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Empagliflozin als potenzielle therapeutische Lösung für Patienten mit Brugada -Syndrom

7. September 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob Empagliflozin die Patienten mit Brugada -Syndrom durch die Beeinflussung ihrer elektrokardiographischen (EKG) -Muster und der Bewertung ihrer Sicherheit zusammenwirft.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Verbessert Empagliflozin spezifische Elektrokardiogramm-Muster (EKG) bei Patienten mit Brugada-Syndrom, insbesondere durch die Beobachtung der in V1- und V2-Leads der J-Punkte-Anlehnung angegebenen Veränderung der 4., 3. und 2. Interkostalräume (ICS)? Ein Responder ist definiert als eine Abnahme der J-Punkt-Erhöhung von ≥ 1 mm.
  • Welche unerwünschten Ereignisse erleben die Teilnehmer bei der Einnahme von Empagliflozin, einschließlich Hypotonie, akutem Nierenversagen, Leberverletzung, Ketoazidose, hypoglykämischen Ereignissen, Harnwegsinfektionen, Genitalinfektionen, Knochenbrüche und Ereignissen, die zu einer Amputation der unteren Limb führen?

Die Forscher werden die EKG -Änderungen jedes Teilnehmers vor und nach drei Monaten Empagliflozin -Behandlung vergleichen, um seine Wirksamkeit zu bewerten

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie Empagliflozin einmal täglich ab 10 mg. Die Dosis wird bei monatlichen Follow-ups auf 25 mg erhöht, wenn die Teilnehmer auf der Grundlage der EKG-ST-Segment-Morphologie nicht-Responder sind. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt drei Monate.
  • Besuchen Sie monatlich die ambulante Klinik für drei Monate der Behandlung, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu überwachen. Der gesamte Versuchszeitraum, einschließlich Screening, Behandlung und Follow-up, umfasst fünf geplante Besuche.

  • Eine Reihe von Untersuchungen und Tests unterziehen, darunter:

    • 12-Lead-Elektrokardiographie-Aufzeichnungen (EKG).
    • Überwachung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen.
    • Blut- und Urin -Tests wie vollständige Blutzahl (CBC), Leberfunktionstests (AST/ALT), Nierenfunktionstests (Bun/Kreatinin), Elektrolyte (Natrium/Kalium/Calcium/Magnesium/Albumin), Urininus, Fasten Glucose, Hba1C und Ketonmessungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten, bei denen das Brugada-Syndrom diagnostiziert wurde und im Alter von 18 bis 99 Jahren mit spontanem Typ-1-EKG, normalem strukturellem Herz und Patentkoronararterie
  2. Erhalten Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der klinischen Studie

Ausschlusskriterien

  1. Personen mit EKG-Typ-1-EKG-Muster, die nur mit fieberinduziertem oder medikamenteninduziertem beobachtet wurden, wurden von dieser explorativen Studie ausgeschlossen.
  2. Aktuelle oder vorherige Verwendung eines SGLT2 -Inhibitors innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening oder der Randomisierung
  3. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen SGLT2 -Inhibitor
  4. Vorgeschichte der Ketoazidose
  5. Symptomatische Hypotonie oder systolische Blutdruck <90 mmHg oder> 180 mmHg
  6. Herzinsuffizienz
  7. Akuter Myokardinfarkt
  8. ALT oder AST> 3 × ULN beim Screening
  9. Beeinträchtigte Nierenfunktion (EGFR <20 ml/min/1,73 m² [MDRD]), die Dialyse oder funktionierende Nierentransplantation beim Screening erfordert
  10. Schwangerschaft, Pflege oder Planung der Schwangerschaft während des Versuchs
  11. Einschreibung in eine andere Untersuchungsstudie oder Gerätestudie oder Abschluss einer solchen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  12. Bekannte schlechte Einhaltung von Klinikbesuchen oder verschriebenen Medikamenten
  13. Erkrankungen, die die Beteiligung der Studien einschränken können, einschließlich schwerer Atemwegserkrankungen, der Anamnese von Krebs mit Metastasierung in den letzten vier Jahren (ohne Hautkrebs ohne Melanom) oder kürzlichem Alkohol-/Substanzmissbrauch

