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Prävalenz und klinische Auswirkung des Atemwegsöffnungsdrucks bei Patienten nach der Kardiale Chirurgie

16. September 2025 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University

Prävalenz und klinische Auswirkung des Öffnung des Atemwegs bei Patienten nach der Kardiale Chirurgie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Der Öffnung des Atemwegs ist ein wichtiger Parameter bei der Beurteilung der Atemmechanik. Die derzeitige Praxis beruht in erster Linie auf indirekten Bewertungen der Lungenmechanik, wachsende Nachweise deuten jedoch darauf hin, dass die direkte Messung des Öffnungsdrucks der Atemwege individuelle Belüftungsstrategien verbessern könnte. Der signifikante Drucköffnungsdruck der Atemwege deutet auf eine unvollständige Alveolarrekrutierung bei der Endexpiration hin, die zu einer Missvereinbarung von Beatmungsdperfusionen, einer erhöhten Atemwegsanstrengung und postoperativen Lungenkomplikationen wie Atelektase und beeinträchtigten Gasaustausch beitragen kann. Die Bestimmung der Prävalenz und der klinischen Relevanz des signifikanten Öffnung des Atemwege bei Patienten nach der Kardiale könnte zu personalisierteren Atemstrategien beitragen und die postoperative Versorgung verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
196

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥ 18 Jahre)
  • Unterbezogene Bypass -Transplantation (CABG) oder Ventilchirurgie oder kombinierte Verfahren mit der erwarteten postoperativen mechanischen Belüftung unterbrochen

Ausschlusskriterien:

- Patient, der vor der Operation invasive mechanische Beatmung erhält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Postoperative Herzchirurgie
Diagnosetest: Atemwegsöffnungsdruck
Der Öffnungsdruck der Atemwege wird innerhalb einer Stunde nach der Einrichtung der Intensivstation (unter Verwendung eines standardisierten Low-Flow-Insufflations-Manöver-Flusses 5-6 lpm) gemessen. Der Beugungspunkt für die Druckzeit oder den Druck-Volumen-Wellenform-abhängig von dem Beatmungsmodell wird der Verlauf des Atemwegsöffnungsdrucks definieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des erheblichen Atemwegsöffnungsdrucks
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach der Intensivstation Zulassung
Atemwegsöffnungsdruck ≥ 5 cmh₂o
bis zu 1 Stunde nach der Intensivstation Zulassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegseröffnungsdruckprävalenz basierend auf dem Body Mass Index
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Basis der Atemwegseröffnungsdruckprävalenz im Fettleibigkeitsstatus (Body Mass Index ≥ 30 vs. <30 kg/m²)
bis zu 1 Stunde
Atemwegseröffnungsdruckprävalenz basierend auf kardiopulmonaler Bypassdauer
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Atemwegseröffnungsdruckprävalenz basierend auf kardiopulmonaler Bypassdauer (Minuten)
bis zu 1 Stunde
Luftwegsöffnungsdruckprävalenz basierend auf der linksventrikulären Dysfunktion
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Atemwegseröffnungsdruckprävalenz basierend auf der linksventrikulären Funktionsstörung (dh ventrikuläre Ejektionsfraktion <50 Prozent gegenüber> 50 Prozent)
bis zu 1 Stunde
Atemwegseröffnungsdruckprävalenz basierend auf der inotropen Unterstützung
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Luftweg Öffnungsdruck Prävalenz basierend auf der Verwendung von Aminen (<0,1 mcg/kg/min oder Noradrenalinäquivalent gegenüber> 0,1 mcg/kg/min oder Noradrenphrinäquivalent)
bis zu 1 Stunde
Atemwegseröffnungsdruckprävalenz basierend auf dem Alter
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Basis der Atemwege Öffnungsdruckprävalenz im Alter
bis zu 1 Stunde
Luftwegs Öffnungsdruckprävalenz basierend auf intraoperativen Flüssigkeitsausgleich
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Basis der Atemwege Öffnungsdruckprävalenz im intraoperativen Flüssigkeitsausgleich
bis zu 1 Stunde
Machbarkeit der Atemwegsöffnungsdruckmessung
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Anteil der Patienten, bei denen das Manöver erfolgreich abgeschlossen ist
bis zu 1 Stunde
Positives Ende des Ende des Endes
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Häufigkeit, wenn der expiratorische Druck des positiven Endes größer ist als der gemessene Öffnung des Atemwegs
bis zu 1 Stunde
Extubation
Zeitfenster: Tag7
Korrelation zwischen dem Öffnen des Atemwegs und der Zeit bis zur Extubation
Tag7
Patientenposition
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Vergleich der Druckwerte der Atemwege in flachen und semi-rezidiven (30-Grad-) Positionen
bis zu 1 Stunde
Hämodynamische Toleranzbasis beim Blutdruckabfall
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
Die Bewertung der hämodynamischen Toleranz auf der Grundlage des arteriellen Drucks während der positiven Endexpirationsdruckanpassung (wenn inotrope Wirkstoffe erforderlich sind, wird ein Anstieg von mehr als 0,05 mcg/kg/min in Noradrenalinäquivalent als signifikant angesehen)
bis zu 15 Minuten
Hämodynamische Toleranzbasis beim Impulssauerstoffsättigungsabfall
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
Bewertung der hämodynamischen Toleranz basierend auf der Impulssauerstoffsättigung. Eine Abnahme der Impulssauerstoffsättigung von 5 Prozent gegenüber dem Ausgangswert oder mehr wird als signifikant angesehen.
bis zu 15 Minuten
Nicht interpretpive Atemwegs Öffnungsdruckdruckmessmethode
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Die neuartige nicht-interpretpive Atemwege Öffnungsdruckdruckmessung wird validiert
bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026-4399

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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