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Behandlungsbehandlung für Kriterien-Lernen zur Bekämpfung von Verständnisdefiziten bei Aphasie

10. Juli 2026 aktualisiert von: Erica Middleton, Albert Einstein Healthcare Network

Wortabruf bei Aphasie

Aphasie ist eine Störung der gesprochenen und schriftlichen Sprache, die am häufigsten einem Schlaganfall folgt. Es wird geschätzt, dass zwischen 2,5 und 4 Millionen Amerikaner heute mit Aphasie leben. Ein häufiges Problem bei der Aphasie beinhaltet Schwierigkeiten, bekannte Wörter im Verlauf der Sprachproduktion und des Verständnisses zu ermitteln. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, eine frühzeitige Wirksamkeit, Effizienz und die Verträglichkeit einer lexikalischen Behandlung für Aphasie in Mehrfachsitzregimen zu entwickeln, die sich aus der Abrufpraxis, der verteilten Praxis und der Ausbildung der Erlöste des korrekten Abrufs bestehen. Ziel dieser Arbeit ist es, die Evidenzbasis für die Umsetzung und Optimierung dieser Elemente bei der Behandlung von Produktions- und Verständnisdefiziten bei Aphasie zu erweitern und zu verfeinern und wichtige Schritte in Richtung eines ultimativen Ziels der selbstverwalteten lexischen Behandlung zu machen, die in der Retrieval-Praxis-Prinzipien (RPP) der traditionellen Sprachlustung der Naming-Naming-Naming-Naming-Naming-Naming-Naming-Naming-Naming-Verarbeitung (PWA-Verhandlung) von der Verarbeitung von Menschen mit APHASISIAs zu ergänzen. und/oder Verständnis. Dieses Projekt baut kumulativ auf früheren Arbeiten auf, um eine Theorie des Lernens für eine Beeinträchtigung der lexikalischen Verarbeitung bei Aphasie zu entwickeln, die letztendlich erklären soll, warum und für die vertraute lexikalische Behandlungen funktionieren und wie sie die von ihnen gewährenden Vorteile maximieren können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht eine auf Abrufpraxis basierende Namensbehandlung, die als Kriterium gelernt wurde. Beim Kriterium Learning diktiert die zugewiesene Kriterienebene jedes Elements, wie oft das Element korrekt abgerufen wird, bevor es innerhalb einer Sitzung aus dem weiteren Training fallen gelassen wird. Das Lernen von Kriterien beinhaltet optimal wirksame Lernerfahrungen, einschließlich der Abrufpraxis von Abstand mit Schwerpunkt auf dem richtigen Abruf während des Trainings. Die vorliegende Studie wird kritische Beobachtungen zur Optimierung des Kriteriums für die Behandlung von Textverarbeitungsdefiziten bei Menschen mit Aphasie liefern. Diese Studie wird 20 in der Gemeinde lebende Personen mit Aphasie rekrutieren, die sich einer umfassenden neuropsychologischen Charakterisierung unterziehen werden. Anschließend werden die Teilnehmer eine experimentelle Behandlung durchführen, um Verbesserungen der Textverarbeitungsdefizite zu fördern.

Diese Studie untersucht den Transfer von zwei Arten der Namensbehandlung zur Leistung des Wortverständnisses. Jede PWA führt eine Namensbehandlung in einer Sitzung in verschiedenen Dosierungen durch, wobei ein Test zur Verständnisleistung ungefähr eine Woche und einen Monat nach der Behandlung verabreicht wird. Die wichtigsten Interessenergebnisse sind der Übertragungsgrad jeder Art der Benennungsbehandlung zur Verständnisleistung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
        • Jefferson Moss Rehabilitation Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch als native oder primäre Sprache
  • Erwachsene mit Schlaganfall, die mindestens 6 Monate nach dem Einstieg sind
  • Zeigen Sie ein semantisches Verständnisdefizit, definiert als mindestens 80 Fehler bei der Verifizierung des Wortbildes vor dem Test

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte komorbider neurologischer Diagnosen wie Multipler Sklerose oder Parkinson -Krankheit
  • Geschichte einer Lernbehinderung, die die Sprachentwicklung erheblich beeinflusste, wie z. B. Entwicklungssprachstörungen
  • Unzureichende Ausdauer, um am Protokoll teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kriterium-Lernpraxis
Dies ist eine einarmige Studie
Verhalten: Praxis des Kriterienlernens
Die Experimente werden am Computer präsentiert. Bei jedem Kriteriumlernversuch wird ein Bild präsentiert und der Teilnehmer wird gebeten, zu versuchen, den Namen für das Objekt mit oder ohne Hinweis zu finden. Es wird Feedback zur richtigen Antwort gegeben. Beim Lernen nach Kriterien wird ein Block von Elementen in einer festen Reihenfolge präsentiert. Bei jedem Versuch kodiert der Experimentator oder eine Spracherkennungskomponente die Antwort während des Versuchs als richtig/falsch. Wenn das Item seine zugewiesene Kriteriumsstufe erreicht, wird es aus dem weiteren Training einer Sitzung ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschulte Verständnisartikel
Zeitfenster: Ungefähr einwöchige und einmonatige nach der Behandlung
WORT-PICTURE-Überprüfungsaufgabe
Ungefähr einwöchige und einmonatige nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgebildete Namensartikel
Zeitfenster: Eine einzelne Sitzung, die an einem einzigen Tag stattfindet, der bei der Bequemlichkeit des Teilnehmers geplant ist, aber in der Regel innerhalb von zwei Wochen nach der Bewertung vor der Behandlung stattfindet
Konfrontationsnamenaufgabe, die geschulte Gegenstände beinhaltet
Eine einzelne Sitzung, die an einem einzigen Tag stattfindet, der bei der Bequemlichkeit des Teilnehmers geplant ist, aber in der Regel innerhalb von zwei Wochen nach der Bewertung vor der Behandlung stattfindet
Geschulte Verständnisartikel
Zeitfenster: Vorbehandlung
WORT-PICTURE-Überprüfungsaufgabe
Vorbehandlung
Ungeschälte Verständniselemente
Zeitfenster: Vorbehandlung ungefähr einwöchige und einmonatige Nachbehandlung
WORT-PICTURE-Überprüfungsaufgabe
Vorbehandlung ungefähr einwöchige und einmonatige Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Albert Einstein Healthcare Network

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Thomas Jefferson University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Erica L Middleton, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4526.4
  • R01DC015516 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierter Daten und Analyseberechscode sind im Open Science Framework (OSF) zugänglich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierter Daten und Analyseberechscode sind im Open Science Framework (OSF) zugänglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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