Mesenchymale Stammzelltherapie bei diabetischer Nierenerkrankung-eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rawalpindi, Pakistan, 46000
- National Institute of Blood and Marrow Transplant (NIBMT), Pakistan/Armed Forces Bone Marrow Transplant Centre
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Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Pak Emirates Military Hospital, Rawalpindi (PEMH)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 75 Jahren mit Typ-2-Diabetes mit CKD-Stadium 2,3 und 4: (EGFR 15-90 ml/min/1,73 M2).
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen Komorbiditäten wie früheren Myokardinfarkten, Lungenerkrankungen, schwangeren Frauen, nicht in der Lage, zur Bewertung zu folgen oder zurückzukehren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mesenchymale Stammzellen
Mesenchymale Stammzellen (30 Millionen Zellen)
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Mesenchymale Stammzellen
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Placebo-Komparator: Normale Kochsalzlösung (Placebo)
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Normale Kochsalzlösung (Placebo)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isotopen DTPA -Scan
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach sechs Monaten nach der Intervention durchgeführt werden
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Glomeruläre Filtrationsrate unter Verwendung von Nieren-Isotopen 99MTC-DTPA
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Bei der Einschreibung und nach sechs Monaten nach der Intervention durchgeführt werden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykosylierter Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monaten nach der Intervention durchgeführt werden
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Glykosyliertes Hämoglobin unter Verwendung des Hba1c -Spiegels im Blut
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Zu Studienbeginn und sechs Monaten nach der Intervention durchgeführt werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Diabetes Mellitus
- Diabetes-Komplikationen
- Nierenerkrankungen
- Diabetische Nephropathien
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MSC-CKD/2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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