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Echtzeit-Bewegungserfassung und visuelles Feedback für das Amputations Gangtraining

1. Juli 2025 aktualisiert von: Hui-Ting Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Der Effekt einer Echtzeit-2D-Bewegungserfassung und visuelles Feedback-Gangtrainingssysteme auf die Wanderleistung bei Menschen mit einseitiger transfemoraler Amputation

Menschen mit transfemoraler Amputation stehen vor Herausforderungen wie Gangasymmetrie, Instabilität und erhöhtem Energieverbrauch aufgrund des Verlustes des Kniegelenks. Aufgrund des Verlusts von propriozeptiver Feedback von ihren fehlenden Gliedmaßen ist visuelles Feedback für die Gangkorrektur von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus fehlt aktuelle visuelle Rückmeldesysteme die Portabilität, die Kosteneffizienz und sie bieten keine präzisen, intuitiven Rückmeldungen zu räumlich-zeitlichen Parametern, gemeinsamen Winkeln und sowohl Frontal- als auch Sagittal-Ebenen. Psychosoziale Funktionen von Menschen mit einseitiger transfemoraler Amputation (UTFA). Das 2DMV -System analysiert räumlich -zeitliche Parameter und gemeinsame Kinematik während des Gangs und zeigt das Bild des UTFA auf einem Bildschirm an. Auf diese Weise können Personen mit UTFA das Feedback intuitiv verstehen und Echtzeit-Ganganpassungen vornehmen. Die biomechanischen Parameter umfassen gemeinsame Kinematik, Gangsymmetrie und Geheinung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Personen mit einseitiger transfemoraler Amputation oder Kniedissartikulation
  • Tragen Sie mindestens 3 Stunden pro Tag eine Prothese
  • Benutze eine Prothese seit mehr als 6 Monaten
  • Medicare Funktionalklassifizierungsniveau (K-Ebene) von 2 oder höher
  • In der Lage, unabhängig 5 Meter ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Keine Schmerzen, die durch schlechte Passprothese verursacht werden
  • MOCA-T-Score (Montreal Cognitive Assessment Taiwan Version (MOCA-T) ≥ 26

