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Tai-Chi-Interventionen bei körperlichen Funktionen älterer Erwachsener

11. November 2025 aktualisiert von: Weiyun Chen, University of Michigan

Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer multimodalen Bewegungsintervention auf körperliche Aktivität und physische Funktionen bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen

Diese Studie untersuchte die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer multimodalen Bewegungsintervention auf ein objektives Maß der körperlichen Aktivität (PA) sowie auf objektive und subjektive Maße der körperlichen Funktionen bei älteren Erwachsenen, die in einem Sozialwohnkomplex für einkommensschwache Senioren leben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer multimodalen Bewegungsintervention auf eine objektive Messung der körperlichen Aktivität (PA) sowie auf objektive und subjektive Messungen der körperlichen Funktionen bei älteren Erwachsenen zu untersuchen, die in einem preisgünstigen Seniorenwohnkomplex leben. 23 ältere Erwachsene (Durchschnittsalter = 80,17 ± 6,913 Jahre), die in einem preisgünstigen Seniorenwohnkomplex wohnen, nahmen freiwillig an einer 8-wöchigen Intervention teil. Die Machbarkeit der Studie wurde während des gesamten Studienzeitraums bewertet. Zusätzlich füllten die Teilnehmer nach der Intervention den Fragebogen zur Akzeptanz, Angemessenheit und Machbarkeit der Intervention (AAF-IQ) aus. Die Studienergebnisse, einschließlich körperlicher Aktivität und körperlicher Funktionen, wurden innerhalb von zwei Wochen vor und nach der Intervention gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • School of Kinesiology, University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 65 Jahre oder älter,
  2. in der Lage, 10 Fuß ohne menschliche Hilfe zu gehen, ein Gehstock oder Gehhilfe war erlaubt,
  3. bereit, an der Basisuntersuchung und nach der Intervention einen ActiGraph Aktivitätsmonitor für 7 Tage zu tragen,
  4. in der Lage, sicher zu trainieren, wie von ihrem Gesundheitsdienstleister bestimmt,
  5. die Studienuntersuchungen und Fragebögen vollständig auszufüllen,
  6. die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen,
  7. in der Lage und bereit, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. kürzliche medizinische Einschränkungen, einschließlich kürzlichem Herzinfarkt, Schlaganfall oder körperliche Einschränkungen für Bewegung, ermittelt durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q),
  2. Body-Mass-Index (BMI) von 40 oder höher, durch Selbstauskunft von Körpergewicht und Körpergröße, die in den computergestützten BMI-Rechner eingegeben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinierte Mehrkomponenten-Übungen und Tai Chi
Diese kombinierte Multikomponenten-Übungs- und Tai-Chi-Intervention beinhaltet, dass die Teilnehmer eine 45-minütige Multikomponenten-Übungsgruppensitzung und eine 45-minütige Tai-Chi-Gruppensitzung pro Woche absolvierten, zusammen mit Selbstpraxis über acht Wochen.
Verhalten: Kombinierte Multikomponenten-Übungen und Tai Chi
Die kombinierte Multikomponenten-Übungs- und Tai-Chi-Intervention beinhaltet, dass die Teilnehmer acht Wochen lang wöchentlich eine 45-minütige Multikomponenten-Übungsgruppensitzung und eine 45-minütige Tai-Chi-Gruppensitzung sowie Selbstpraxis absolvierten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche körperliche Aktivitätsminuten
Zeitfenster: Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
Die wöchentlichen Minuten körperlicher Aktivität wurden gemessen, indem die Teilnehmer sieben aufeinanderfolgende Tage während der Wachstunden einen ActiGraph-Aktivitätsmonitor trugen, ausgenommen Badeaktivitäten. Die Rohdaten wurden mit der ActiLife-Software analysiert.
Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Wiederholter Stuhl-Stand-Test.
Zeitfenster: Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
Dieser Test wird zur Messung der Kraft der unteren Extremitäten verwendet.
Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
Der Short Physical Performance Battery-Balance-Test.
Zeitfenster: Basis- und Nachuntersuchung (bis zu 3 Monate).
Dieser Test wird zur Messung des Gleichgewichts verwendet.
Basis- und Nachuntersuchung (bis zu 3 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Basislinientest und der Post-Interventionstest (bis zu 3 Monate).
Dieser Test wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu messen.
Basislinientest und der Post-Interventionstest (bis zu 3 Monate).
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form
Zeitfenster: Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
Dieser Fragebogen dient zur Bewertung der wahrgenommenen körperlichen Funktion der Teilnehmer.
Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Interventionsfragebogens
Zeitfenster: Post-Interventions-Test (bis zu einer Woche).
Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Einschätzung der Teilnehmer zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention zu bewerten.
Post-Interventions-Test (bis zu einer Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00267001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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