe bewertet. Unterlassungsfehler (die Variabilität der Reaktionszeit (Standardabweichung der Reaktionszeit in allen Studien) nicht auf eine GO -Studie reagiert) dienen als Marker für anhaltende Aufmerksamkeit. Provisionsfehler (die auf einen Nogo -Versuch reagieren) werden als Marker für die Hemmkontrolle dienen.
Während des persönlichen Forschungsbesuchs
Neurophysiologische Marker
Zeitfenster: Während des persönlichen Forschungsbesuchs
EEG-Methoden (EEG) werden verwendet, um p300-ereignisbezogene Potentiale (ERP) zu messen, eine positive Beugung nach einer Reaktion auf aufgabenrelevante und irrelevante Stimuli, die die Aufmerksamkeitsorientierung, die Bewertung der Stimulus und die Hemmungskontrolle widerspiegeln. Stimulussperrte p300-Amplitude als Reaktion auf korrekte Go-Trials ist ein Marker für kortikale Aufmerksamkeitsprozesse, während die p300-Amplitude von Stimulus-gesperrt als Reaktion auf NOGO-Studien ein Marker für kortikale Hemmungskontrollprozesse sein wird.
Während des persönlichen Forschungsbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-P00051676

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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