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck)
  • Kardiopulmonale oder kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, schweres Asthma)
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, die die Bewegung beeinflussen (z. B. Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Kleinhirnverletzung)
  • Vestibularstörungen
  • Schwere Osteoporose
  • Andere Verletzungen des Bewegungsapparates oder offene Wunden
  • Epilepsie
  • Unkorrigierte Sehbehinderungen
  • Angeborener Gliedmaßenmangel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Echtzeit 2D Motion Capture und Visual Feedback System Gang Training Group (VF)
Die VF -Gruppe, die 2D -Bewegungserfassung und die visuelle Feedback -Trainingsgruppe, erhielt eine Intervention, die aus 10 Minuten Krafttraining bestand, gefolgt von 30 Minuten visuellem Feedback -Gangtraining unter Verwendung des 2DMV -Systems.
Gerät: Echtzeit 2D Motion Capture und visuelles Feedback-System Gangtraining
Der Unterschied zwischen der VF-Gruppe und der PT-Gruppe liegt in der Verwendung von visuellem Feedback in Echtzeit während des Gangtrainings. Die VF-Gruppe erhält ein visuelles Feedback in Echtzeit, während die PT-Gruppe ohne visuelles Feedback ein Gangtraining absolviert.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe (PT)
Die PT -Gruppe, die konventionelle Physiotherapiegruppe, erhielt eine Intervention, die aus 10 Minuten Krafttraining bestand, gefolgt von 30 Minuten Gangtraining ohne Verwendung des 2DMV -Systems für visuelles Feedback. Während des Gangtrainings lieferte der Therapeut eine Standard -Feedback der Gangkorrektur, die typischerweise bei der konventionellen Physiotherapie verwendet wird.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Zehn Minuten Krafttraining, gefolgt von dreißig Minuten Gangtraining, in dem das 2DMV -System nicht zur visuellen Rückmeldung verwendet wird. Während des Gangtrainings bietet der Therapeut eine Feedback der Gangkorrekturen, die typischerweise bei der konventionellen Physiotherapie verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufenbreite Verhältnis
Zeitfenster: Das Schrittbreitenverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Das Schrittbreitenverhältnis wird berechnet, indem die Schrittbreite durch Beckenbreite (Schrittbreite/Beckenbreite) geteilt wird und der Normalbereich zwischen 0,4 und 1,1 liegt.
Das Schrittbreitenverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Schrittlängenverhältnis
Zeitfenster: Das Schrittlängenverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Das Schrittlängenverhältnis wird berechnet, indem die Schrittlänge des amputierten Gliedes durch die Schrittlänge des nicht amputierten Gliedes dividiert wird (ein Wert näher an 1 zeigt mehr Symmetrie an, die Schrittlänge des amputierten Amputierten wird berechnet, wenn der Abstand zwischen der Heel der nicht putierten Limette bei der nicht abgesteuerten Limousine bei der nicht abgestürzten Limousine zwischen der Strecke der nicht abgesteuerten Limousine der AEL-Limo-Limo-Limo ​​gestellt wird. Erstkontakt und die Ferse des nicht amerikanischen Gliedes beim ersten Kontakt)
Das Schrittlängenverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
STRIDE -Zeitverhältnis
Zeitfenster: Das Verhältnis von Schrittzeit wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Stride time ratio is calculated by dividing the stride time of the amputated limb by the stride time of the non-amputated limb (a value closer to 1 indicates more symmetry, the stride time of the amputated limb is calculated as the time from initial contact of the amputated limb to next initial contact of the same limb; the stride time of the non-amputated limb is calculated as the time from initial contact of the non-amputated limb to next initial contact der gleichen Extremität).
Das Verhältnis von Schrittzeit wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Halttzeitverhältnis
Zeitfenster: Das Standzeitverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Das Stellzeitverhältnis wird berechnet, indem die Standzeit des amputierten Gliedes durch die Standzeit des nicht amputierten Gliedes dividiert wird (ein Wert näher an 1 zeigt mehr Symmetrie an, die Standzeit wird vom anfänglichen Kontakt zum Zehen derselben Gliedmaßen berechnet).
Das Standzeitverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Schwungzeitverhältnis
Zeitfenster: Das Schwungzeitverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Das Verhältnis von Schwangzeiten wird berechnet, indem die Schwungzeit des amputierten Extremitäten durch die Schwungzeit des nicht amputierten Gliedes dividiert wird (ein Wert näher an 1 zeigt mehr Symmetrie an, die Schwingzeit wird vom Zehen aus dem anfänglichen Kontakt desselben Gliedes berechnet).
Das Schwungzeitverhältnis wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Hüftverlängerungswinkel
Zeitfenster: Der HIP -Erweiterungswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Hüftverlängerungswinkel wird in der Sagittalebene während der terminalen Haltung gemessen.
Der HIP -Erweiterungswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Hüftflexionswinkel
Zeitfenster: Der Hüftflexionswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Hüftflexionswinkel wird in der Sagittalebene im maximalen Winkel der Hüftflexion während der Schwungphase gemessen.
Der Hüftflexionswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Stammverlängerung und Flexionswinkel
Zeitfenster: Der Stammverlängerungs- und Flexionswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Rumpfverlängerung und der Flexionswinkel werden in der Sagittalebene bei der anfänglichen Kontakt- und Klemmehaltung gemessen.
Der Stammverlängerungs- und Flexionswinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Hüfte Addition und Entführungswinkel
Zeitfenster: Der Winkel der Hüfte und Entführung wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Winkel der Hüfte und Abduktion wird in der koronalen Ebene im maximalen Winkel des Hüft -Adduktion oder des Abduktionswinkels während der Schwungphase gemessen.
Der Winkel der Hüfte und Entführung wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Horizontaler Beckenkippwinkel
Zeitfenster: Der horizontale Beckenkippwinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der horizontale Beckenkippwinkel wird in der koronalen Ebene im maximalen Becken-Neigungswinkel während der Einbein-Haltung gemessen.
Der horizontale Beckenkippwinkel wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Kofferraum -Lateral -Flexionswinkel
Zeitfenster: Der laterale Flexionswinkel der Stamm wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der laterale Flexionswinkel der Rumpf wird in der Koronalebene in der Mitte gemessen.
Der laterale Flexionswinkel der Stamm wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Komponenten-T-und-Go-Test, CTUG
Zeitfenster: Der Zeitpunkt des Komponenten wird vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der Teilnehmer wird zunächst angewiesen, mit einer Rückenlehne auf einem Stuhl zu sitzen. Wenn der Assessor "Go" sagt, wird der Teilnehmer aufstehen, vorwärts gehen, um einen Kegel umkreisen, zum Stuhl zurückkehren und sich mit einer selbst ausgewählten Geschwindigkeit hinsetzen. Der Assessor wird die Dauer des gesamten Prozesses festlegen. Das Timing des zeitgesteuerten Komponenten-Tests wird in fünf Komponenten unterteilt: Aufstehen, vorwärts gehen, durch den Kegel umkreisen, zum Stuhl zurückgehen und sich hinsetzen. Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Der Zeitpunkt des Komponenten wird vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Ganggeschwindigkeit wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Die Ganggeschwindigkeit wird vom Assessor mit einem Timer gemessen. Der Teilnehmer wird angewiesen, 5 Meter mit selbst ausgewählter Geschwindigkeit zu laufen. Die erste und letzte 1 Meter wird die Beschleunigungs- und Verzögerungsphasen dienen, während die Ganggeschwindigkeit in mittleren 3 Metern gemessen wird. Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Die Ganggeschwindigkeit wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Die Aktivitäten-spezifische Gleichgewichtskonfidenzskala, ABC-Skala
Zeitfenster: Die Aktivitätsspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Die aktivitätsspezifische Gleichgewichtskontridensskala ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens. Die Bewertungen reichen von 0% bis 100%, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Vertrauen hinweisen. Die Skala besteht insgesamt aus 16 Elementen.
Die Aktivitätsspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala wird am Tag 1 vor der 1. Interventionssitzung und nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index, NASA-TLX
Zeitfenster: Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index wird nach der 12. Interventionssitzung gemessen.
Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index ist eine selbstverzinsliche Skala, die insgesamt 6 Punkte hat, darunter die geistige Nachfrage, die körperliche Nachfrage, die zeitliche Nachfrage, die Leistung, die Anstrengung und die Frustration. Die Punktzahl wird mit 0 bis 100 aufgezeichnet, wobei die höhere Punktzahl eine höhere Arbeitsbelastung anzeigt.
Der National Aeronautics and Space Administration Task Load Index wird nach der 12. Interventionssitzung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NYCU114067AE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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