Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtuales Gesundheitscoaching mit künstlicher Intelligenz für die glykämische Kontrolle bei Typ -2 -Diabetes (DIACOACH-AI)

3. September 2025 aktualisiert von: Andina Setyawati, Hasanuddin University

Wirksamkeit des virtuellen Gesundheitscoachings auf der Grundlage künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes mellitus

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Coaching -Programms für virtuelle Gesundheit zu bewerten, das auf künstlichen Intelligenz (KI) zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Menschen mit Typ -2 -Diabetes in der primären Gesundheitsversorgung in Jeneponto und Bantaeng, Indonesien, basiert. Die Intervention wird über die Diacoach-Anwendung geliefert, die personalisierte Coaching, Lifestyle-Anleitung und Selbstpflegeunterstützung bietet. Die Teilnehmer werden entweder der Interventionsgruppe zufällig zugeordnet, die 12 Wochen lang virtuelles Gesundheitscoaching erhalten, oder der Kontrollgruppe, die Standard -Diabetesausbildung erhalten. Zu den Hauptergebnissen gehören das Fastenblutzucker und den Hba1c -Spiegel. Andere Ergebnisse sind die Einhaltung der Selbstpflege, die Ernährungsverhalten und die Lebensqualität. In diesem Versuch soll Beweise dafür liefern, ob KI-basierte virtuelles Coaching eine praktische und effektive digitale Gesundheitslösung für die Unterstützung von Diabetes-Selbstmanagement in der Gesundheit von Gemeinden mit begrenzten Ressourcen ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselstörung, die durch erhöhte Blutzuckerspiegel aufgrund einer beeinträchtigten Insulinproduktion oder Insulinresistenz gekennzeichnet ist. Weltweit steigt die Prävalenz von T2DM weiter an, und in Indonesien hat die Zahl der Fälle 10 Millionen überschritten, was das Land für die Prävalenz von Diabetes zu den Top -sieben weltweit aufweist. Eine schlechte glykämische Kontrolle führt zu schwerwiegenden Komplikationen wie Nierenerkrankungen, Herz -Kreislauf -Störungen und Neuropathie, die die Lebensqualität der Patienten verringern und die Gesundheitskosten erhöhen. Eine der Hauptherausforderungen im Diabetesmanagement ist die geringe Einhaltung der Patienten bei empfohlenen Änderungen des Lebensstils, einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität und regelmäßiger Überwachung. Patienten haben häufig Schwierigkeiten, ein langfristiges Selbstmanagement aufrechtzuerhalten, da nur eingeschränkter Zugang zu kontinuierlicher Bildung, Motivation und personalisierter Unterstützung in der primären Gesundheitsversorgung.

Innovationen für digitale Gesundheit, einschließlich des Coaching für virtuelles Gesundheitswesen, haben sich als vielversprechende Lösungen zur Bewältigung dieser Herausforderungen entwickelt. Virtual Health Coaching bietet strukturierte, fortlaufende Unterstützung, indem digitale Plattformen zur Bereitstellung von Bildung, Erinnerungen und Verhaltensfeedback verwendet werden. Durch die Integration der künstlichen Intelligenz (KI) in virtuelle Coaching -Systeme kann die Intervention adaptiver und personalisierter sein und auf die einzigartigen Verhaltensweisen und Bedürfnisse jedes Teilnehmers reagieren. Die Diacoach-Anwendung wurde speziell entwickelt, um das Selbstmanagement von Diabetes in Indonesien zu unterstützen. Es bietet adaptive Bildungsmodule, Erinnerungsveränderungen für Lebensstile, Ernährungs- und Übungsüberwachung, Medikamentenverfolgung und eine Chatbot -Schnittstelle für personalisierte Interaktion. Frühe gemeinnützige Aktivitäten unter Verwendung von Diacoach haben Verbesserungen des Wissens, Motivation und vorläufigen Indikatoren für die glykämische Kontrolle von Patienten wie Nüchternblutzucker und Hba1c -Spiegel gezeigt. Eine systematische Forschung ist jedoch erforderlich, um ihre Wirksamkeit in einer kontrollierten Studie zu bewerten, insbesondere in Primärversorgungskontexten mit begrenzten Ressourcen.

Diese Studie wurde als quasi-experimentelle Studie mit einem nichtäquivalenten Kontrollgruppendesign konzipiert. Die Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 30 bis 56 Jahren sein, bei denen mehr als drei Monate T2DM diagnostiziert werden, klinisch stabil sind, lesen können und Zugriff auf ein Smartphone oder ein digitales Gerät haben. Personen mit Typ -1 -Diabetes, schweren Komplikationen, laufende Steroidtherapie oder Personen, die in andere strukturierte Interventionen eingeschlossen sind, werden ausgeschlossen. Berechtigte Teilnehmer werden aus Primärgesundheitszentren (Puskesmas) in Jeneponto und Bantaeng, Indonesien, rekrutiert. Nach den Basisbewertungen werden die Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Interventionsgruppe wird die Diacoach -Anwendung zwölf Wochen lang verwenden. Über diese Plattform erhalten die Teilnehmer eine adaptive Bildung, die auf ihre täglichen Routinen zugeschnitten, an Ernährung und körperliche Aktivität und kontinuierliche Ermutigung zur Aufrechterhaltung von Selbstpflegepraktiken erinnert. Die App integriert Prinzipien der sozialen kognitiven Theorie und der Selbstbestimmungstheorie, um Selbstwirksamkeit und intrinsische Motivation aufzubauen. Das KI-basierte System bietet Feedback basierend auf Echtzeitdaten, die von Teilnehmern wie Blutzuckerwerte, Ernährungsprotokolle, Trainingsaktivitäten und Medikamenteneinhaltung eingegeben wurden. Die Kontrollgruppe wird mit der Standard -Diabeteserziehung fortgesetzt, die normalerweise in Gesundheitszentren angeboten wird und in der Regel aus routinemäßigen Beratungssitzungen und gedruckten Gesundheitsinformationen.

