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Soziale Fähigkeiten in chronischen Schmerzen, Sucht, Gewalt intimer Partner und Grundversorgung (Skills-PAVIP)

20. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Soziale Fähigkeiten bei erwachsenen Patienten, die wegen chronischer Schmerzen, Sucht, Gewalt für intime Partner oder in der Grundversorgung folgten: eine vergleichende Beobachtungsstudie

Kontext: Psychosoziale Kompetenzen (CPS) sind höhere kognitive Funktionen, die durch die Fähigkeit definiert werden, mit anderen durch ein angemessenes und positives Verhalten zu interagieren. Sie sind unter drei Äxten definiert: emotionale Fähigkeiten, kognitive Fähigkeiten und soziale Fähigkeiten. Störungen der sozialen Fähigkeiten bei Erwachsenen sind mit Substanzkonsum und -missbrauch, Sensibilität für Schmerzen, Kontrolle über Gewalt und Opfer von Gewalt. Die Links sind bidirektional: sowohl Ursachen als auch Konsequenzen.

Ziele: Vergleichen Sie das Maß an psychosozialen Fähigkeiten bei Patienten mit einer Anwendungsstörung oder chronischen Schmerzen oder Opfer oder Täter häuslicher Gewalt oder Patienten, die ohne diese Vorgeschichte in einem Grundversorgungzentrum befolgt wurden, wobei die Punktzahl nach der Übergabe einer Skala in einer Erwachsenenbevölkerung verwendet wurde.

Sekundäre Ziele Beschreiben Profile der Funktionsstörung der sozialen Fähigkeiten innerhalb jeder Population bewerten den Zusammenhang zwischen Veränderungen in CPS in den verschiedenen Populationen und verschiedenen soziodemografischen, intrinsischen oder Umweltkriterien

Art der Studie: multizentrische Vergleichsquerschnittsstudie

Anzahl der Zentren: zwölf (6 multikrofessionelle Gesundheitszentren für Grundversorgung - 6 Krankenhauszentren)

Studienbeschreibung: Querschnittsstudie, multizentrische Studie. Die Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr zum Zeitpunkt ihres Besuchs im Inklusionszentrum nacheinander aufgenommen.

Primärer Endpunkt: Bewertung für jede der 4 Achsen im ad hoc psychosozialen Fähigkeitenbewertungstest erhalten.

Anzahl der Probanden: 600 Patienten (60 in jeder Gruppe)

Einschlusskriterien

  • Patienten ab 18 Jahren,
  • Patienten mit chronischen Schmerzen, die mindestens 6 Monate dauern,
  • Patienten mit Alkoholabhängigkeit,
  • Patienten Opfer von Intra-Familie-Gewalt,
  • Patienten, die intra-familiengewalt begehen,
  • Patienten folgten in der Grundversorgung und präsentierten keine der 4 früheren Gegenstände,

Studienverfahren: Jeder Teilnehmer wird unabhängig von der Bevölkerung ein einzelnes 45-minütiges Interview erhalten, das aus einem validierten psychosozialen Fähigkeiten-Bewertungstest besteht, und einen Aufzeichnungen über den Konsumstatus und die medizinisch-socio-Ökonomische Vorgeschichte.

Die Daten werden direkt online gesammelt, und die Hauptanalyse basiert auf einer vergleichenden Analyse der sozialen Fähigkeiten zwischen den verschiedenen Gruppen für jede der vier Achsen des Bewertungstests für soziale Fähigkeiten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontext: Psychosoziale Kompetenzen (CPS) sind höhere kognitive Funktionen, die durch die Fähigkeit definiert werden, mit anderen durch ein angemessenes und positives Verhalten zu interagieren. Sie sind unter drei Äxten definiert: emotionale Fähigkeiten, kognitive Fähigkeiten und soziale Fähigkeiten.

