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Team Vertrautheit und perioperative Ergebnisse in der nicht kardialen Chirurgie

23. August 2026 aktualisiert von: Peng Zhendan, Zhongda Hospital

Die Auswirkungen der Vertrautheit des Teams auf die chirurgischen Ergebnisse und die Patientensicherheit auf die nicht kardiale Operation

Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der Teamzusammenarbeit auf die Arbeitseffizienz in Operationssaal und Patientensicherheit in nicht kardialen Operationsteams zu quantifizieren. Der Hauptzweck ist zu antworten:

Wie wirkt sich die Zusammenarbeit auf die Arbeitseffizienz der Arbeit im Operationssaal und die Ergebnisse der Patientensicherheit während/nach der Operation aus? Die Daten werden vom Informationssystem des Krankenhauses Electronic Medical Record erhalten, wobei die Teilnehmer bereits alle geplanten Operationen abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die entscheidende Rolle der Teamarbeit bei chirurgischen Operationen aufzudecken. Erstens quantifizieren wir durch die Berechnung des Grads der Zusammenarbeit innerhalb des chirurgischen Teams die Interaktionen, Kommunikation und das Vertrauen zwischen den Teammitgliedern und analysieren anschließend die Auswirkungen dieser Zusammenarbeit auf die Effizienzindikatoren für die Arbeitseffizienz von Operationen, einschließlich Vorbereitungszeit vor der Anästhesie, die Zeit der Anästhesie und die Betriebszeit, um optimale Praktiken zu identifizieren. Zweitens wird analysiert, wie sich der Grad der Zusammenarbeit zwischen chirurgischen Teams auf Patientensicherheitsindikatoren wie den intraoperativen Blutverlust, die Inzidenz ungeplanter sekundärer Operationen und die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus auswirkt, wodurch der direkte oder indirekte Beitrag der Teamarbeit zur Patientensicherheit enthüllt wird. Die Auswirkungen der chirurgischen Teamgröße, der Geschlechterzusammensetzung und der Verschiebungsmuster auf die Arbeitseffizienz und die Patientensicherheitsindikatoren wurden ebenfalls analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69325

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienbevölkerung umfasst elektive chirurgische Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. März 2025 und ihren jeweiligen Mitgliedern des chirurgischen Teammitglieds ein Verfahren an der Zhongda Hospital Southeast University unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Wahloperationen für Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Operationen, in denen die Demografie der Patienten (Alter, Geschlecht), ASA -Grad, Verfahrensdetails und Positionsdaten unerreichbar waren
  • Herzchirurgische Eingriffe (mit einem festen chirurgischen Team)
  • Operationen unter nicht intubierter Vollnarkose oder intravenöser Anästhesie (hauptsächlich diagnostische Verfahren, die keine enge multidisziplinäre Zusammenarbeit erfordern)
  • Chirurgische Fälle mit fehlenden Daten zur Vorbereitungszeit vor der Anästhesie, der Anästhesie-Induktionszeit und der Dauer des chirurgischen Verfahrens
  • Chirurgische Fälle mit fehlenden Daten über die jahrelange Erfahrung der Teammitglieder und die Geschlechtsinformationen.
  • Chirurgische Fälle mit fehlenden Daten zu intra- und postoperativen Hauptkomplikationen und anderen sicherheitsbezogenen Ergebnismaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery. Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operating Room Team Efficiency
Zeitfenster: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:

  1. pre-anesthesia preparation time, defined as the interval from patient arrival in the operating room to anesthesia initiation;
  2. anesthesia induction time, defined as the interval from anesthesia initiation to surgery start;
  3. surgical duration, defined as the interval from surgery start to surgery completion.

All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Estimated Intraoperative Blood Loss
Zeitfenster: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Zeitfenster: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
Postoperative ICU Admission
Zeitfenster: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Duration of ICU Stay
Zeitfenster: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Length of postoperative ICU stay in days. Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Zeitfenster: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
In-Hospital Mortality
Zeitfenster: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Zeitfenster: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Length of Hospital Stay
Zeitfenster: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total Hospitalization Cost
Zeitfenster: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhongda Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025ZDSYLL172-P01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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