Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af virtual reality på angst, stress og patientens tilfredshed blandt patienter, der gennemgår regional anæstesi (VR)

18. august 2025 opdateret af: khulud "Mohammad Hasham" Hasham Mansor, Cairo University

Effekt af virtual reality på intraoperativ angst, stress og patientens tilfredshed blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår regional anæstesi

Målet med dette kliniske forsøg var at undersøge virkningen af virtual reality (VR) på intraoperativ angst, stress og patienttilfredshed blandt palæstinensiske patienter, der gennemgik regional anæstesi. Undersøgelsen havde til formål at bestemme effektiviteten og sikkerheden af VR som en ikke-farmakologisk intervention under operationen. De vigtigste forskningshypoteser er:

H0: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i angstniveauer mellem patienter, der får fordybende VR under regional anæstesi og dem, der ikke får før- og post-virtual reality-terapi.

H0: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i opfattede stressniveauer mellem patienter, der får fordybende VR under regional anæstesi og dem, der ikke får før- og post-virtual reality-terapi.

H0: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i tilfredshedsniveauer mellem patienter, der får fordybende VR under regional anæstesi og dem, der ikke får før- og post-virtual reality-terapi.

Deltagerne vil:

Modtag enten VR -intervention eller standardpleje under deres operation. Komplette vurderinger af angst og stress før og efter proceduren ved anvendelse af validerede skalaer.

Giv feedback på deres tilfredshedsniveauer efter operationen ved hjælp af en visuel analog skala.

Overvåges for hæmodynamiske parametre i hele den kirurgiske proces.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Titel: Effekt af virtual reality på intraoperativ angst, stress og patienttilfredshed blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår regional anæstesi

Baggrund: Preoperativ og intraoperativ angst og stress er almindelige psykologiske reaktioner, der negativt påvirker kirurgiske resultater og patienttilfredshed. Mens farmakologiske interventioner traditionelt bruges til at styre disse svar, får ikke-farmakologiske metoder, såsom virtual reality (VR), fremtrædende. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af VR på intraoperativ angst, stress og patienttilfredshed blandt palæstinensiske patienter, der gennemgik regional anæstesi.

Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Rafidia Governmental Surgical Hospital i Nablus, Palæstina, fra juni til september 2024. I alt 150 patienter, der var planlagt til valgfri urologisk kirurgi under regional anæstesi, blev tilfældigt tildelt til VR (n = 75) og kontrol (n = 75) grupper. Deltagere i VR-gruppen modtog fordybende VR-intervention under operationen ved hjælp af hovedmonterede enheder, mens kontrolgruppen fik rutinemæssig pleje. Angst blev vurderet under anvendelse af den statslige angstinventar (STAI), stress ved hjælp af den opfattede stressskala (PSS-10) og patienttilfredshed ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Hæmodynamiske parametre blev også overvåget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik valgfri urologisk kirurgi under regional anæstesi
  • Patienter over 18 år
  • Patienter uden historie med tidligere operationer
  • Patienter, der lider af moderat til svær angst og stress

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med psykiatriske lidelser, epilepsi, hypertension eller kronisk smerte
  • Patienter, der er stum og ikke kan læse eller skrive; Patienter med visuel, hørelse eller kognitiv svækkelse
  • Patienter med implanterede høreapparater eller hjertepacemakere
  • Patienter, der modtog angstdæmpende, beroligende eller hypnotiske lægemidler før eller under regional anæstesi
  • Patienter udsat for bedøvelses- eller kirurgiske komplikationer under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VR Group
Meta Quest 2 VR-headset med indbyggede hovedtelefoner blev anvendt. Patienter valgte VR -miljøer fra en foruddefineret liste over fem naturscener (strand, skov, bjerg, undervand og eng) med identiske meditationslydspor, der varer 30 minutter hver. Guidet meditation VR fra Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/)FEATURED 360-GRADE Nature Miljøer med standardiseret beroligende baggrundsmusik og guidet meditationsfortælling. VR blev påført umiddelbart efter rygmarvsanæstesi og før det kirurgiske snit. Sessioner varede 30 minutter og blev afbrudt, hvis patienten rapporterede kvalme, svimmelhed eller anmodede om fjernelse.
Enhed: Meta Quest 2 VR -headset
Meta Quest 2 VR-headset med indbyggede hovedtelefoner blev anvendt. Patienter valgte VR -miljøer fra en foruddefineret liste over fem naturscener (strand, skov, bjerg, undervand og eng) med identiske meditationslydspor, der varer 30 minutter hver. Guidet meditation VR fra Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/)FEATURED 360-GRADE Nature Miljøer med standardiseret beroligende baggrundsmusik og guidet meditationsfortælling. VR blev påført umiddelbart efter rygmarvsanæstesi og før det kirurgiske snit. Sessioner varede 30 minutter og blev afbrudt, hvis patienten rapporterede kvalme, svimmelhed eller anmodede om fjernelse.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen modtager kun standardpleje i henhold til hospitalets protokol under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: præoperativ og derefter 60 minutter postoperativt
STAI-score varierer mellem 20-80, den højere score indikerer større angst. Det er klassificeret som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" (45-80).
præoperativ og derefter 60 minutter postoperativt
Oplevet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: præoperativ og 60 minutter postoperativt
PSS-10-score kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress. Det er klassificeret som "ingen eller lav angst" (0-13), "moderat angst" (14-26) og "høj angst" (27-40).
præoperativ og 60 minutter postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB RHDIRB2019041701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne forskning blev udført for at opnå en ph.d. -grad. Papiret er i øjeblikket under gennemgang til offentliggørelse, og det at dele den, før gennemgangsprocessen er afsluttet, kunne krænke tidsskriftspolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger