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Verwenden von ermächtigter Erleichterung und Bildung, um nach der Geburt Frauen zu helfen, sich nach der Kaiserschnitt zu erholen

6. März 2026 aktualisiert von: Pervez Sultan, Stanford University

Eine Machbarkeitsstudie für eine umfassende multimodale Intervention zur Beurteilung der globalen Erholung nach der Kaiserschnitt -Abgabe

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Sitzungssitzung von Pain Relief Skills (ermächtigte Erleichterung) und Bildungsinhalte auf die globale Erholung nach der Geburt nach 12 Wochen nach der Kaiserschnitt zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen 18 Jahre oder älter
  • Jede Frau, die für eine Kaiserschnitt im Stanford Healthcare System mit einer tragfähigen Geburt geplant ist
  • Englische Sprachkenntnisse
  • Fähigkeit, sich an die Studienprotokolle zu halten und sie zu vervollständigen
  • Zugriff auf intelligentes Gerät für Zoom- / Video -Meetings

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre
  • Chronische Schmerzen vor der Schwangerschaft
  • Kognitive Beeinträchtigungen, nicht englischspraches Sprechen oder psychologische Faktoren, die das Verständnis von materiellem und/oder vollständiger Teilnahme an der Studie ausschließen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1-Sitzungs-Session Pain Relief Skillssion (ermächtigte Erleichterung) und Bildung

Die Teilnehmer werden den Bildungsinhalten online über die postpartale Versorgung betrachten und zu Beginn des Studienzeitraums an einer 2 -stündigen Hilfssitzung teilnehmen.

Für alle Teilnehmer wird der Standard der Pflege beibehalten und durch Bildungsinhalte und ermächtigte Erleichterung ergänzt.
Verhalten: Erleichterung erbeuten
Die Teilnehmer werden an einer Intervention für Schmerzlinderungsfähigkeiten teilnehmen (ermächtigte Erleichterung). Die zweistündige Sitzung wird von einem zertifizierten Ausbilder durchgeführt und umfasst Schmerzneurowissenschaftserziehung, 3 Kern-Schmerzmanagementfähigkeiten, Erfahrungsübungen, Abschluss eines personalisierten Planes zur gestärkten Erleichterung. Die Teilnehmer laden eine binaurale Entspannungs -Audio -Datei für den täglichen Gebrauch herunter.
Andere Namen:
  • 1-Sitzung-Intervention zur Schmerzlinderung
Sonstiges: Ausbildung
Bildungsinhalt: Die Teilnehmer betrachten Videos online und konzentrieren sich auf bestimmte Bereiche der Wiederherstellung nach der Geburt (Schlaf, psychische Gesundheit, Physiotherapie, geburtshilfliche Versorgung).
Kein Eingriff: Sorgfalt
Die Teilnehmer werden ihren derzeitigen Pflegeberhalt befolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die an ermächtigen Hilfssitzen teilnehmen
Zeitfenster: Behandlung (bis zu 2 Wochen)
Behandlung (bis zu 2 Wochen)
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich für die ermächtigte Hilfssitzung anmelden
Zeitfenster: Grundlinie (bis zu 2 Wochen)
Grundlinie (bis zu 2 Wochen)
Erleichterte Erleichterung: Teilnehmerzufriedenheitskala Score Score
Zeitfenster: 1 - 2 Wochen nach der Behandlung
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand eines 7 -Element -Fragebogens gemessen (Skalierungsbereiche von 0 bis 42, höhere Bewertungen stellen eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung dar).
1 - 2 Wochen nach der Behandlung
Erleichterte Erleichterung: Die Fähigkeiten zur Behandlung von Teilnehmern verwenden Skalierungsbewertung
Zeitfenster: Woche 3, Woche 8, Woche 14
Die Verwendung der Teilnehmerbehandlungsfähigkeiten werden mit einem 5 -Element -Fragebogen gemessen (Skalierungsbereiche von 0 bis 25, höhere Bewertungen stellen eine erhöhte Zeit mit der Behandlung dar).
Woche 3, Woche 8, Woche 14
Prozentsatz der Teilnehmer, die Bildungsinhalte beobachten
Zeitfenster: Behandlung (bis zu 2 Wochen), Woche 3
Behandlung (bis zu 2 Wochen), Woche 3
Bildungsinhalt: Bewertungsbewertung der Teilnehmerzufriedenheitskala
Zeitfenster: 1 - 2 Wochen nach der Behandlung, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand eines 7-Element-Fragebogens mit drei bewerteten Elementen gemessen: Gesamtnützlichkeit (0-6), die Nützlichkeitsbewertung jedes Moduls (0-6) und die Nutzungsfrequenz (0-3). Die Verbundwerte reicht von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit und Verwendung hinweisen. Zusätzliche Checkliste und Free-Text-Elemente erfassen das Engagement, sind jedoch nicht in der Punktzahl enthalten.
1 - 2 Wochen nach der Behandlung, Woche 3, Woche 8, Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Ausgangswert in Promis Pain Interference 8A Scale Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Die Teilnehmer vervollständigen die Patienten mit der Messung von Ergebnissen (PROMIS) -System (Messung der Messung der Messung des Unternehmens), die Schmerzinterferenz 8A Fragebogen, eine Skala mit 8 Elementen, die die Schmerzmischung mit Lebensgenuss, Konzentration und tägliche Aktivitäten in den letzten 7 Tagen bewertet. (Bewertungsbereich 8 - 40, höhere Punktzahlen stellen einen größeren Grad an Schmerzmischung dar).
Baseline, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Veränderung von der Grundlinie in der Promis -Schmerzintensität 3A Scale Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Die Teilnehmer füllen die PROPHIS-Schmerzintensität 3a Fragebogen aus, eine 3-Punkte-Skala, die die durchschnittliche Schmerzintensität in den letzten 7 Tagen bewertet. (Bewertungsbereich 3 - 15, höhere Punktzahl ist ein größerer Grad an Schmerzintensität)
Baseline, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Veränderung von Grundlinien in Schmerzkatastrophensskala -Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Teilnehmer vollständige Schmerzkatastrophenfragebogen, eine 13 -Punkte -Skala, die das Schmerzerlebnis eines Individuums bewertet (Score Range 0 - 52, höhere Punktzahl stellt einen größeren Grad an Schmerzkatastrophen dar)
Baseline, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Änderung von der Ausgangslinie in der Schmerzskala -Score über SMS
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Ende der Studie (bis zu 14 Wochen)
Die Teilnehmer füllen zweimal wöchentlich einen Fragebogen aus, um die Schmerzstörungen über SMS zu bewerten. (Bewertungsbereich 0 - 10, höhere Punktzahl ist ein größerer Grad an Interferenz)
Grundlinie bis zum Ende der Studie (bis zu 14 Wochen)
Ansprechrate auf Schmerzinterferenzskala -Score über SMS
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Ende der Studie (bis zu 14 Wochen)
Dieses Ergebnis bestimmt den Prozentsatz der Teilnehmer, die auf die zweimal wöchentliche Bewertung der Schmerzinterferenzskala über SMS -Text reagieren.
Grundlinie bis zum Ende der Studie (bis zu 14 Wochen)
Wechseln Sie von der Ausgangswerterin in Promis Sleep Störung 8a Scale Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Die Teilnehmer vervollständigen die Patienten mit den Ergebnissen der Ergebnisse der Ergebnisse der Messung von Messung (Promis). (Bewertungsbereich 8 - 40, höhere Punktzahlen stellen einen größeren Grad an Schlafstörungen dar).
Baseline, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Storch -Score -Score (Stork) -Skalkokonteur der Stanford Obstetric Recovery Recovery.
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 3, Woche 8, Woche 14
Die Teilnehmer füllen den Storch-Fragebogen aus, eine 47-Punkte-Skala, die die postpartale Wiederherstellung in den letzten 7 Tagen bewertet. (Bewertungsbereich 0 - 188, höhere Punktzahl ist ein größerer Grad der Erholung)
Baseline, Woche 2, Woche 3, Woche 8, Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pervez Sultan, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 80489
  • 5R90HD118650 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnisse nach Enttäudung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Zahlen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 36 Monate nach der Veröffentlichung der Artikel.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wünschst du wem? Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem zu diesem Zweck identifizierten unabhängigen Überprüfungsausschuss ("erfahrener Vermittler") genehmigt wurde. Für welche Arten von Analysen? Für einzelne Teilnehmerdaten-Metaanalyse nach welchem ​​Mechanismus werden Daten zur Verfügung gestellt? Vorschläge können bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung von Artikeln eingereicht werden. Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse unserer Universität verfügbar sein, jedoch ohne andere Untersuchungsunterstützung als deponierte Metadaten. Informationen zum Senden von Vorschlägen und zum Zugriff auf Daten finden Sie unter (zu bereitgestellter Link).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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