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Metabolische assoziierte Fettlebererkrankungen und Pankreassteatose bei fettleibigen und mageren chronischen Hepatitis B -Patienten

9. September 2025 aktualisiert von: Samar Hosny Salama, Tanta University

Studie zur metabolischen assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) und der Pankreassteatose bei fettleibigen gegenüber mageren chronischen Hepatitis -B -Patienten

Diese Studie zielte darauf ab, die Prävalenz der metabolischen assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD), der Fettbauchspeicheldrüse und der Leberfibrose bei fettleibigen und mageren Patienten mit chronischer Hepatitis B zu bewerten. entweder naive Behandlung oder bei der Behandlung mit Erstlinien-Nukleos (T) -IDE-Analoga.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hepatitis -B -Virus (HBV) -Nektion ist eine der Hauptgründe für chronische Lebererkrankungen. Pathologien, die durch HBV -Infektion verursacht werden, reichen von chronischer Hepatitis, Fibrose, Zirrhose bis hin zu hepatozellulärem Karzinom (HCC).

Fettleibigkeit ist eine weitere bedeutende Gesundheitsbelastung. Abdominalfettleibigkeit ist eine Art Fettleibigkeit, die üblicherweise mit schweren Stoffwechselstörungen und Herz -Kreislauf -Erkrankungen verbunden ist.

Frühere Untersuchungen haben die Abdominalfettvermögen mit einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD), Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und sogar metabolischem Syndrom in Verbindung gebracht. Im Jahr 2020 wurde NAFLD von einer Gruppe von Experten in metabolisch-assoziierter Fettlebererkrankung (MAFLD) umbenannt. MAFLD wird durch das Vorhandensein von Lebersteatose zusätzlich zu Übergewicht/Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) oder metabolischer Dysregulation mit mindestens zwei Risikofaktoren wie einer erhöhten Taillenumfang, Vor-Diabetes, Hypertonie, Hypertriglyceridemie und niedrigem Serum-Lipti-Level (hyperiglyceridämie) und niedrigen Serum-Lipti-Level (Hypertriglyceridämie) definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde in der Abteilung für tropische Medizin und Infektionskrankheiten der Universität Tanta durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Beide Geschlechter.
  • Chronische Hepatitis B -Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Hepatitis -C -Virus (HCV) -Antikörper positiv.
  • Hepatozelluläres Karzinom (HCC).
  • Menschliche Immundefizienzviren (HIV).
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Übergewichtige chronische Hepatitis B -Patienten.
Gerät: Bauchultraschall
Standard -Bauch -Ultraschalluntersuchungen wurden durchgeführt, um die Pankreassteatose durch Vergleich der Pankreas -Echogenität mit Leber- und Nierengewebe zu bewerten.
Gerät: Transiente Elastographie
Nicht-invasive transiente Elastographie zur Beurteilung der Lebersteatose und Lebersteifheit bei Patienten mit chronischer Hepatitis B.
Diagnosetest: Taillenumfang
Der Mittelpunkt zwischen dem überlegenen Aspekt der Iliakalkämme und den unteren lateralen Rändern der Rippen unter Verwendung eines unelastischen Bandes (TBW Import Ltd), das laut Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Breite von 0,5 cm und eine Länge von 200 cm betrug. Fettleibigkeit abdominal, bestimmt als Taillenumfang von ≥ 94 cm bei Männern oder ≥ 80 cm bei Frauen gemäß den Empfehlungen der Internationalen Diabetes -Föderationsgruppe
Diagnosetest: Body Mass Index

Es wurde durch die Gleichung berechnet, die das Gewicht in Kilogramm durch die Höhe in Quadratmeter trennen.

BMI = 〖Masse〗 _kg/(〖Höhe〗 _m^2)
Gruppe II
Magere chronische Hepatitis -B -Patienten.
Gerät: Bauchultraschall
Standard -Bauch -Ultraschalluntersuchungen wurden durchgeführt, um die Pankreassteatose durch Vergleich der Pankreas -Echogenität mit Leber- und Nierengewebe zu bewerten.
Gerät: Transiente Elastographie
Nicht-invasive transiente Elastographie zur Beurteilung der Lebersteatose und Lebersteifheit bei Patienten mit chronischer Hepatitis B.
Diagnosetest: Taillenumfang
Der Mittelpunkt zwischen dem überlegenen Aspekt der Iliakalkämme und den unteren lateralen Rändern der Rippen unter Verwendung eines unelastischen Bandes (TBW Import Ltd), das laut Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Breite von 0,5 cm und eine Länge von 200 cm betrug. Fettleibigkeit abdominal, bestimmt als Taillenumfang von ≥ 94 cm bei Männern oder ≥ 80 cm bei Frauen gemäß den Empfehlungen der Internationalen Diabetes -Föderationsgruppe
Diagnosetest: Body Mass Index

Es wurde durch die Gleichung berechnet, die das Gewicht in Kilogramm durch die Höhe in Quadratmeter trennen.

BMI = 〖Masse〗 _kg/(〖Höhe〗 _m^2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Lebersteatose
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einsatz (bis zu 1 Stunde)
Die Häufigkeit der Lebersteatose (HS) wurde durch transiente Elastographie bestimmt.
Unmittelbar nach dem Einsatz (bis zu 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Pankreassteatose
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einsatz (bis zu 1 Stunde)
Das Vorhandensein einer Pankreassteatose wurde durch Ultraschalluntersuchung bewertet.
Unmittelbar nach dem Einsatz (bis zu 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35454/4/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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