Zu den primären Ergebnissen gehören Nüchternblutglukose (FBG), Hba1c und zufälliger Blutzucker (RBG), gemessen zu Studienbeginn und nach der zwölfwöchigen Intervention. Die sekundären Ergebnisse werden Veränderungen im Ernährungsverhalten, körperliche Aktivität, Einhaltung der Selbstpflege, Zufriedenheit mit der Intervention und der gesamten Lebensqualität bewerten. Die Daten werden durch Labortests, validierte Fragebögen und digitale Aufzeichnungen aus der Anwendung gesammelt. Quantitative Daten werden unter Verwendung geeigneter statistischer Tests wie gepaarten T-Tests und Varianzanalyse analysiert, um die Unterschiede zwischen Gruppen und über Zeitpunkte zu bewerten. Darüber hinaus wird eine qualitative Komponente durchgeführt, indem ausgewählte Teilnehmer der Interventionsgruppe interviewt werden, um ihre Wahrnehmungen, Erfahrungen, Hindernisse und Moderatoren bei der Verwendung von Virtual Coaching von AI für Diabetes-Selbstmanagement zu untersuchen.

Die Studie wird erwartet, dass sie umfassende Belege für die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit von KI-basierten virtuellen Gesundheitscoaching in der primären Gesundheitsversorgung liefert. Als vorläufige Studie wird es dazu dienen, die Diacoach -Plattform zu validieren und ihre potenziellen Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse sowie das Engagement der Patienten zu bewerten. Wenn sich herausstellt, dass die Intervention wirksam ist, kann sie eine skalierbare und kostengünstige Strategie zur Verbesserung des Diabetesmanagements in Indonesien bieten, insbesondere in unterversorgten und ressourcenbezogenen Gemeinschaften. Darüber hinaus könnte diese Forschung zur Integration digitaler Gesundheitsingores in das nationale primäre Gesundheitssystem beitragen und laufende Initiativen unterstützen, um die Belastung durch Diabetes und seine Komplikationen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

206

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Public Health Center of Bontomatene and Public Health Center of Binamu Kota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnostiziert mehr als 3 Monate Typ -2 -Diabetes mellitus

Alter zwischen 30 und 56 Jahre

Anweisungen lesen und verstehen können

Haben Zugriff auf ein digitales Gerät (Smartphone oder ähnliches)

Im stabilen klinischen Zustand

Ausschlusskriterien:

Diagnostiziert mit Diabetes mellitus Typ 1

Patienten mit schweren Komplikationen (z. B. fortgeschrittene Nephropathie, Retinopathie, Herz -Kreislauf -Erkrankung)

Patienten, die derzeit andere strukturierte Interventionen unterziehen

Patienten mit Langzeitsteroidtherapie

Patienten ohne Zugang zu einem digitalen Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Health Coaching (Diacoach)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über die Diacoach-Anwendung ein 12-wöchiges Coaching-Programm für virtuelle Gesundheit. Die App bietet adaptive Bildung, Erinnerungen, Selbstpflegeüberwachung und personalisiertes Feedback für KI, um die glykämische Kontrolle zu unterstützen.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten mit der Diacoach-Anwendung ein 12-wöchiges Coaching-Programm für virtuelle Gesundheit. Das Programm umfasst die adaptive digitale Bildung in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Medikamentenbehältigung, personalisierte Erinnerungen, tägliche Selbstüberwachung und Feedback, die durch künstliche Intelligenz betrieben werden. Die Intervention soll die Einhaltung der Selbstpflege und die glykämische Kontrolle (FBG, Hba1c, RBG) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus in der Grundversorgung verbessern.
Aktiver Komparator: Standard -Diabetesausbildung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standard -Diabetesausbildung, die von primären Gesundheitszentren bereitgestellt wird, einschließlich routinemäßiger Beratungssitzungen und gedruckter Gesundheitsinformationen.
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Standard -Diabetesausbildung, die normalerweise in primären Gesundheitszentren bereitgestellt wird. Dies beinhaltet Routineberatungssitzungen, gedruckte Bildungsmaterialien und allgemeine Ratschläge zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Medikamenteneinhaltung, ohne die Diacoach -Anwendung zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fastenblutzucker (FBG)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Nüchternblutglukose (Mg/DL) von der Ausgangswert zu der Nachinvention, gemessen mit standardisierten Labormethoden
Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention
Glykiertes Hämoglobin (Hba1c)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
Änderung des Hba1c (%) von der Basislinie zur Nachintervention, gemessen mit standardisierten Labormethoden.
Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstpflegeeinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
Gemessen mit der Zusammenfassung des SDSCA-Fragebogens (Diabetes Self-Care Activity). Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung hin
Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
Änderungen des Ernährungsverhaltens unter Verwendung validierter Fragebögen für diätetische Rückrufe.
Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.
Gemessen mit dem Internationalen Fragebogen für körperliche Aktivität (IPAQ), angegeben in Met-Minutes/Week.
Grundlinie und 12 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNHAS-VHC-AI-2025
  • 02209/UN4.22/PT.01.03/2025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Education, Culture, Research, and Technology of the Republic of Indonesia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt wurde der Plan, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) auszutauschen, noch nicht festgelegt. Die Entscheidung hängt von institutionellen Richtlinien, ethischen Genehmigungen und Zustimmungen der Teilnehmer ab. Daten können in Zukunft auf Anfrage nach Anonymisierung und geeigneten Vereinbarungen geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren