Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Suchtbehandlung durch Psychoedukation

4. August 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Verbesserung der Suchtbehandlung durch Psychoedukation: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer neurowissenschaftlichen mobilen App

Sucht ist eine Hirnstörung, die durch eine breite Palette scheinbar und subtiler kognitiver Beeinträchtigungen in Bezug auf Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Exekutivfunktionen und Entscheidungsfindung gekennzeichnet ist. Diese kognitiven Probleme sind klinisch signifikant und können zu schlechten Behandlungsergebnissen bei Menschen mit Substanzstörungen (SUDs) wie einem hohen Risiko für Abbrecher, Einhaltung niedriger Behandlung und kürzeren Abstinenzperioden beitragen. Studien zur kognitiven Funktion bei SUDs zeigen, dass der chronische Einsatz von Drogen und Alkohol auch eine andere entscheidende Komponente der Wahrnehmung negativ beeinflussen kann: Bewusstsein oder Metakognition. Die Metakognition ist definiert als die Fähigkeit eines Individuums, ihre kognitiven Funktionen wahrzunehmen und zu verstehen und dieses Verständnis zu nutzen, um sie zu regulieren. Eine der wichtigsten Folgen metakognitiver Beeinträchtigungen ist der Mangel an Einblicke in Menschen mit SUDS, die sich nachteilig auf die Behandlungsergebnisse auswirken. Substanzbenutzer mit schlechter Metakognition zögern, die Behandlung zu initiieren oder fortzusetzen und ihre kognitiven Probleme mit größerer Wahrscheinlichkeit zu leugnen. Eine Verbesserung der Metakognition kann daher Motivationsbarrieren entfernen oder verringern, um Zeit und Aufwand in den Wiederherstellungsprozess im Allgemeinen und im Gehirnwiederherstellungsprozess speziell zu investieren. Trotz der Bedeutung von Neurokognition und Metakognition im Wiederherstellungsprozess für Substanzbenutzer besteht ein Mangel an Interventionen, die auf diese Funktionen abzielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um diese Lücke zu lösen, wurde das Programm für neurowissenschaftliche informierte Psychoeducation for Addiction (NIPA) als eine der ersten Initiativen auf dem Gebiet der SUDS entwickelt, um das Bewusstsein von Individuen für kognitive Defizite (Metacognition) im Zusammenhang mit Drogen- und Alkoholkonsum zu schärfen. NIPA ist ein App-basierter digitales Programm, das neurowissenschaftliche Psychoedukation und spielbasierte kognitive Training integriert. Es besteht aus vier 20-minütigen Sitzungen, die neurokognitive Funktionen abdecken, die häufig bei SUDs wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, kognitiver Flexibilität und Impulsivität / Entscheidungsfindung beeinträchtigt werden. Jede Sitzung enthält Videos, Animationen und Cartoons, die spezifische kognitive Probleme (z. B. Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung usw.) darstellen, gefolgt von Spielen, die durch Anpassung häufiger neurokognitiver Aufgaben (z. Stroop-Aufgabe, Glücksspielaufgabe), die die in der Sitzung überprüften spezifischen kognitiven Funktionen einbeziehen und das Bewusstsein des Einzelnen dafür schärfen, wie sie diese kognitiven Funktionen einsetzen, um spielbasierte Rätsel und reale Probleme zu lösen. Jede kognitive Funktion wird in Bezug auf das zugrunde liegende Gehirnnetzwerk (e) dargestellt (z. Das Standard -Modus -Netzwerk, Salience Network), dem eine Reihe von Strategien und Übungen für Gehirntrainings folgen, die die Belastbarkeit verbessern, wenn sie Substanzen ausgesetzt sind, und Patienten zu motivieren, Zeit und Mühe in ihre Behandlung zu investieren und kognitive Rehabilitationsinterventionen zu verfolgen. Die Hauptziele der vorgeschlagenen Studie sind zu bestimmen, ob die Intervention für Patienten mit SUDs, die sich derzeit in der Behandlung befinden, realisierbar und akzeptabel ist. und um einige vorläufige Daten zu seinem Nutzen zu erhalten, um das metakognitive Bewusstsein zu erhöhen, Depressionen und Angstzustände zu verringern und die tägliche Funktionsweise der Exekutive und die Impulskontrolle bei Patienten mit SUDs zu verbessern. Wir nehmen an, dass die Bereitstellung von Patienten mit dem NIPA -Programm ihre Metakognition, tägliche Exekutivfunktion und psychische Gesundheit verbessern kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
          • kayla McLean
          • Telefonnummer: 804-828-8402
        • Hauptermittler:
          • Jasmin Vassileva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle DSM-5-Opioid- und/oder Stimulanzienstörung
  • Derzeit bei Medikamentenbehandlung für SUD
  • Besitz eines Smartphones mit ausreichender Funktionalität, um die NIPA -App herunterzuladen und zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Psychose, Manie oder Selbstmord-/Mordideen
  • Nicht englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Interventionsbedingung
Die Interventionsbedingung besteht aus Tau plus vier ~ 20-minütigen langen NIPA-Sitzungen, die eine Woche voneinander entfernt (Nipa+Tau) verabreicht werden. Die Teilnehmer an Interventions- und Kontrollbedingungen würden zwei Bewertungen auf Redcap unterzogen, eine zu Studienbeginn und eine am Ende der Intervention für die NIPA+TAU -Erkrankung oder am Ende der vierten Woche für die TAU -Bedingung.
Sonstiges: Installation der Metacognium -Software -App
Die Teilnehmer der NIPA+TAU -Gruppe werden zwei, URLs (einer für iOS und eine für Android) zur Installation der Metacognium -Software -App, in der die vier NIPA -Sitzungen gehostet werden. Die Teilnehmer erhalten eine eindeutige ID für die Registrierung und Verwendung des Programms in der Metacognium -App. Die NIPA -Sitzungen werden gesperrt, bis die Teilnehmer ihre Basisbewertung abgeschlossen haben. Sobald die Teilnehmer jede NIPA -Sitzung abgeschlossen haben, erhalten sie eine E -Mail und/oder einen Text, in dem sie darüber informiert werden, dass die nächste Sitzung freigeschaltet ist und dass sie damit fortgesetzt werden können.
Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
Die Kontrollbedingung besteht aus einer Behandlung wie üblich (TAU), die aus Medikamentenbehandlung (Buprenorphin) und Gruppen- oder individueller Verhaltenstherapie besteht. Die Teilnehmer an Interventions- und Kontrollbedingungen würden zwei Bewertungen auf Redcap unterzogen, eine zu Studienbeginn und eine am Ende der Intervention für die NIPA+TAU -Erkrankung oder am Ende der vierten Woche für die TAU -Bedingung.
Sonstiges: Fortsetzung der Behandlung wie gewohnt fort
Setzen Sie Ihren Behandlungsplan wie gewohnt mit 4 Wochen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Rekrutierung für die neurowissenschaftsgeformte Psychoedukation für Sucht (NIPA) Intervention
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Rekrutierungsrate wird als Prozentsatz aller Teilnehmer quantifiziert, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich der Teilnahme einig sind.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Retentions-/Adhärenzrate für die neurowissenschaftsgeformte Psychoedukation für Sucht (NIPA) Intervention
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Retentions-/Adhärenzrate wird als % der Teilnehmer quantifiziert, die bis zum Ende der Studie eingeschrieben bleiben und alle NIPA-Sitzungen und Vor- und Nachbewertungen abschließen.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Abschlussrate für die neurowissenschaftsgeformte Psychoedukation für Sucht (NIPA) Intervention
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Fertigstellungsrate, Indizierung der Anzahl der von jedem Teilnehmer abgeschlossenen Schulungssitzungen.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Messen Sie die Akzeptanz der neurowissenschaftlichen Psychoedukation für Sucht (NIPA) Intervention
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Akzeptanz wird mit einem 10-Punkte-Fragebogen gemessen, der eine 10-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei höhere Bewertungen eine größere Akzeptanz anzeigen. Zu den Elementen gehören wahrgenommener Genuss, Bequemlichkeit, Informativität, Anwendbarkeit, Effektivität, Zufriedenheit, fortgesetzte Verwendung, Gebrauchsbarrieren und die meisten/am wenigsten gemochten Aspekte.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Drogenwissens
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Das Drogenwissen wird anhand eines von unserem Team entwickelten Fragebogens bewertet. Der Fragebogen besteht aus 12 echten oder fälschlichen Elementen, die aus den im Programm bereitgestellten psychoedukativen Materialien angepasst sind. Die Teilnehmer werden den Fragebogen zu Studienbeginn vor der Intervention und nach Ende der Intervention erneut ausfüllen. Drogenkenntniswerte werden als Gesamtzahl der echten Antworten berechnet und sowohl als Zahlen als auch als Prozentsätze gemeldet.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Messen Sie die Einstellungen zu Drogen und Alkohol
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Einstellungen zur Alkoholkonsumskala und die Einstellungen zur Drogenkonsumskala bestehen jeweils aus vier Gegenständen. Die Verwendung der Verwendung werden gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre Absicht zu bewerten, in den nächsten sechs Monaten verschiedene Substanzen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu verwenden. Höhere Werte deuten auf eine größere Absicht hin. Die Skalen bewerten die Berücksichtigung der Teilnehmer, unter dem Einfluss der jeweiligen Substanzen zu stehen. Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Studienbeginn vor der Intervention und erneut nach Abschluss der Intervention aus. Einstellungen zu Drogen und Alkohol werden unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung gemeldet.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Absicht für den Substanzgebrauch
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Absicht, Drogen und Alkohol einzusetzen, wird gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre Absicht zu bewerten, im nächsten Monat verschiedene Substanzen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu verwenden, deuten höhere Bewertungen auf eine größere Absicht hin. Die Teilnehmer werden den Fragebogen zu Studienbeginn vor der Intervention und nach Ende der Intervention erneut ausfüllen. Die Verwendung von Absichten wird unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung gemeldet.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Metakognitive Bewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die 15-Punkte-Skala für die aufmerksamkeitsstarke Aufmerksamkeitsbewusstsein wird das metakognitive Bewusstsein messen. Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Gesamtwerte mehr Achtsamkeit und Bewusstsein widerspiegeln. Die Teilnehmer werden den Fragebogen zu Studienbeginn vor der Intervention und nach Ende der Intervention erneut ausfüllen. Die Gesamtbewertung des metakognitiven Bewusstseins wird unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung gemeldet.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Auswirkung-Angst
