Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie des TheraBionic P1-Geräts bei Brustkrebs

16. April 2026 aktualisiert von: Lubina Arjyal MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Eine Pilotstudie mit vielen Möglichkeiten: TheraBionic P1-Gerät für Patientinnen mit resektablem Brustkrebs im Frühstadium in einer neoadjuvanten Umgebung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Hinzufügung einer krebsspezifischen amplitudenmodulierten hochfrequenten elektromagnetischen Feldtherapie (TheraBionic P1-Gerät) zur Behandlung von resektablem Brustkrebs im Frühstadium die pathologische Reaktion beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-922-6650
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1-800-527-6266
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 810-342-3800
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 517-975-9500
      • Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48466
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer Region
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 810-667-4994
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 231-487-3390
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 810-982-5200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Teilnehmerin muss ein histologisch nachgewiesener invasiver Brustkrebs vorliegen, der HR-positiv (Hormonrezeptor) und HER2-negativ (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) gemäß den Richtlinien des College of American Pathologists (CAP) der American Society of Clinical Oncology (ASCO) von 2010 ist (ER und/oder PR (Progesteronrezeptor) > 1 % und HER2-negativ durch Immunhistochemie [IHC] und/oder Fluoreszenz in situ Hybridisierung [FISH]).
  • Der Teilnehmer muss an einer operabelen Erkrankung im Frühstadium leiden (Stadium I-II oder III, die eine Operation im Voraus geplant hat) und einer endgültigen Operation im Voraus zustimmen.
  • Der Teilnehmer muss vor der geplanten Resektion mindestens zwei Wochen lang für die TheraBionic-Behandlung zur Verfügung stehen
  • Der Teilnehmer muss über Archivgewebe verfügen.
  • Die Teilnehmerin muss eine Frau sein, die mindestens 22 Jahre alt ist
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, ein schriftliches Einverständnisdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterschreiben
  • Der Teilnehmer muss einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 haben.
  • Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen diese Behandlung auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung des Embryos oder Fötus beim Menschen hat. Daher müssen Frauen im gebärfähigen Alter zustimmen, ab Beginn der Behandlung und bis mindestens 30 Tage nach der letzten TheraBionic P1-Sitzung eine Schwangerschaft zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine neoadjuvante Chemotherapie oder neoadjuvante Hormontherapie erhalten oder erhalten werden
  • Teilnehmer mit bekannter aktiver sekundärer maligner Erkrankung, es sei denn, nach Ansicht des Prüfarztes ist es unwahrscheinlich, dass dies die Sicherheit und Wirksamkeit der Endpunkte beeinträchtigt
  • Teilnehmer, die andere Prüfpräparate einnehmen
  • Teilnehmer, die aufgrund des unbekannten, aber potenziellen Risikos für unerwünschte Ereignisse schwanger sind oder stillen. Wenn eine stillende Teilnehmerin an dieser Studie teilnehmen möchte, muss das Stillen abgebrochen werden
  • Teilnehmer mit aktiver Mundschleimhautentzündung, Geschwürbildung oder anderen Pathologien, die die Verwendung des TheraBionic P1-Geräts beeinträchtigen könnten (z. B. Mukositis, Soor, blutende Schleimhautläsionen, oraler Herpes, aphthöse Stomatitis, Geschwüre im Mund, Schankerwunden, Gingivostomatitis, Herpangina, Aphthen).
  • Teilnehmer, die Kalziumkanalblocker und andere Wirkstoffe erhalten, die spannungsgesteuerte Kalziumkanäle vom L-Typ oder T-Typ blockieren (z. B. Amlodipin, Nifedipin, Ethosuximid, Ascorbinsäure/Vitamin C usw.), es sei denn, ihre medizinische Behandlung wird mindestens einen Tag vor der Behandlung abgebrochen. Der Teilnehmer muss zustimmen, für die Dauer der Behandlung während der Studie auf die Verwendung von Kalziumkanalblockern zu verzichten.
  • Teilnehmer, die nicht damit einverstanden sind, gemäß dem Studienprotokoll beobachtet zu werden, oder die geistig oder körperlich nicht in der Lage sind, das Gerät zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TheraBionic P1-Gerät
Dreimal täglich selbst verabreichte amplitudenmodulierte elektromagnetische Felder
Gerät: TheraBionic P1-Gerät
Amplitudenmodulierte elektromagnetische Felder werden den Patientinnen selbst verabreicht und kontinuierlich in drei 60-minütigen Behandlungen pro Tag verabreicht, die morgens, mittags und abends vor der chirurgischen Resektion von Brustkrebs im Frühstadium verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation (nach etwa 2 Wochen Behandlung und Tumorresektion)
Der Anteil der Responder basierend auf verbleibenden Krebszellen in einer Resektionsprobe wird quantifiziert. Die Ansprechrate wird als der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, im Verhältnis zu allen Patienten geschätzt. Das entsprechende zweiseitige 95 %-Konfidenzintervall (KI) wird mit der Methode von Clopper und Pearson berechnet
Zum Zeitpunkt der Operation (nach etwa 2 Wochen Behandlung und Tumorresektion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der microRNA-Expression im Tumorgewebe
Zeitfenster: Ausgangslage zur postoperativen Resektion
Änderungen der microRNA-Expression im Tumorgewebe vor und nach der Behandlung werden als Differenz zwischen den Expressionswerten vor und nach der Behandlung mit zweiseitigem 95 %-KI berechnet, das unter Verwendung einer auf der Standard-t-Verteilung basierenden Formel für gepaarte Unterschiede geschätzt wird.
Ausgangslage zur postoperativen Resektion
Veränderungen der Ki-67-Expression im Tumorgewebe
Zeitfenster: Ausgangslage zur postoperativen Resektion
Änderungen der Ki-67-Expression im Tumorgewebe vor und nach der Behandlung werden als Differenz zwischen den Expressionswerten vor und nach der Behandlung mit zweiseitigem 95 %-KI berechnet, das unter Verwendung einer standardmäßigen t-verteilungsbasierten Formel für gepaarte Unterschiede geschätzt wird.
Ausgangslage zur postoperativen Resektion
Veränderungen im Tumor-Apoptose-Marker Gespaltene Caspase-3 (CC3) im Tumorgewebe
Zeitfenster: Ausgangslage zur postoperativen Resektion
Änderungen der CC3-Expression im Tumorgewebe vor und nach der Behandlung werden als Differenz zwischen den Expressionswerten vor und nach der Behandlung mit zweiseitigem 95 %-KI berechnet, das unter Verwendung einer standardmäßigen t-verteilungsbasierten Formel für gepaarte Unterschiede geschätzt wird.
Ausgangslage zur postoperativen Resektion
Veränderungen des Zellzyklus-Arrestmarkers p27 im Tumorgewebe
Zeitfenster: Ausgangslage zur postoperativen Resektion
Änderungen der p27-Expression im Tumorgewebe vor und nach der Behandlung werden als Differenz zwischen den Expressionswerten vor und nach der Behandlung mit zweiseitigem 95 %-KI berechnet, das unter Verwendung einer standardmäßigen t-verteilungsbasierten Formel für gepaarte Unterschiede geschätzt wird.
Ausgangslage zur postoperativen Resektion
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Operation
Das OS wird anhand von Kaplan-Meier (KM)-Kurven grafisch zusammengefasst, wobei die entsprechenden Mediane und zweiseitigen 95 %-KIs mithilfe von KM-Schätzungen berechnet werden. Darüber hinaus werden die OS-Raten alle sechs Monate nach der Behandlung anhand des geschätzten KM geschätzt, wobei für jeden Zeitpunkt zweiseitige 95 %-KIs bereitgestellt werden.
Bis zu 5 Jahre nach der Operation
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Operation
Das PFS wird anhand von Kaplan-Meier (KM)-Kurven grafisch zusammengefasst, wobei die entsprechenden Mediane und zweiseitigen 95 %-KIs mithilfe von KM-Schätzungen berechnet werden. Darüber hinaus werden die PFS-Raten alle sechs Monate nach der Behandlung anhand des geschätzten KM geschätzt, wobei für jeden Zeitpunkt zweiseitige 95 %-KIs bereitgestellt werden.
Bis zu 5 Jahre nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positronenemissionstomographie mit 3'-Desoxy-3'-18F-Fluorthymidin (PET-FLT) Assoziation des Ansprechens auf die Behandlung
Zeitfenster: Vom Screening bis nach 7 Tagen Behandlung mit dem TheraBionic-Gerät.
Veränderungen des SUV-Maximums, gemessen mit FLT-PET vor der Behandlung im Vergleich zu nach der Behandlung und vor der Resektion. Die maximalen SUV-Werte (Standardaufnahmewert) werden logarithmisch transformiert und unter Verwendung des Mittelwerts, der Standardabweichung und des zweiseitigen 95 %-KI deskriptiv zusammengefasst. Änderungen des SUV-Maximums vor und nach der Behandlung werden als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Behandlung mit zweiseitigem 95 %-KI berechnet, das unter Verwendung einer auf der Standard-T-Verteilung basierenden Formel für gepaarte Unterschiede geschätzt wird. Der Zusammenhang zwischen Änderungen des SUV-Maximums und der Reaktion wird mithilfe einer logistischen Regressionsanalyse untersucht. Optionales Studium für die ersten 5 Teilnehmer.
Vom Screening bis nach 7 Tagen Behandlung mit dem TheraBionic-Gerät.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lubina Arjyal, M.D., Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten