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Auswirkungen von Traubenpulver auf psychische Belastung und Darmmikrobiota bei College-Studenten

14. Januar 2026 aktualisiert von: Guojun Wu, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Auswirkungen von Traubenpulver auf psychische Belastung und Darmmikrobiota bei College-Studenten (FTGP2025)

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von gefriergetrocknetem Tafeltraubenpulver (FTGP) auf psychische Belastung und Darmmikrobiota bei College-Studenten zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert FTGP Angstzustände, Depressionen und wahrgenommenen Stress? Verbessert FTGP die Darmmikrobiota? Forscher werden FTGP mit einem Placebo vergleichen, um herauszufinden, wie sich FTGP auf psychische Belastungen und die Darmmikrobiota auswirkt.

Die Teilnehmer werden:

Trinken Sie 4 Wochen lang täglich ein Nahrungsergänzungsmittel mit FTGP oder ein Placebo. Erfassen Sie den Verzehr von Traubenpulver oder Placebo in einem Compliance-Protokoll. Führen Sie Umfragen durch und geben Sie Stuhlproben ab. Drei persönliche Besuche.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Department of Biochemistry and Microbiology, School of Environmental and Biological Sciences, Rutgers, The State University of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–30 Jahren
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2
  • Gesund (selbst angegeben)
  • Kann Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit Medikamente ein, die die Wirkung von Polyphenol beeinträchtigen
  • Sie nehmen derzeit Antibiotika ein oder haben dies in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung länger als 3 Tage ununterbrochen getan
  • Hatten innerhalb der letzten 30 Tage eine Operation mit Beteiligung des Darmlumens
  • Eine dokumentierte Diagnose von Zöliakie und/oder entzündlichen Darmerkrankungen haben
  • Sind schwanger oder stillen
  • Prädiabetes und Diabetes haben
  • Hatte eine bariatrische Operation
  • Sind immungeschwächt (z. B. Krebsbehandlung, Knochenmarks-/Organtransplantation, Immunschwäche oder schlecht kontrolliertes HIV/AIDS)
  • Sind nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Sind im Krankenhaus,
  • eine Vorgeschichte oder einen aktuellen Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch haben (selbst gemeldet),
  • Kontraindikationen für eine Substanz im Prüfpräparat haben oder derzeit an anderen Interventionsstudien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gefriergetrocknetes Tafeltraubenpulver (FTGP)
Trinken Sie 4 Wochen lang täglich ein Nahrungsergänzungsmittel mit FTGP
Nahrungsergänzungsmittel: gefriergetrocknetes Tafeltraubenpulver
48 g gefriergetrocknetes Tafeltraubenpulver/Tag für 4 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Trinken Sie 4 Wochen lang täglich ein Nahrungsergänzungsmittel mit einem Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
48 g Placebo/Tag für 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstskala -14
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
HAMA-14 ist eine der frühesten und am weitesten verbreiteten klinischen Skalen zur Messung der Schwere der Angst eines Patienten. Es umfasst 14 Items, die jeweils eine Gruppe von Angstsymptomen widerspiegeln. Gesamtbereich: 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
17 Punkte der Hamilton Depression Rating Scale
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
HAMD-17 ist eine der am häufigsten von Ärzten verabreichten Skalen zur Messung des Schweregrads der Depression eines Patienten. Es umfasst 17 Items, die jeweils Symptome einer Depression in den Bereichen Stimmung, Körper und Kognition abdecken. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
PSS-10 ist eines der am häufigsten verwendeten psychologischen Instrumente zur Messung der Stresswahrnehmung. Es enthält 10 Items, die jeweils widerspiegeln, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben im vergangenen Monat fanden. Gesamtbereich: 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shannon-Index der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
Veränderungen der Darmmikrobiota werden anhand von Stuhlproben mittels 16S-rRNA-Gensequenzierung beurteilt. Die Alpha-Diversität wird anhand des Shannon-Index berechnet. Diese Messung wird charakterisieren, ob der Eingriff die mikrobielle Diversität im Darm bei jedem Probanden verändert.
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
Beta-Diversität der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
Veränderungen der Darmmikrobiota werden anhand von Stuhlproben mittels 16S-rRNA-Gensequenzierung beurteilt. Die Beta-Diversität wird anhand des Bray-Curtis-Abstands zwischen den Proben berechnet. Diese Maßnahme wird charakterisieren, ob und wie der Eingriff die mikrobiellen Gemeinschaften im Darm verändert.
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
fäkale kurzkettige Fettsäure
Zeitfenster: Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)
Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl werden mittels GC-MS gemessen
Grundlinie (1.), Woche 4 (2.) und Woche 5 (3.)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

California Table Grape Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Guojun Wu, Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2025001394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD werden möglicherweise nicht gemäß der Einwilligungserklärung geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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