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Familiaridade da equipe e resultados perioperatórios em cirurgia não cardíaca

23 de agosto de 2026 atualizado por: Peng Zhendan, Zhongda Hospital

O impacto da familiaridade da equipe nos resultados cirúrgicos e na segurança do paciente em cirurgia não cardíaca

O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é quantificar o impacto da colaboração da equipe na eficiência do trabalho na sala de operações e nos resultados de segurança do paciente em equipes cirúrgicas não cardíacas. O principal objetivo é responder:

Como a colaboração da equipe afeta a eficiência do trabalho na sala de operações e nos resultados de segurança do paciente durante/após a cirurgia? Os dados serão obtidos no Sistema de Informações do Registro Médico Eletrônico do Hospital, os participantes já terminaram todas as cirurgias planejadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo revelar o papel crucial do trabalho em equipe nas operações cirúrgicas. Em primeiro lugar, calculando o grau de colaboração dentro da equipe cirúrgica, quantificamos as interações, comunicação e confiança entre os membros da equipe e, posteriormente, analisamos o impacto dessa colaboração nos indicadores de eficiência do trabalho da equipe cirúrgica, incluindo o tempo de preparação antes da anestesia, o tempo de indução de anestesia e o tempo de operação, para identificar as práticas ideais. Em segundo lugar, analisa como o grau de cooperação entre as equipes cirúrgicas afeta os indicadores de segurança do paciente, como perda de sangue intraoperatória, incidência de cirurgias secundárias não planejadas e a taxa de mortalidade hospitalar, revelando assim a contribuição direta ou indireta do trabalho em equipe para a segurança do paciente. Também foi analisado o impacto do tamanho da equipe cirúrgico, composição de gênero e padrões de mudança na eficiência do trabalho e indicadores de segurança do paciente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
69325

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes cirúrgicos eletivos que foram submetidos a procedimentos da Universidade Sudeste do Hospital Zhongda entre 1 de janeiro de 2016 e 31 de março de 2025 e seus respectivos membros da equipe cirúrgica.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todas as cirurgias eletivas para adultos (idade ≥ 18 anos)

Critérios de exclusão:

  • Cirurgias nas quais a demografia dos pacientes (idade, sexo), grau ASA, detalhes do procedimento e dados posicionais eram inatingíveis
  • Procedimentos cirúrgicos cardíacos (com uma equipe cirúrgica fixa)
  • Operações sob anestesia geral não intubada ou anestesia intravenosa (principalmente procedimentos de diagnóstico que não exigem uma estreita colaboração multidisciplinar)
  • Casos cirúrgicos com dados ausentes sobre o tempo de preparação da pré-anestesia, tempo de indução de anestesia e duração do procedimento cirúrgico
  • Casos cirúrgicos com dados ausentes nos anos de experiência dos membros da equipe e informações de gênero.
  • Casos cirúrgicos com dados ausentes sobre complicações principais intra e pós-operatórias e outras medidas de resultados relacionadas à segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Non-Cardiac Surgery Cohort
Adult patients undergoing elective non-cardiac surgery. Operating room team familiarity will be quantified using the Intraoperative Familiarity Score (IFS), and its association with perioperative outcomes will be evaluated.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Operating Room Team Efficiency
Prazo: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Operating room team efficiency is assessed by three workflow time intervals:

  1. pre-anesthesia preparation time, defined as the interval from patient arrival in the operating room to anesthesia initiation;
  2. anesthesia induction time, defined as the interval from anesthesia initiation to surgery start;
  3. surgical duration, defined as the interval from surgery start to surgery completion.

All time intervals are measured in minutes based on timestamps recorded in the anesthesia information management system.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimated Intraoperative Blood Loss
Prazo: During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Total estimated blood loss during surgery, recorded in milliliters (mL) from anesthesia and surgical records.
During the index surgical procedure, assessed up to 24 hours
Duration of Post-Anesthesia Care Unit (PACU) Stay
Prazo: From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
The duration of PACU stay, defined as the time interval from admission to discharge from the post-anesthesia care unit, recorded in minutes.
From transfer from the operating room to the PACU until transfer from the PACU to the ward after the index surgery, assessed up to 12 hours
Postoperative ICU Admission
Prazo: From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Whether the participant was admitted to the intensive care unit after the index surgery (yes/no), including direct transfer from the operating room to the ICU without PACU recovery, identified from postoperative medical records.
From completion of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Duration of ICU Stay
Prazo: From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Length of postoperative ICU stay in days. Participants not admitted to the ICU are recorded as 0 days; for those admitted (including direct transfer from the operating room to the ICU), duration is measured from ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward.
From postoperative ICU admission until ICU discharge or transfer to the ward during the index hospitalization (recorded as 0 days if no ICU admission), assessed up to 90 days
Unplanned Secondary Surgery Within 31 Days After Surgery
Prazo: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned secondary surgical procedure within 31 days after the index surgery, identified from hospital surgical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
In-Hospital Mortality
Prazo: From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Death occurring during the index hospitalization after surgery, identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure until hospital discharge, assessed up to 90 days
Unplanned Hospital Readmission Within 31 Days After Surgery
Prazo: From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Occurrence of an unplanned hospital readmission within 31 days after the index surgical procedure, defined as an unexpected inpatient admission after discharge from the index hospitalization and identified from hospital medical records.
From the day of the index surgical procedure, assessed up to 31 days
Length of Hospital Stay
Prazo: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total duration of hospitalization, measured in days, from hospital admission to discharge after the index surgical procedure.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total Hospitalization Cost
Prazo: From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days
Total hospitalization expenses associated with the index surgical procedure, recorded in Chinese Yuan (CNY) based on hospital billing records.
From hospital admission until hospital discharge for the index surgical procedure, assessed up to 90 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zhongda Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025ZDSYLL172-P01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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