Soziale Fähigkeiten bieten die Bedingungen für die Modulation und Kontrolle von Emotionen, die Verbesserung der individuellen und sozialen Fähigkeiten, zum Treffen angemessener Entscheidungen und zum Widerstand an sozialen Konflikten. Schlechte soziale Fähigkeiten sind mit psychischen Störungen und psychiatrischen Störungen wie Stimmungsstörungen verbunden. Störungen der sozialen Fähigkeiten bei Erwachsenen sind mit Substanzkonsum und -missbrauch, Sensibilität für Schmerzen, Kontrolle über Gewalt und Opfer von Gewalt. Die Links sind bidirektional: sowohl Ursachen als auch Konsequenzen.

ICH

Ziele:

Hauptziel Vergleichen Sie das Maß an psychosozialen Fähigkeiten bei Patienten mit einer Anwendungsstörung oder chronischen Schmerzen oder Opfer oder Tätern häuslicher Gewalt oder Patienten, die in einem Grundversorger ohne diese Geschichte befolgt wurden, wobei die Punktzahl verwendet wurde, nachdem eine Skala zur Verfügung gestellt wurde, die derzeit in einer erwachsenen Bevölkerung validiert wurde.

Sekundäre Ziele beschreiben Profile der Funktionsstörung der sozialen Fähigkeiten innerhalb jeder Population bewerten den Zusammenhang zwischen Veränderungen in CPS in den verschiedenen Populationen und unterschiedlichen soziodemografischen (Geschlechts, Alter, geografischer Gebiet), intrinsische (Exekutivfunktionen) oder Umweltkriterien (Kindertrauma, Unbewusstsein ...).

Art der Studie: multizentrische Vergleichsquerschnittsstudie

Anzahl der Zentren: zwölf (6 multikrofessionelle Gesundheitszentren für Grundversorgung - 6 Krankenhauszentren)

Studienbeschreibung: Dies ist eine multizentrische Querschnittsstudie in der Kategorie RIPH 2. Die Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr zum Zeitpunkt ihres Besuchs in der Notaufnahme nacheinander aufgenommen. Dies ist eine interventionelle Studie, in der ein Fragebogen verwaltet wird, in dem Fragen zu sensiblen Daten gestellt werden. Es wird kein Follow-up geben.

Primärer Endpunkt: Score für jede der vier Achsen auf dem ad hoc psychosozialen Fähigkeitenbewertungstest erhalten.

Anzahl der Probanden: 600 Patienten (60 in jeder Gruppe)

Einschlusskriterien

  • Patienten ab 18 Jahren,
  • Patienten mit chronischen Schmerzen, die mindestens 6 Monate dauern,
  • Patienten mit Alkoholabhängigkeit,
  • Patienten Opfer von Intra-Familie-Gewalt,
  • Patienten, die intra-familiengewalt begehen,
  • Patienten folgten in der Grundversorgung und präsentierten keine der 4 früheren Gegenstände,

Patienten mit Nichteinschlusskriterien, die Patienten nicht fließend Französisch sprechen, Patienten mit einer nicht stabilisierten psychiatrischen Störung, Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen. Personen, die nicht mit einem sozialen Sicherheit oder Begünstigten eines ähnlichen Systems verbunden sind, wobei Probanden, die an einer anderen interventionellen Forschungsstudie teilnehmen, mit einem Ausschlusszeitraum, der zum Zeitpunkt der Inklusion noch im Gange ist.

Patienten, die Freiheit entzogen wurden, unter Vormundschaft, Kuratoren oder Schutz der Gerechtigkeit.

Schwangere und stillende Frauen

Studienverfahren: Jeder Teilnehmer wird unabhängig von der Bevölkerung ein einzelnes 45-minütiges Interview erhalten, das aus einem validierten psychosozialen Fähigkeiten-Bewertungstest besteht, und einen Aufzeichnungen über den Konsumstatus und die medizinisch-socio-Ökonomische Vorgeschichte.