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Angst wird anhand der Promis Anxiety Scale gemessen, ein Maß für emotionale Belastungen mit 4 Jahren, die mit Angst, ängstlichem Elend, Hyperarousal und damit verbundenen somatischen Symptomen in den letzten 7 Tagen aufgetreten sind. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die die Häufigkeit der Symptome widerspiegelt. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin. Die Teilnehmer werden den Fragebogen zu Studienbeginn, vor der Intervention und nach dem Ende der Intervention erneut ausfüllen. Die Gesamtbewertung der Angst wird unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung gemeldet.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Negative Affekt-Depression
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Depression wird anhand der Förderungsdepressionskala gemessen, ein 4-Punkte-Maß für negative Stimmung, Selbstwahrnehmung, soziale Kognition und verringerte positive Auswirkungen und Engagement. Es misst die Häufigkeit jedes Symptoms mit einer 5-Punkte-Likert-Skala. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin. Die Teilnehmer werden den Fragebogen zu Studienbeginn, vor der Intervention und nach dem Ende der Intervention erneut ausfüllen. Die Gesamtbewertung der Depression wird unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung gemeldet.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Drogenabstinenz Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Selbstwirksamkeitsskala der Drogenabstinenz ist eine Skala von 20 Punkten, mit der ein Teilnehmer das Vertrauen messen, um in Situationen, in denen Trink- oder Substanzkonsum-Hinweise hervorgerufen werden, abstinent vom Alkohol- und Drogenkonsum zu bleiben. Es besteht aus vier Subskalen, die Arten von Rückfallausfällen messen, wie z. B. negative Auswirkungen, positive soziale, physische und andere Bedenken sowie Entzug und Drang, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen, um den Substanz in anspruchsvollen Situationen zu widerstehen. Die Teilnehmer werden den Fragebogen zu Studienbeginn vor der Intervention und nach Ende der Intervention erneut ausfüllen. Die Gesamtbewertung der Selbstwirksamkeit wird unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung gemeldet.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Barkley -Defizite bei der Funktionsweise von Führungskräften
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Die Barkley-Defizite in der Executive-Funktionskala werden verwendet, um subjektive Defizite in der Funktionsweise von Exekutivfunktionen zu messen, wie sie sich im täglichen Leben manifestieren, unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala. Höhere Bewertungen weisen auf größere Defizite für Exekutivfunktionen hin. Die Teilnehmer werden den Fragebogen zu Studienbeginn, vor der Intervention und nach Ende der Intervention erneut ausfüllen. Defizite in der Gesamtpunktzahl von Executive Functioning werden unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung gemeldet
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Verzögerung der Diskontierung
Zeitfenster: Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention
Der aus 27 Elementen bestehende Währungs-Wahl-Fragebogen wird verwendet, um die Verzögerungsdiskontierung zu bewerten. Der Teilnehmer wählt zwischen einer kleineren, sofortigen (hypothetischen) monetären Belohnung und einer größeren, verzögerten Geldbelohnung. Diese Auswahlmöglichkeiten werden verwendet, um einen Diskontierungsrate -Parameter (k) zu berechnen. Höhere k -Werte weisen auf eine stärkere Präferenz für sofortige Belohnungen und damit eine größere Impulsivität hin. Die Teilnehmer werden den Fragebogen zu Studienbeginn vor der Intervention und nach Ende der Intervention erneut ausfüllen. Die Kennzeichnung (K) der Diskontierungsrate (K) wird unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung gemeldet. Parametrische T-Test oder nichtparametrische Mann-Whitney-U-Test zur Untersuchung zwischen den Gruppenunterschieden und gepaarten T-Tests oder nicht parametrischen Wilcoxon-Unterzeichnungen, um festzustellen, ob die innerhalbindividualänderung in der Gruppe statistisch signifikant ist. Vorbestehende Unterschiede in allen zu Studienbeginn gesammelten Maßnahmen werden in nachfolgenden Analysen unter Verwendung der Basiswerte als Kovariaten gesteuert.
Grundlinie durch 4 -wöchige Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jasmin Vassileva, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM300000090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten