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Metabolische assoziierte Fettlebererkrankungen und Pankreassteatose bei fettleibigen und mageren chronischen Hepatitis B -Patienten

9. September 2025 aktualisiert von: Samar Hosny Salama, Tanta University

Studie zur metabolischen assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) und der Pankreassteatose bei fettleibigen gegenüber mageren chronischen Hepatitis -B -Patienten

Diese Studie zielte darauf ab, die Prävalenz der metabolischen assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD), der Fettbauchspeicheldrüse und der Leberfibrose bei fettleibigen und mageren Patienten mit chronischer Hepatitis B zu bewerten. entweder naive Behandlung oder bei der Behandlung mit Erstlinien-Nukleos (T) -IDE-Analoga.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Hepatitis -B -Virus (HBV) -Nektion ist eine der Hauptgründe für chronische Lebererkrankungen. Pathologien, die durch HBV -Infektion verursacht werden, reichen von chronischer Hepatitis, Fibrose, Zirrhose bis hin zu hepatozellulärem Karzinom (HCC).

Fettleibigkeit ist eine weitere bedeutende Gesundheitsbelastung. Abdominalfettleibigkeit ist eine Art Fettleibigkeit, die üblicherweise mit schweren Stoffwechselstörungen und Herz -Kreislauf -Erkrankungen verbunden ist.

Frühere Untersuchungen haben die Abdominalfettvermögen mit einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und sogar metabolischem Syndrom in Verbindung gebracht. Im Jahr 2020 wurde NAFLD von einer Gruppe von Experten in metabolisch-assoziierter Fettlebererkrankung (MAFLD) umbenannt. MAFLD wird durch das Vorhandensein von Lebersteatose zusätzlich zu Übergewicht/Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) oder metabolischer Dysregulation mit mindestens zwei Risikofaktoren wie einer erhöhten Taillenumfang, Vor-Diabetes, Hypertonie, Hypertriglyceridemie und niedrigem Serum-Lipti-Level (hyperiglyceridämie) und niedrigen Serum-Lipti-Level (Hypertriglyceridämie) definiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde in der Abteilung für tropische Medizin und Infektionskrankheiten der Universität Tanta durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Beide Geschlechter.
  • Chronische Hepatitis B -Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Hepatitis -C -Virus (HCV) -Antikörper positiv.
  • Hepatozelluläres Karzinom (HCC).
  • Menschliche Immundefizienzviren (HIV).
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe I
Übergewichtige chronische Hepatitis B -Patienten.
Gerät: Bauchultraschall
Standard -Bauch -Ultraschalluntersuchungen wurden durchgeführt, um die Pankreassteatose durch Vergleich der Pankreas -Echogenität mit Leber- und Nierengewebe zu bewerten.
Gerät: Transiente Elastographie
Nicht-invasive transiente Elastographie zur Beurteilung der Lebersteatose und Lebersteifheit bei Patienten mit chronischer Hepatitis B.
Diagnosetest: Taillenumfang
Der Mittelpunkt zwischen dem überlegenen Aspekt der Iliakalkämme und den unteren lateralen Rändern der Rippen unter Verwendung eines unelastischen Bandes (TBW Import Ltd), das laut Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Breite von 0,5 cm und eine Länge von 200 cm betrug. Fettleibigkeit abdominal, bestimmt als Taillenumfang von ≥ 94 cm bei Männern oder ≥ 80 cm bei Frauen gemäß den Empfehlungen der Internationalen Diabetes -Föderationsgruppe
Diagnosetest: Body Mass Index

Es wurde durch die Gleichung berechnet, die das Gewicht in Kilogramm durch die Höhe in Quadratmeter trennen.

BMI = 〖Masse〗 _kg/(〖Höhe〗 _m^2)
Gruppe II
Magere chronische Hepatitis -B -Patienten.
Gerät: Bauchultraschall
Standard -Bauch -Ultraschalluntersuchungen wurden durchgeführt, um die Pankreassteatose durch Vergleich der Pankreas -Echogenität mit Leber- und Nierengewebe zu bewerten.
Gerät: Transiente Elastographie
Nicht-invasive transiente Elastographie zur Beurteilung der Lebersteatose und Lebersteifheit bei Patienten mit chronischer Hepatitis B.
Diagnosetest: Taillenumfang
Der Mittelpunkt zwischen dem überlegenen Aspekt der Iliakalkämme und den unteren lateralen Rändern der Rippen unter Verwendung eines unelastischen Bandes (TBW Import Ltd), das laut Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Breite von 0,5 cm und eine Länge von 200 cm betrug. Fettleibigkeit abdominal, bestimmt als Taillenumfang von ≥ 94 cm bei Männern oder ≥ 80 cm bei Frauen gemäß den Empfehlungen der Internationalen Diabetes -Föderationsgruppe
Diagnosetest: Body Mass Index

Es wurde durch die Gleichung berechnet, die das Gewicht in Kilogramm durch die Höhe in Quadratmeter trennen.

BMI = 〖Masse〗 _kg/(〖Höhe〗 _m^2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Lebersteatose
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einsatz (bis zu 1 Stunde)
Die Häufigkeit der Lebersteatose (HS) wurde durch transiente Elastographie bestimmt.
Unmittelbar nach dem Einsatz (bis zu 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Pankreassteatose
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einsatz (bis zu 1 Stunde)
Das Vorhandensein einer Pankreassteatose wurde durch Ultraschalluntersuchung bewertet.
Unmittelbar nach dem Einsatz (bis zu 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 35454/4/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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