Virtuales Gesundheitscoaching mit künstlicher Intelligenz für die glykämische Kontrolle bei Typ -2 -Diabetes (DIACOACH-AI)
Wirksamkeit des virtuellen Gesundheitscoachings auf der Grundlage künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselstörung, die durch erhöhte Blutzuckerspiegel aufgrund einer beeinträchtigten Insulinproduktion oder Insulinresistenz gekennzeichnet ist. Weltweit steigt die Prävalenz von T2DM weiter an, und in Indonesien hat die Zahl der Fälle 10 Millionen überschritten, was das Land für die Prävalenz von Diabetes zu den Top -sieben weltweit aufweist. Eine schlechte glykämische Kontrolle führt zu schwerwiegenden Komplikationen wie Nierenerkrankungen, Herz -Kreislauf -Störungen und Neuropathie, die die Lebensqualität der Patienten verringern und die Gesundheitskosten erhöhen. Eine der Hauptherausforderungen im Diabetesmanagement ist die geringe Einhaltung der Patienten bei empfohlenen Änderungen des Lebensstils, einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität und regelmäßiger Überwachung. Patienten haben häufig Schwierigkeiten, ein langfristiges Selbstmanagement aufrechtzuerhalten, da nur eingeschränkter Zugang zu kontinuierlicher Bildung, Motivation und personalisierter Unterstützung in der primären Gesundheitsversorgung.
Innovationen für digitale Gesundheit, einschließlich des Coaching für virtuelles Gesundheitswesen, haben sich als vielversprechende Lösungen zur Bewältigung dieser Herausforderungen entwickelt. Virtual Health Coaching bietet strukturierte, fortlaufende Unterstützung, indem digitale Plattformen zur Bereitstellung von Bildung, Erinnerungen und Verhaltensfeedback verwendet werden. Durch die Integration der künstlichen Intelligenz (KI) in virtuelle Coaching -Systeme kann die Intervention adaptiver und personalisierter sein und auf die einzigartigen Verhaltensweisen und Bedürfnisse jedes Teilnehmers reagieren. Die Diacoach-Anwendung wurde speziell entwickelt, um das Selbstmanagement von Diabetes in Indonesien zu unterstützen. Es bietet adaptive Bildungsmodule, Erinnerungsveränderungen für Lebensstile, Ernährungs- und Übungsüberwachung, Medikamentenverfolgung und eine Chatbot -Schnittstelle für personalisierte Interaktion. Frühe gemeinnützige Aktivitäten unter Verwendung von Diacoach haben Verbesserungen des Wissens, Motivation und vorläufigen Indikatoren für die glykämische Kontrolle von Patienten wie Nüchternblutzucker und Hba1c -Spiegel gezeigt. Eine systematische Forschung ist jedoch erforderlich, um ihre Wirksamkeit in einer kontrollierten Studie zu bewerten, insbesondere in Primärversorgungskontexten mit begrenzten Ressourcen.
Diese Studie wurde als quasi-experimentelle Studie mit einem nichtäquivalenten Kontrollgruppendesign konzipiert. Die Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 30 bis 56 Jahren sein, bei denen mehr als drei Monate T2DM diagnostiziert werden, klinisch stabil sind, lesen können und Zugriff auf ein Smartphone oder ein digitales Gerät haben. Personen mit Typ -1 -Diabetes, schweren Komplikationen, laufende Steroidtherapie oder Personen, die in andere strukturierte Interventionen eingeschlossen sind, werden ausgeschlossen. Berechtigte Teilnehmer werden aus Primärgesundheitszentren (Puskesmas) in Jeneponto und Bantaeng, Indonesien, rekrutiert. Nach den Basisbewertungen werden die Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe wird die Diacoach -Anwendung zwölf Wochen lang verwenden. Über diese Plattform erhalten die Teilnehmer eine adaptive Bildung, die auf ihre täglichen Routinen zugeschnitten, an Ernährung und körperliche Aktivität und kontinuierliche Ermutigung zur Aufrechterhaltung von Selbstpflegepraktiken erinnert. Die App integriert Prinzipien der sozialen kognitiven Theorie und der Selbstbestimmungstheorie, um Selbstwirksamkeit und intrinsische Motivation aufzubauen. Das KI-basierte System bietet Feedback basierend auf Echtzeitdaten, die von Teilnehmern wie Blutzuckerwerte, Ernährungsprotokolle, Trainingsaktivitäten und Medikamenteneinhaltung eingegeben wurden. Die Kontrollgruppe wird mit der Standard -Diabeteserziehung fortgesetzt, die normalerweise in Gesundheitszentren angeboten wird und in der Regel aus routinemäßigen Beratungssitzungen und gedruckten Gesundheitsinformationen.
