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Stottern und Neuromodulation

31. August 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist es, vorläufige Daten über die Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) in Kombination mit traditionellen Verhaltenstechniken zur Verringerung der Schwere und negativen Auswirkungen des Stotterns bei stotternden Erwachsenen zu sammeln. Die Studie zielt auch darauf ab, neuroplastische Veränderungen (d. h. regionale Aktivierung und funktionelle Konnektivität) zu untersuchen, die sich aus der Kombination von tDCS + Sprachtherapie ergeben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Eric S. Jackson
  • Telefonnummer: 212-992-9470
  • E-Mail: Ej34@nyu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  2. Diagnose von entwicklungsbedingtem Stottern, bestätigt durch einen zugelassenen Sprachtherapeuten.
  3. Leichte bis mittlere oder stärkere Stotter-Schwere, definiert als ein Wert von 20 oder höher auf der Stotter-Schwere-Instrument-Vierten Ausgabe (SSI-4).
  4. Englisch als Hauptsprache.
  5. Rechtshändigkeit (um Variabilität in der neuralen Lateralisierung zu minimieren).
  6. Bereit und in der Lage, alle Studiensitzungen zu besuchen und die Studienverfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte von neurologischen, psychiatrischen oder medizinischen Erkrankungen, die für tDCS kontraindiziert sind.
  2. Derzeitige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die kortikale Erregbarkeit beeinflussen.
  3. Eine Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie.
  4. Schwangerschaft oder Planung einer Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
  5. Metallimplantate im Kopf (ausgenommen zahnärztliche Arbeiten) oder andere Kontraindikationen für elektrische Hirnstimulation.
  6. Jede Hauterkrankung oder empfindliche Hautstelle in der Nähe der Stimulationsorte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verhaltenstherapeutische Sprachtherapie kombiniert mit aktiver tDCS
Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von etwa zehn Wochen zehn Behandlungssitzungen absolvieren. In jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer 30 Minuten lang aktive tDCS, während sie gleichzeitig an einer verhaltenstherapeutischen Sprachtherapie teilnehmen. Die aktive Stimulation umfasst ein 30-sekündiges Hochfahren auf 2,0 mA, 30 Minuten kontinuierliche Stimulation und ein 30-sekündiges Herunterfahren.
Gerät: Soterix Medical 1x1 tDCS-System
Die Stimulation (2,0 mA für 30 Minuten) erfolgt während Sprachtherapiesitzungen, die auf das Üben von Sprechtechniken ausgerichtet sind. Die Scheinstimulation ahmt die physische Empfindung ohne aktiven Strom nach.
Verhalten: Sprachtherapie-Sitzungen
Jede der zehn wöchentlichen Sitzungen beginnt mit 15 Minuten Strategieübung, die den Teilnehmern die Möglichkeit bietet, leichten Kontakt und Easy-Onset-Techniken vor der tDCS-unterstützten Sprechaufgabe zu üben.
Schein-Komparator: Verhaltenstherapeutische Sprachtherapie kombiniert mit Schein-tDCS
Jeder Teilnehmer wird insgesamt zehn Behandlungssitzungen über einen Zeitraum von etwa zehn Wochen absolvieren. In jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer für 30 Minuten eine Schein-tDCS, während sie gleichzeitig an einer verhaltenstherapeutischen Sprachtherapie teilnehmen. Die Scheinstimulation beinhaltet das gleiche An- und Abschaltverfahren, jedoch wird während des 30-minütigen Zeitraums kein Strom abgegeben, um die Verbindung aufrechtzuerhalten.
Gerät: Soterix Medical 1x1 tDCS-System
Die Stimulation (2,0 mA für 30 Minuten) erfolgt während Sprachtherapiesitzungen, die auf das Üben von Sprechtechniken ausgerichtet sind. Die Scheinstimulation ahmt die physische Empfindung ohne aktiven Strom nach.
Verhalten: Sprachtherapie-Sitzungen
Jede der zehn wöchentlichen Sitzungen beginnt mit 15 Minuten Strategieübung, die den Teilnehmern die Möglichkeit bietet, leichten Kontakt und Easy-Onset-Techniken vor der tDCS-unterstützten Sprechaufgabe zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtwerts im Stuttering Severity Instrument - 4. Auflage (SSI-4)
Zeitfenster: Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Das Stuttering Severity Instrument-4th Edition (SSI-4) liefert einen Gesamtscore, der mit altersspezifischen Normwerten verglichen wird, um den Schweregrad zu bestimmen, mit Bereichen von "Sehr leicht" bis "Sehr schwer". Der SSI-4 berechnet Einzelwerte für Häufigkeit (2-18), Dauer (2-18) und physische Begleiterscheinungen (0-20). Diese Einzelwerte werden kombiniert, um einen Gesamtscore zu erstellen, der dann anhand von Normwerten bewertet wird, um eine verbale Schweregradbeschreibung wie leicht, mittel, schwer oder sehr schwer zu liefern.
Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Änderung des Wright and Ayre Stuttering Self-Rating Profile (WASSP)-Scores
Zeitfenster: Baseline, Visite 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Der WASSP erstellt ein Profil von Punktwerten über fünf Subskalen. Es gibt insgesamt 26 Items, die jeweils auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet werden. Ein Wert von '1' repräsentiert die am wenigsten schwerwiegende/negative Wahrnehmung, während eine '7' die schwerwiegendste/negativste Wahrnehmung auf jeder Skala darstellt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 26 und 182, wobei höhere Werte auf eine stärkere negative Auswirkung des Stotterns auf das Leben hinweisen.
Baseline, Visite 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Auswirkungen des Stotterns, bewertet durch die Gesamtbeurteilung der Sprecherfahrung mit Stottern - Erwachsene (OASES-A)
Zeitfenster: Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach Intervention)
Der OASES-A ist ein Instrument, das von Sprachtherapeuten verwendet wird, um die nachteiligen Auswirkungen des Stotterns auf das Leben eines Erwachsenen zu messen. Er besteht aus 100 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala (1-5) bewertet werden. Die Ergebnisse der einzelnen Fragen werden zusammengezählt, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Gesamtpunktzahl wird dann verwendet, um die "Auswirkungsbewertung" auf einer Skala von mild bis schwer zu bestimmen. Höhere Punktzahlen weisen auf höhere negative Auswirkungen hin.
Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach Intervention)
Änderung des Gesamtscores der Kurzversion der Unhelpful Thoughts and Beliefs About Stuttering Scales (UTBAS-6)
Zeitfenster: Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Der UTBAS-6 ist ein sechs Punkte umfassender Screening-Fragebogen für Erwachsene, die stottern, um schädliche Gedanken und Überzeugungen im Zusammenhang mit Sprechangst zu messen. Der UTBAS-6 hat einen Subskalen-Score-Bereich von 6 bis 30 und einen Gesamt-Score-Bereich von 18 bis 90. Ein höherer Score weist auf häufigere schädliche Gedanken und stärkere Angst im Zusammenhang mit Stottern hin.
Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Änderung des Gesamtwerts der Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE-S) Skala
Zeitfenster: Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Der BFNE-S besteht aus 8 Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht charakteristisch) bis 4 (extrem charakteristisch) bewertet werden. Die Punktwerte liegen zwischen 0 und 32. Ein Wert von 25 oder höher kann auf klinisch signifikante soziale Angst hinweisen.
Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Skala zur Erfassung sozialer Interaktionsängste (SIAS)
Zeitfenster: Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Die SIAS ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der den Schweregrad sozialer Ängste misst. Jeder Punkt wird von 0 (überhaupt nicht charakteristisch oder zutreffend für mich) bis 4 (äußerst charakteristisch oder zutreffend für mich) bewertet. Die Werte können von 0 (keine soziale Angst) bis 80 (maximale soziale Angst) reichen. Ein Wert von 36 oder höher wird oft als klinisch signifikant angesehen und deutet auf das Vorliegen einer sozialen Angststörung hin.
Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der regionalen Aktivität in/zwischen kognitiven Kontroll- und Sprachmotorikbereichen während einer verzögerten Benennungsaufgabe
Zeitfenster: Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Neuroplastische Veränderungen werden mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) zur Messung kortikaler Aktivierungsmuster (d.h. regionale Aktivierung, funktionelle Konnektivität) in/zwischen kognitiven Kontroll- und Sprechmotorarealen während einer verzögerten Benennungsaufgabe (vor und nach der Intervention) bewertet.
Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach der Intervention)
Veränderung der funktionellen Konnektivität in/zwischen kognitiven Kontroll- und Sprachmotorikarealen während einer verzögerten Benennungsaufgabe
Zeitfenster: Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach Intervention)
Neuroplastische Veränderungen werden mithilfe der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) bewertet, um kortikale Aktivierungsmuster (d.h. regionale Aktivierung, funktionelle Konnektivität) in/zwischen kognitiven Kontroll- und Sprachmotorikbereichen während einer verzögerten Benennungsaufgabe (vor und nach der Intervention) zu messen.
Baseline, Besuch 15 (~1-2 Wochen nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eric S. Jackson, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-00866

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz werden auf begründete Anfrage hin ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung oder wie durch die Bedingungen von Auszeichnungen oder unterstützenden Vereinbarungen vorgeschrieben geteilt, sofern der anfragende Forscher einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegt und eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health abschließt. Diese Instanz der Datenteilung erfordert ebenfalls eine gesonderte IRB-Prüfung sowie eine Prüfung durch das Data Sharing Strategy Board (DSSB) von NYU Langone. Anfragen sollten gerichtet werden an: Ej34@nyu.edu. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht, nur wie durch Bundesvorschriften oder unterstützende Auszeichnungen und Vereinbarungen erforderlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels oder wie durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, erhalten auf angemessene Anfrage Zugang. Anfragen sollten an Ej34@nyu.edu gerichtet werden. Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen. Diese Instanz der Datenteilung erfordert auch eine separate IRB-Überprüfung sowie eine Überprüfung durch das DSSB der NYU Langone.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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