Die Daten werden direkt online gesammelt, und die Hauptanalyse basiert auf einer vergleichenden Analyse der sozialen Fähigkeiten zwischen den verschiedenen Gruppen für jede der vier Achsen des Bewertungstests für soziale Fähigkeiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine LAPORTE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle berechtigten Patienten, die während des Untersuchungszeitraums teilnehmen

Alle berechtigten Patienten, die sich im Suchtzentrum von Grenoble und Clermont-Ferrand im Suchtzentrum von Clermont-Ferrand und Lyon im Zentrum für die Versorgung von Tätern und Opfern von Gewalt in Clermont-Ferrand beraten, während des Untersuchungszeitraums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ab 18 Jahren und über Selbstmord: Patienten mit Selbstmordrisiko oder Selbstmord: Patienten, die Selbstmordversuche oder Patienten mit Grundversorgung versuchten

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nicht fließend Französisch spalten, Patienten mit einer nicht stabilisierten psychiatrischen Störung, Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen. Personen, die nicht einem sozialen Sicherheitsprogramm oder Begünstigten eines ähnlichen Systems, schwangeren und stillenden Frauen angeschlossen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten in der Grundversorgung
Ein einzelnes E-Case-Berichtsformular (CRF) für jede Gruppe (ein 45-Minuten-Interview)
Fragestäts mit: Geschlecht, Alter, Familienstand, Krankengeschichte, sozio-ékonomische Beschreibung, Bewertungstest für Fähigkeiten, die von R-Shankland, Audit-C, Farstrom, Cast, EPICE, Stroop-Test, Trail-Making-Test, Rosenberg-Test geschrieben wurden
Patienten mit chronischen Schmerzen
Ein einzelnes E-Case-Berichtsformular (CRF) für jede Gruppe (ein 45-Minuten-Interview)
Fragestäts mit: Geschlecht, Alter, Familienstand, Krankengeschichte, sozio-ékonomische Beschreibung, Bewertungstest für Fähigkeiten, die von R-Shankland, Audit-C, Farstrom, Cast, EPICE, Stroop-Test, Trail-Making-Test, Rosenberg-Test geschrieben wurden
Patienten Opfer von Gewalt
Ein einzelnes E-Case-Berichtsformular (CRF) für jede Gruppe (ein 45-Minuten-Interview)
Fragestäts mit: Geschlecht, Alter, Familienstand, Krankengeschichte, sozio-ékonomische Beschreibung, Bewertungstest für Fähigkeiten, die von R-Shankland, Audit-C, Farstrom, Cast, EPICE, Stroop-Test, Trail-Making-Test, Rosenberg-Test geschrieben wurden
Patienten Täter der Gewalt
Ein einzelnes E-Case-Berichtsformular (CRF) für jede Gruppe (ein 45-Minuten-Interview)
Fragestäts mit: Geschlecht, Alter, Familienstand, Krankengeschichte, sozio-ékonomische Beschreibung, Bewertungstest für Fähigkeiten, die von R-Shankland, Audit-C, Farstrom, Cast, EPICE, Stroop-Test, Trail-Making-Test, Rosenberg-Test geschrieben wurden
Patienten mit Alkoholabhängigkeit
Ein einzelnes E-Case-Berichtsformular (CRF) für jede Gruppe (ein 45-Minuten-Interview)
Fragestäts mit: Geschlecht, Alter, Familienstand, Krankengeschichte, sozio-ékonomische Beschreibung, Bewertungstest für Fähigkeiten, die von R-Shankland, Audit-C, Farstrom, Cast, EPICE, Stroop-Test, Trail-Making-Test, Rosenberg-Test geschrieben wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl von psychosozialen Fähigkeiten
Zeitfenster: 5 Minuten
15-Punkte-Skala, in 4 Achsen unterteilt: emotional (5 Elemente), kognitive (4 Elemente), soziale (4 Elemente), Durchsetzungsvermögen (2 Elemente). Die Antwortmodalität ist eine Likert -Skala mit 7 möglichen Antworten, die von "Never" (1) bis "immer" (7) reichen. Der Alpha-Cronbach-Koeffizient betrug 0,754 für die kognitive Achse, 0,731 für die soziale Achse und 0,654 für die emotionale Achse
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des anderen Tests
Zeitfenster: 45 Minuten
Soziodemografische Kriterien, Intrinsics -Kriterien, Krankengeschichte, Gesundheit des Patienten
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Laporte, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU Clermont-Ferrand
  • 2024-A00933-44 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .