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Sparsentan bei posttransplantierter Immunglobulin-A-Nephropathie oder fokaler segmentaler Glomerulosklerose (SPARX)

18. Juni 2026 aktualisiert von: Travere Therapeutics, Inc.

Eine multizentrische, offene einarmige Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sparsentan bei posttransplantierter Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) oder fokaler segmentaler Glomerulosklerose (FSGS) (SPARX)

Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sparsentan-Tabletten zur Behandlung von Patienten mit Proteinurie nach Nierentransplantation bei einmal täglicher Dosierung über 36 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine 46-wöchige, offene, multizentrische Einzelgruppen-Phase-4-Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sparsentan zur Behandlung von Patienten nach Nierentransplantation mit IgAN oder FSGS mit Proteinurie (≥ 0,5 g/g).

Berechtigte Teilnehmer mit einer Nierentransplantation, die eine stabile Standardtherapie (SOC) erhalten, einschließlich einer standardmäßigen immunsuppressiven Therapie (IST) zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung, werden für eine 36-wöchige Behandlung mit Sparsentan eingeschrieben. Die Teilnehmer bleiben für die Dauer der Studie in der Standard-IST und unterbrechen RAASi vor Beginn der Sparsentan-Behandlung. Die letzte Dosis eines RAASi sollte am Tag vor dem Besuch am ersten Tag eingenommen werden.

Teilnehmer mit einer Nierentransplantation, die mindestens ein Jahr vor dem Screening durchgeführt wurde und bei der durch eine Biopsie IgAN nachgewiesen wurde, nehmen zwei Wochen lang einmal täglich 200 mg oral ein (QD), dann bis Woche 36 400 mg QD. Teilnehmer mit einer Nierentransplantation mit histologischem FSGS-Muster im Transplantat nehmen 2 Wochen lang 400 mg einmal täglich und dann bis Woche 36 800 mg einmal täglich ein.

Studienbesuche werden am 5. Tag und in den Wochen 2, 4, 6, 12, 24 und 36 nach Tag 1 durchgeführt. Im Anschluss an die 36-wöchige Behandlungsperiode absolvieren alle Teilnehmer eine 4-wöchige Nachbeobachtungsphase ohne Sparsentan-Behandlung (d. h. kein Studienmedikament). Während dieser Zeit liegt die Behandlung im Ermessen des Prüfarztes. In Woche 40 erhalten die Teilnehmer einen Telefonbesuch.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27560
        • University of North Carolina Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
        • Dallas Nephrology Associates
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der im ICF und im Protokoll aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen einschließt.
  • Männer und Frauen im Alter von ≥18 Jahren
  • Teilnehmer mit einer Nierentransplantation mit durch Biopsie nachgewiesenem histologischem IgAN- oder FSGS-Muster im Transplantat.
  • Ein Zeitraum von >12 Monaten seit der Nierentransplantation.
  • UPCR ≥0,5 g/g und eGFR (CKD-EPI-Kreatinin-basierte Formel ≥25 ml/min/1,73 m2.
  • Teilnehmerinnen, die schwanger werden können, müssen der Anwendung einer äußerst zuverlässigen Verhütungsmethode ab 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention zustimmen.
  • Systolischer Blutdruck ≤160 mmHg und ≥100 mmHg und diastolischer Blutdruck ≤100 mmHg und ≥60 mmHg beim Screening.
  • Bei Teilnehmern, die einen ACEI und/oder ARB und/oder Natriumglukose-Cotransporter-2 (SGLT2)-Inhibitor einnehmen, ist/sind die Dosierung(en) vor dem Screening mindestens 6 Wochen lang stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat mehrere Organtransplantationen (mit Ausnahme von Pankreas- und Hornhauttransplantationen).
  • Immunsuppressive Therapie (IST) bei Nierentransplantationen oder anderen chronischen ISTs, einschließlich enterischem Budesonid, das nicht länger als 6 Wochen vor Tag 1 stabil ist. Ausnahmen umfassen routinemäßige Änderungen der CNI-Dosis, um den Zielwert zu erreichen.
  • <3 Monate nach Antiabstoßungsbehandlung und aktiver Abstoßung.
  • Aktive bakterielle, pilzliche oder virale Infektion und/oder aktive Behandlung einer Infektion, einschließlich BK-Virus (BKV), Cytomegalovirus (CMV), Humanes Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B und C <3 Monate vor und während des Screeningzeitraums.
  • Aktuelle Behandlung chirurgischer Komplikationen.
  • Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse II-IV).
  • Gelbsucht, Hepatitis oder bekannte hepatobiliäre Erkrankung.
  • Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre mit Ausnahme eines ausreichend behandelten Basalzellkarzinoms oder eines nicht metastasierten Plattenepithelkarzinoms der Haut, ohne Anzeichen oder Wiederauftreten.
  • Vorgeschichte einer Alkohol- oder Drogenkonsumstörung
  • Vorgeschichte schwerwiegender Nebenwirkungen oder allergischer Reaktionen auf einen Angiotensin-II-Antagonisten oder ERA.
  • Der Teilnehmer benötigt eine der verbotenen Begleitmedikamente
  • Behandlung mit Sparsentan <12 Wochen vor dem Screening
  • Der Teilnehmer hat <28 Tage vor dem Screening an einer Studie zu einem anderen Prüfpräparat teilgenommen oder plant, im Verlauf dieser Studie an einer solchen Studie teilzunehmen.
  • Hämatokrit <27 %, Hämoglobin <90 g/L (9 g/dL) oder Kalium >5,5 mmol/L (5,5 mEq/L).
  • Die Teilnehmerin ist schwanger, plant im Verlauf der Studie schwanger zu werden oder stillt.
  • Der Teilnehmer ist nach Ansicht des Prüfarztes nicht in der Lage, die Anforderungen der Studie einzuhalten, einschließlich der Fähigkeit, das Studien-IMP im Ganzen zu schlucken.
  • Der Teilnehmer hat nach Ansicht des Prüfarztes einen medizinischen Zustand oder einen anormalen, klinisch signifikanten Labor-Screeningwert, der oben nicht aufgeführt ist und der die Beurteilung der Sicherheit oder Aktivität von Sparsentan beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Medikament: Sparsentan
Ein nicht immunsuppressives Einzelmolekül mit dualem Antagonismus von ETAR und AT1R hat bei Patienten mit nativer Nierenerkrankung, einschließlich IgAN und FSGS, eine starke antiproteinurische Wirkung gezeigt.
Arzneimittel: Sparsentan

Für Teilnehmer mit einer Nierentransplantation mit IgAN:

Von Tag 1 bis zum Besuch in Woche 2 nehmen die Teilnehmer einmal täglich (QD) 200 mg vor der morgendlichen Mahlzeit ein. Beim Besuch in Woche 2 titrieren die Teilnehmer auf 400 mg QD hoch und nehmen diese Dosis bis Woche 36 ein, sofern sie vertragen wird und vom Prüfarzt als sicher eingestuft wird.

Für Teilnehmer mit einer Nierentransplantation mit FSGS oder einem Biopsiebefund von sowohl IgAN als auch Glomeruli mit FSGS-Mustern:

Von Tag 1 bis zum Besuch in Woche 2 nehmen die Teilnehmer einmal täglich (QD) 400 mg vor der morgendlichen Mahlzeit ein. Beim Besuch in Woche 2 titrieren die Teilnehmer auf 800 mg QD hoch und nehmen diese Dosis bis Woche 36 ein, sofern sie vertragen wird und vom Prüfarzt als sicher eingestuft wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis (UPCR)
Zeitfenster: 36 Wochen
Änderung des Harnprotein/Kreatinin-Verhältnisses (UPCR) vom Ausgangswert (Tag 1) bis Woche 36.
36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des UPCR gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 36 Wochen
Änderung des UPCR gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Besuch.
36 Wochen
Urinalbumin/Kreatinin-Verhältnis (UACR)
Zeitfenster: 36 Wochen
Änderung der UACR gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Besuch
36 Wochen
Änderung der eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 36 Wochen
Änderung der eGFR gegenüber dem Ausgangswert unter Anwendung von Formeln auf Kreatinin- und Cystatin-C-Basis bei jedem Besuch
36 Wochen
Erreichen eines UPCR <0,3 g/g
Zeitfenster: 36 Wochen
Erreichen eines UPCR <0,3 g/g in den Wochen 12, 24 und 36
36 Wochen
Reduzierung der UPCR um 30 % und 50 %
Zeitfenster: 36 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die in Woche 36 eine Reduzierung des UPCR um 30 % und 50 % erreichten.
36 Wochen
Veränderung des Blutdrucks (BP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 36 Wochen
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks bei jedem Besuch
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Travere Therapeutics, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Radko Komers, MD, PhD, Travere Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TVTX-RE021-426

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anfragen nach Daten aus klinischen Studien, einschließlich der Formulierung der beabsichtigten Verwendung, sollten an datarequest@travere.com gerichtet werden. Im Falle einer Genehmigung werden die angeforderten Informationen dem Antragsteller nach Unterzeichnung einer Datenzugriffsvereinbarung zur Verfügung gestellt. Anträge können nach Abschluss der Studie und vollständiger Veröffentlichung der Studiendaten in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Travere behält sich das Recht vor, eine Anfrage abzulehnen oder Änderungen an ihr zu empfehlen, wenn sie nicht der Richtlinie zur Datenweitergabe entspricht oder wenn festgestellt wird, dass die Anfrage von einer voreingenommenen Quelle stammt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anträge können nach Abschluss der Studie und vollständiger Veröffentlichung der Studiendaten in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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