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Auswirkung der virtuellen Realität auf Angst, Stress und Patientenzufriedenheit bei Patienten, die sich einer regionalen Anästhesie unterziehen (VR)

18. August 2025 aktualisiert von: khulud "Mohammad Hasham" Hasham Mansor, Cairo University

Auswirkung der virtuellen Realität auf intraoperative Angst, Stress und die Zufriedenheit des Patienten bei palästinensischen Patienten, die sich einer regionalen Anästhesie unterziehen,

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkung der virtuellen Realität (VR) auf intraoperative Angst, Stress und die Zufriedenheit der Patienten bei palästinensischen Patienten zu untersuchen, die sich einer regionalen Anästhesie unterziehen. Die Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von VR als nicht-pharmakologische Intervention während der Operation zu bestimmen. Die Hauptforschungshypothesen sind:

H0: Es wird keinen signifikanten Unterschied in der Angstniveau zwischen Patienten, die während der regionalen Anästhesie und Patienten, die keine vor- und postvirtuelle Realitätstherapie erhalten, eine immersive VR-VR erhalten, keinen Unterschied geben.

H0: Es wird keinen signifikanten Unterschied in den wahrgenommenen Stressniveaus zwischen Patienten, die während der regionalen Anästhesie und Patienten, die keine vor- und postvirtuelle Reality-Therapie erhalten, eine eindringliche VR erhalten, einen signifikanten Unterschied geben.

H0: Es wird keinen signifikanten Unterschied in der Zufriedenheitsniveaus zwischen Patienten geben, die während der regionalen Anästhesie eine eindringliche VR erhalten, und Patienten, die keine Therapie vor und nach der Virtualen Realität erhalten.

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie während ihrer Operation entweder VR -Intervention oder Standardversorgung. Vollständige Bewertungen von Angst und Stress vor und nach dem Verfahren mit validierten Skalen.

Geben Sie Feedback zu ihren Zufriedenheitsstufen nach der Operation mithilfe einer visuellen Analogskala.

Auf hämodynamische Parameter während des gesamten chirurgischen Prozesses überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Titel: Wirkung der virtuellen Realität auf intraoperative Angst, Stress und Patientenzufriedenheit bei palästinensischen Patienten, die sich einer regionalen Anästhesie unterziehen,

Hintergrund: Präoperative und intraoperative Angst und Stress sind häufige psychologische Reaktionen, die sich negativ auf die chirurgischen Ergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten auswirken. Während pharmakologische Interventionen traditionell zur Behandlung dieser Reaktionen verwendet werden, gewinnen nicht-pharmakologische Methoden wie die virtuelle Realität (VR) an Bedeutung. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von VR auf intraoperative Angst, Stress und Patientenzufriedenheit bei palästinensischen Patienten zu bewerten, die sich einer regionalen Anästhesie unterziehen.

Methoden: Von Juni bis September 2024 wurde im Rafidia Governmental Surgical Hospital in Nablus, Palästina, im Rafidia Governmental Surgical Hospital, durchgeführt. Insgesamt 150 Patienten, die für eine elektive urologische Operation unter regionaler Anästhesie geplant sind, wurden zufällig in VR (n = 75) und Kontrollgruppen (n = 75) zugeordnet. Die Teilnehmer an der VR-Gruppe erhielten während des Betriebs unter Verwendung montierter Geräte eine immersive VR-Intervention, während die Kontrollgruppe routinemäßige Versorgung erhielt. Die Angst wurde anhand des State-Trait-Angstinventars (STAI), des Stress unter Verwendung der wahrgenommenen Spannungsskala (PSS-10) und der Patientenzufriedenheit unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Hämodynamische Parameter wurden ebenfalls überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die unter regionaler Anästhesie eine elektive urologische Operation unterzogen wurden
  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten ohne Vorgeschichte früherer Operationen
  • Patienten, die unter mittelschwerer bis schwerer Angst und Stress leiden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischer Störungen, Epilepsie, Bluthochdruck oder chronischen Schmerzen
  • Patienten, die stumm sind und nicht lesen oder schreiben können; Patienten mit visueller, hörer oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit implantierten Hörgeräten oder Herzschrittmachern
  • Patienten, die vor oder während der regionalen Anästhesie irgendwelche anxiolytischen, beruhigenden oder hypnotischen Medikamente erhielten
  • Patienten, die während des Betriebs Anästhetika oder chirurgischen Komplikationen ausgesetzt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VR -Gruppe
Das Meta Quest 2 VR-Headset mit eingebauten Kopfhörern wurde verwendet. Die Patienten wählten VR -Umgebungen aus einer vordefinierten Liste von fünf Naturszenen (Strand, Wald, Berg, Unterwasser und Wiese) mit identischen Meditations -Audiospuren von jeweils 30 Minuten. Geführte Meditation VR von Kabine Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) Featured 360-Grad-Naturumgebungen mit standardisierter beruhigender Hintergrundmusik und geführter Meditationserzählung. VR wurde unmittelbar nach der Wirbelsäulenanästhesie und vor dem chirurgischen Einschnitt angewendet. Die Sitzungen dauerten 30 Minuten und wurden abgebrochen, wenn der Patient Übelkeit, Schwindel oder Umweichung meldete.
Gerät: Meta Quest 2 VR Headset
Das Meta Quest 2 VR-Headset mit eingebauten Kopfhörern wurde verwendet. Die Patienten wählten VR -Umgebungen aus einer vordefinierten Liste von fünf Naturszenen (Strand, Wald, Berg, Unterwasser und Wiese) mit identischen Meditations -Audiospuren von jeweils 30 Minuten. Geführte Meditation VR von Kabine Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) Featured 360-Grad-Naturumgebungen mit standardisierter beruhigender Hintergrundmusik und geführter Meditationserzählung. VR wurde unmittelbar nach der Wirbelsäulenanästhesie und vor dem chirurgischen Einschnitt angewendet. Die Sitzungen dauerten 30 Minuten und wurden abgebrochen, wenn der Patient Übelkeit, Schwindel oder Umweichung meldete.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des Betriebs die Standardversorgung gemäß dem Protokoll des Krankenhauses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das State-Trait-Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: präoperativ und dann 60 Minuten postoperativ
Der STAI-Score liegt zwischen 20 und 80, wobei der höhere Score eine größere Angst hinweist. Es wird als "keine oder niedrige Angst" (20-37), "mäßige Angst" (38-44) und "hohe Angst" (45-80) eingestuft.
präoperativ und dann 60 Minuten postoperativ
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: präoperativ und 60 Minuten postoperativ
Der PSS-10-Score kann zwischen 0 und 40 liegen und höhere Punktzahlen hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist. Es wird als "keine oder niedrige Angst" (0-13), "mäßige Angst" (14-26) und "hohe Angst" (27-40) eingestuft.
präoperativ und 60 Minuten postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB RHDIRB2019041701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Untersuchung wurde durchgeführt, um einen Doktorand zu erzielen. Das Papier wird derzeit zur Veröffentlichung überprüft, und die Freigabe, bevor der Überprüfungsprozess abgeschlossen ist, könnte gegen Zeitschrift -Richtlinien verstoßen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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