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Meccanismo di sincronizzazione dell'oscillazione gamma nel circuito prefrontale-ippocampale per la disfunzione della memoria nei pazienti con lesioni della sostanza bianca della malattia cerebrale di piccoli vasi

26 giugno 2025 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Il meccanismo alla base della compromissione della memoria causata dalle lesioni della sostanza bianca della malattia cerebrale di piccoli vasi non è ancora chiaro. La sincronizzazione interrotta delle oscillazioni gamma nel circuito prefrontale-ippocampale è un potenziale meccanismo chiave. Il nostro studio ha dimostrato che le lesioni della materia bianca portano alla demielinizzazione dei tratti di connessione tra il lobo prefrontale e l'ippocampo, che è strettamente correlato alla disfunzione della memoria. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per esplorare se questi cambiamenti microstrutturali nei tratti della sostanza bianca influenzano la funzione di memoria influenzando le oscillazioni gamma. Pertanto, questo progetto utilizzerà l'attività di memoria episodica precedentemente stabilita e il potenziale correlato agli eventi per determinare le modifiche alle oscillazioni gamma nel circuito prefrontale-ippocampo e gli effetti sulla codifica e il recupero della memoria. Combinando l'imaging multimodale, esploreremo il ruolo di mediazione del danno alla microstruttura della materia bianca e stabiliremo un modello di previsione dell'apprendimento automatico per la compromissione della memoria. Inoltre, la stimolazione della corrente di alternanza transcranica (TACS) verrà utilizzata per studiare i meccanismi di miglioramento della memoria regolando le oscillazioni gamma prefrontale-ippocampo. Questo progetto chiarirà il meccanismo di oscillazione neurale alla base della compromissione della memoria causata dalle lesioni della sostanza bianca della malattia cerebrale di piccoli vasi, con l'aspettativa di fornire nuovi indicatori e interventi predittivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione anziana

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - individui con malattia cerebrale di vasi piccoli, cognizione normale o lieve compromissione cognitiva;
  • Partecipanti con dati demografici completi, valutazioni della scala neuropsichiatrica, dati di imaging e dati EEG.

Criteri di esclusione:

  • Grave afasia, disabilità fisica o altre condizioni che impediscono il completamento delle valutazioni neuropsicologiche;
  • Storia di ictus cerebrovascolare con deficit neurologici documentati durante le lesioni di insorgenza e corrispondenti sulla neuroimaging;
  • Disturbi neurologici che possono causare compromissione cognitiva, tra cui abuso di alcol, tossicodipendenza, lesioni cerebrali traumatiche, epilessia, encefalite o idrocefalo a pressione normale;
  • Malattie sistemiche che contribuiscono potenzialmente a lieve compromissione cognitiva (ad es. Insufficienza epatica/renale, disturbi endocrini, carenze di vitamina);
  • Diagnosi attuale del disturbo depressivo maggiore o dei disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva complessiva
Lasso di tempo: follow-up di base e di un anno
Mini-mental State Examination (MMSE) e i punteggi della scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA).
follow-up di base e di un anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione e funzioni esecutive
Lasso di tempo: Basale e follow -up
I punteggi vengono valutati utilizzando il clock Drawing Test (CDT), il test di span delle cifre (DST) e il test per la creazione di trail (TMT).
Basale e follow -up
Funzione linguistica
Lasso di tempo: Follow-up di base e di un anno
Test di denominazione di Boston (BNT)
Follow-up di base e di un anno
Funzione di memoria
Lasso di tempo: Follow-up di base e di un anno
Digit Span Test (DST) e Test di apprendimento verbale uditivo dell'OCLA (AVLT).
Follow-up di base e di un anno
Dati di imaging cerebrale
Lasso di tempo: follow-up di base e di un anno

Sulla base dei dati DTI, è possibile estrarre le seguenti metriche:

Anisotropia frazionaria (FA) Diffusività media (MD) Diffusività assiale (AD) Diffusività radiale (RD)
follow-up di base e di un anno
Dati dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: follow-up di base e di un anno

Sulla base di dati EEG, l'analisi della frequenza nel tempo e l'analisi dell'accoppiamento cross-frequenza possono essere eseguite per estrarre le seguenti metriche:

Energia di oscillazione neurale della banda Theta THETA GAMMA Accoppiamento
follow-up di base e di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NO.2024092

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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