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Mechanismus der Gamma-Oszillations-Synchronisation im präfrontalen Hippocampuskreis für die Speicherfunktionsstörung bei Patienten mit weißen Substanzläsionen von zerebraler kleiner Gefäßerkrankungen

26. Juni 2025 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Der durch weißen Substanzläsionen von zerebrale Kleingefäßerkrankungen verursachte Mechanismus ist noch unklar. Die gestörte Synchronisation von Gamma-Oszillationen im präfrontalen Hippocampuskreis ist ein potenzieller Schlüsselmechanismus. Unsere Studie hat gezeigt, dass Läsionen der weißen Substanz zu einer Demyelinisierung der Verbindungstrakte zwischen dem präfrontalen Lappen und dem Hippocampus führen, der eng mit der Gedächtnisfunktionsstörung zusammenhängt. Weitere Studien sind jedoch erforderlich, um zu untersuchen, ob diese mikrostrukturellen Veränderungen in den Traktaten der weißen Substanz die Gedächtnisfunktion beeinflussen, indem sie Gamma -Oszillationen beeinflussen. Daher wird dieses Projekt die zuvor etablierte episodische Speicheraufgabe und das ereignisbezogene Potenzial verwenden, um die Änderungen der Gamma-Oszillationen in der präfrontalen Hippocampus-Schaltung und die Auswirkungen auf die Speichercodierung und -abnahme zu bestimmen. Wenn wir die multimodale Bildgebung kombinieren, werden wir die Vermittlungsrolle von Mikrostrukturschäden der weißen Substanz untersuchen und ein Vorhersagemodell für maschinelles Lernen für Gedächtnisstörungen festlegen. Darüber hinaus wird die transkranielle Wechselstromstimulation (TACS) verwendet, um die Mechanismen der Gedächtnisverbesserung durch Regulierung der präfrontalen Hippocampus-Gamma-Oszillationen zu untersuchen. Dieses Projekt wird den neuronalen Oszillationsmechanismus klären, der der Gedächtnisbeeinträchtigung zugrunde liegt, die durch Läsionen der weißen Substanz von zerebralen kleinen Gefäßenerkrankungen verursacht wird, mit der Erwartung, neue Vorhersageindikatoren und Interventionen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Personen mit zerebraler kleiner Gefäßkrankheit, normaler Kognition oder leichten kognitiven Beeinträchtigungen;
  • Teilnehmer mit vollständigen demografischen Daten, neuropsychiatrischen Bewertungen, Bildgebungsdaten und EEG -Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Aphasie, körperliche Behinderung oder andere Erkrankungen, die die Abschluss neuropsychologischer Bewertungen verhindern;
  • Geschichte des zerebrovaskulären Schlaganfalls mit dokumentierten neurologischen Defiziten während des Einsetzens und entsprechenden Läsionen bei der Neuroimaging;
  • Neurologische Störungen, die zu kognitive Beeinträchtigungen führen können, einschließlich Alkoholmissbrauch, Drogenabhängigkeit, traumatischer Hirnverletzung, Epilepsie, Enzephalitis oder Normalpressurhydrozephalus;
  • Systemische Erkrankungen tragen möglicherweise zu einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (z. B. Leber-/Niereninsuffizienz, endokrinen Störungen, Vitaminmängeln) bei;
  • Aktuelle Diagnose einer schwerwiegenden depressiven Störung oder psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und einjähriges Follow-up
Mini-Mental State Examination (MMSE) und die Scores für kognitive Bewertung (MOCA) Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Grundlinie und einjähriges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeit und Führungsfunktionen
Zeitfenster: Basislinie und Follow -up
Die Bewertungen werden unter Verwendung des Taktentests (CDT), dem Ziffernspannest (DST) und dem Trail Making Test (TMT) bewertet.
Basislinie und Follow -up
Sprachfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und einjähriges Follow-up
Boston -Namenstest (BNT)
Grundlinie und einjähriges Follow-up
Speicherfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und einjähriges Follow-up
Ziffernspanne (DST) und der WHO-UKLA-auditorische verbale Lerntest (AVLT).
Grundlinie und einjähriges Follow-up
Brain -Bildgebungsdaten
Zeitfenster: Grundlinie und einjähriges Follow-up

Basierend auf DTI -Daten können die folgenden Metriken extrahiert werden:

Anisotropie (FA) mittlere Diffusivität (MD) -Axialdiffusivität (AD) radiale Diffusivität (RD)
Grundlinie und einjähriges Follow-up
Elektroenzephalogrammdaten (EEG).
Zeitfenster: Grundlinie und einjähriges Follow-up

Basierend auf EEG-Daten können Zeitfrequenzanalyse und Querfrequenzkopplungsanalyse durchgeführt werden, um die folgenden Metriken zu extrahieren:

Theta Bandneurale Oszillationsenergie Theta-Gamma-Kopplungsfestigkeit
Grundlinie und einjähriges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NO.2024092

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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