Versuchsprotokoll Die anfängliche Dosis beginnt einmal täglich bei 10 mg Empagliflozin, wobei monatliche Follow-ups für die Dosistitration auf der Grundlage der EKG-ST-Segment-Morphologie in Blei V1, V2 im 4., 3. und 2. Interkostalräum (ICS) basieren. Der Responder ist definiert als eine von Blei mit einer Abnahme der J-Punkt-Erhöhung von ≥ 1 mm von der Basislinie. Die Befragten erhalten weiterhin einmal täglich 10 mg Empagliflozin, während Nicht-Responder ihre Dosis einmal täglich auf 25 mg erhöht haben.

Diese Studie folgte einem strukturierten Protokoll für klinische Studien, einschließlich Screening-, Behandlung und Follow-up-Perioden. Die Teilnehmer wurden bei fünf geplanten Besuchen bewertet, die den Wochen -4 -Wochen (Screening), 4, 8, 12 (Behandlungsphase) und 16 (Follow -up) entsprechen. Eine mononukleäre Zelle des peripheren Blutes (PBMC) wird gesammelt und an Stanford Lab für induzierte pluripotente Stammzellen (IPCs) gesendet, sobald der Patient in diese Studie eingeschlossen ist. Zu den wichtigsten Bewertungen gehörten das Körpergewicht (BW), der automatisierte Büroblutdruck (AOBP) und die 12-Lead-Elektrokardiographie (EKG). Die Sicherheitsüberwachung umfasste unerwünschte Ereignisdokumentation und Labortests mit 15 ml Blutprobe, einschließlich vollständiger Blutanzahl (CBC), Leberfunktionstests (AST/ALT), Nierenfunktionstests (Bun/Kreatinin), Urinanalyse, Glucose AC, Hba1c und Ketonmessungen. Diese Bewertungen wurden zu vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt, um eine umfassende Überwachung der Behandlungseffekte und der Sicherheit während der gesamten Studiendauer sicherzustellen.

Endpunkte

Wirksamkeitsendpunkt Maximale Änderung der Brugada -EKG -Musteraufzeichnung vom Typ 1 mit Blei V1 und V2 in 4., 3. und 2. ICS. Die Änderung des Brugada -EKG -Musters vom Typ 1 wurde als maximale J -Punkt -Erhöhung abzüglich der Basislinie -J -Punkt -Erhöhung in denselben Leitungen definiert. Der Responder ist definiert als verringerte ≥ 1 mm J -Punkt in einer von über 6 Leitungen.

Das Sicherheitsendpoint -unerwünschte Ereignis (AE) wird als Trail -Protokoll überwacht. Nebengeschwemmtes Ereignis, einschließlich Hypotonie, symptomatischer Hypotonie, akutes Nierenversagen, Leberverletzung, Ketoacidose, hypoglykämische Ereignisse, Harnwegsinfektionen, Genitalinfektionen, Knochenbrüche, Ereignisse, die zur Amputation der unteren Extremitäten führen.

Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist ein nachteiliges Ereignis, das zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, Krankenhausaufenthalte oder Verlängerung des bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, erhebliche Behinderungen oder Unfähigkeit führt, zu angeborenen Anomalien oder Geburtsfehlern führt oder als medizinisch signifikant eingestuft wird, um schwerwiegende Interventionen zu verhindern.

In Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll wird das Krankenhaus bei unerwünschten Reaktionen oder Schäden aufgrund der klinischen Studie eine professionelle medizinische Versorgung und Beratung anbieten. Alle unerwünschten Ereignisse werden nach Bedarf an das Institutional Review Board (IRB) gemeldet, wobei die Antworten anderer Teilnehmer kontinuierlich überwacht werden. Alle durchgeführten Tests sind routinemäßige Krankenhausuntersuchungen und stellen den Teilnehmern keinen psychischen Schaden zu. Die Rechte und den Schutz der Teilnehmer werden gemäß der Einverständnisvereinbarung der Einverständniserklärung bestätigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: JYH-MING JIMMY JUANG, MD/PhD
  • Telefonnummer: +886-972651396
  • E-Mail: jjmjuang@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen das Brugada-Syndrom diagnostiziert wurde und im Alter von 18 bis 99 Jahren mit spontanem Typ-1-EKG, normalem strukturellem Herz und Patentkoronararterie
  2. Erhalten Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit EKG-Typ-1-EKG-Muster, die nur mit fieberinduziertem oder medikamenteninduziertem beobachtet wurden, wurden von dieser explorativen Studie ausgeschlossen.
  2. Aktuelle oder vorherige Verwendung eines SGLT2 -Inhibitors innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening oder der Randomisierung
  3. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen SGLT2 -Inhibitor
  4. Vorgeschichte der Ketoazidose
  5. Symptomatische Hypotonie oder systolische Blutdruck <90 mmHg oder> 180 mmHg
  6. Herzinsuffizienz
  7. Akuter Myokardinfarkt
  8. ALT oder AST> 3 × ULN beim Screening
  9. Beeinträchtigte Nierenfunktion (EGFR <20 ml/min/1,73 m² [MDRD]), die Dialyse oder funktionierende Nierentransplantation beim Screening erfordert
  10. Schwangerschaft, Pflege oder Planung der Schwangerschaft während des Versuchs
  11. Einschreibung in eine andere Untersuchungsstudie oder Gerätestudie oder Abschluss einer solchen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  12. Bekannte schlechte Einhaltung von Klinikbesuchen oder verschriebenen Medikamenten
  13. Erkrankungen, die die Beteiligung der Studien einschränken können, einschließlich schwerer Atemwegserkrankungen, der Anamnese von Krebs mit Metastasierung in den letzten vier Jahren (ohne Hautkrebs ohne Melanom) oder kürzlichem Alkohol-/Substanzmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Empagliflozin
Arzneimittel: Empagliflozin (EMPA)
Die Teilnehmer nehmen Empagliflozin einmal täglich ab, ab 10 mg. Die Dosis wird bei monatlichen Follow-ups auf 25 mg erhöht, wenn die Teilnehmer auf der Grundlage der EKG-ST-Segment-Morphologie nicht-Responder sind. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt drei Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Änderung des Brugada-Musters vom Typ 1 (definiert als maximale J-Punktabweichung minus Basislinie J Punkt Hight) Aufzeichnung mit 12-Führungs-Elektrokardiogramm innerhalb von Blei V1 und V2 in den 4., 3. und 2. ICS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Maximale Änderung des Brugada-Musters vom Typ 1 (COVED ST-Segmenthöhe> 2 mm in> 1 von V1-V3, gefolgt von einer negativen T-Welle). Der Responder ist definiert als verringerte ≥ 1 mm J -Punkt in einer von über 6 Leitungen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (Sicherheit und Verträglichkeit)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von Tial nach 12 Wochen
Adverse Event (AE) wird als Trail -Protokoll überwacht. Nebengeschwemmtes Ereignis, einschließlich Hypotonie, symptomatischer Hypotonie, akutes Nierenversagen, Leberverletzung, Ketoacidose, hypoglykämische Ereignisse, Harnwegsinfektionen, Genitalinfektionen, Knochenbrüche, Ereignisse, die zur Amputation der unteren Extremitäten führen.
Von der Einschreibung bis zum Ende von Tial nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joseph Wu, MD, Phd, Stanford University
  • Hauptermittler: JYH-MING JIMMY JUANG, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202506158MINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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