Zu den primären Ergebnissen gehören Nüchternblutglukose (FBG), Hba1c und zufälliger Blutzucker (RBG), gemessen zu Studienbeginn und nach der zwölfwöchigen Intervention. Die sekundären Ergebnisse werden Veränderungen im Ernährungsverhalten, körperliche Aktivität, Einhaltung der Selbstpflege, Zufriedenheit mit der Intervention und der gesamten Lebensqualität bewerten. Die Daten werden durch Labortests, validierte Fragebögen und digitale Aufzeichnungen aus der Anwendung gesammelt. Quantitative Daten werden unter Verwendung geeigneter statistischer Tests wie gepaarten T-Tests und Varianzanalyse analysiert, um die Unterschiede zwischen Gruppen und über Zeitpunkte zu bewerten. Darüber hinaus wird eine qualitative Komponente durchgeführt, indem ausgewählte Teilnehmer der Interventionsgruppe interviewt werden, um ihre Wahrnehmungen, Erfahrungen, Hindernisse und Moderatoren bei der Verwendung von Virtual Coaching von AI für Diabetes-Selbstmanagement zu untersuchen.
Die Studie wird erwartet, dass sie umfassende Belege für die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von KI-basierten virtuellen Gesundheitscoaching in der primären Gesundheitsversorgung liefert. Als vorläufige Studie wird es dazu dienen, die Diacoach -Plattform zu validieren und ihre potenziellen Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse sowie das Engagement der Patienten zu bewerten. Wenn sich herausstellt, dass die Intervention wirksam ist, kann sie eine skalierbare und kostengünstige Strategie zur Verbesserung des Diabetesmanagements in Indonesien bieten, insbesondere in unterversorgten und ressourcenbezogenen Gemeinschaften. Darüber hinaus könnte diese Forschung zur Integration digitaler Gesundheitsingores in das nationale primäre Gesundheitssystem beitragen und laufende Initiativen unterstützen, um die Belastung durch Diabetes und seine Komplikationen zu verringern.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Nuurhidayat Jafar, Dr
- Telefonnummer: +6281355576066
- E-Mail: nuurhidayat@unhas.ac.id
Studienorte
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
- Public Health Center of Bontomatene and Public Health Center of Binamu Kota
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Kontakt:
- Akbar Akbar
- Telefonnummer: +6285299176008
- E-Mail: akbar27021992@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostiziert mehr als 3 Monate Typ -2 -Diabetes mellitus
Alter zwischen 30 und 56 Jahre
Anweisungen lesen und verstehen können
Haben Zugriff auf ein digitales Gerät (Smartphone oder ähnliches)
Im stabilen klinischen Zustand
Ausschlusskriterien:
Diagnostiziert mit Diabetes mellitus Typ 1
Patienten mit schweren Komplikationen (z. B. fortgeschrittene Nephropathie, Retinopathie, Herz -Kreislauf -Erkrankung)
Patienten, die derzeit andere strukturierte Interventionen unterziehen
Patienten mit Langzeitsteroidtherapie
Patienten ohne Zugang zu einem digitalen Gerät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual Health Coaching (Diacoach)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über die Diacoach-Anwendung ein 12-wöchiges Coaching-Programm für virtuelle Gesundheit.
Die App bietet adaptive Bildung, Erinnerungen, Selbstpflegeüberwachung und personalisiertes Feedback für KI, um die glykämische Kontrolle zu unterstützen.
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Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten mit der Diacoach-Anwendung ein 12-wöchiges Coaching-Programm für virtuelle Gesundheit.
Das Programm umfasst die adaptive digitale Bildung in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Medikamentenbehältigung, personalisierte Erinnerungen, tägliche Selbstüberwachung und Feedback, die durch künstliche Intelligenz betrieben werden.
Die Intervention soll die Einhaltung der Selbstpflege und die glykämische Kontrolle (FBG, Hba1c, RBG) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus in der Grundversorgung verbessern.
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Aktiver Komparator: Standard -Diabetesausbildung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standard -Diabetesausbildung, die von primären Gesundheitszentren bereitgestellt wird, einschließlich routinemäßiger Beratungssitzungen und gedruckter Gesundheitsinformationen.
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Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Standard -Diabetesausbildung, die normalerweise in primären Gesundheitszentren bereitgestellt wird.
Dies beinhaltet Routineberatungssitzungen, gedruckte Bildungsmaterialien und allgemeine Ratschläge zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Medikamenteneinhaltung, ohne die Diacoach -Anwendung zu verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fastenblutzucker (FBG)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention
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Veränderung des Nüchternblutglukose (Mg/DL) von der Ausgangswert zu der Nachinvention, gemessen mit standardisierten Labormethoden
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Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention
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Glykiertes Hämoglobin (Hba1c)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
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Änderung des Hba1c (%) von der Basislinie zur Nachintervention, gemessen mit standardisierten Labormethoden.
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Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstpflegeeinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
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Gemessen mit der Zusammenfassung des SDSCA-Fragebogens (Diabetes Self-Care Activity).
Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung hin
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Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
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Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
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Änderungen des Ernährungsverhaltens unter Verwendung validierter Fragebögen für diätetische Rückrufe.
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Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
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Gemessen mit dem Internationalen Fragebogen für körperliche Aktivität (IPAQ), angegeben in Met-Minutes/Week.
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Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UNHAS-VHC-AI-2025
- 02209/UN4.22/PT.01.03/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Education, Culture, Research, and Technology of the Republic of Indonesia)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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