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Interventi di Tai Chi sulle Funzioni Fisiche negli Anziani

11 novembre 2025 aggiornato da: Weiyun Chen, University of Michigan

Fattibilità ed efficacia di un intervento di esercizio multimodale sull'attività fisica e le funzioni fisiche negli anziani a basso reddito

Questo studio ha esaminato la fattibilità e l'efficacia di un intervento di esercizio multimodale su una misura oggettiva dell'attività fisica (PA) e su misure oggettive e soggettive delle funzioni fisiche tra gli anziani residenti in un complesso abitativo per anziani a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a esaminare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di esercizio multimodale su una misura oggettiva dell'attività fisica (PA), e su misure oggettive e soggettive delle funzioni fisiche tra gli anziani che vivono in un complesso abitativo per anziani a basso reddito. 23 anziani (età media = 80,17 ± 6,913 anni) residenti in un complesso abitativo per anziani a basso reddito hanno partecipato volontariamente a un intervento di 8 settimane. La fattibilità dello studio è stata valutata durante tutto il periodo di studio. Inoltre, i partecipanti hanno compilato il Questionario di Accettabilità, Appropriatezza e Fattibilità dell'Intervento (AAF-IQ) dopo l'intervento. I risultati dello studio, inclusi l'attività fisica e le funzioni fisiche, sono stati misurati entro due settimane prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • School of Kinesiology, University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età di 65 anni o superiore,
  2. in grado di camminare per 10 piedi senza assistenza umana, era consentito l'uso di un bastone o di un deambulatore,
  3. disponibilità a indossare un monitor di attività ActiGraph per 7 giorni al basale e al test post-intervento,
  4. idoneità all'esercizio fisico secondo quanto determinato dal proprio operatore sanitario,
  5. completamento dei test e dei questionari dello studio,
  6. firma del consenso informato,
  7. capacità e disponibilità a rispettare i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

  1. presenza di recenti limitazioni mediche tra cui infarto miocardico recente, ictus o limitazioni fisiche per gli esercizi completando il Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PAR-Q),
  2. indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 40 auto-dichiarando peso e altezza corporea, inserendoli nel calcolatore computerizzato del BMI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio multicomponente combinato e Tai Chi
Questo intervento combinato di esercizio multicomponente e Tai Chi includeva che i partecipanti frequentassero una sessione di gruppo di esercizio multicomponente da 45 minuti e una sessione di gruppo di Tai Chi da 45 minuti ogni settimana, insieme ad auto-pratica per otto settimane.
Comportamentale: Esercizio multicomponente combinato e Tai Chi
L'intervento combinato di esercizio multicomponente e Tai Chi prevedeva che i partecipanti frequentassero una sessione di gruppo di esercizio multicomponente da 45 minuti e una sessione di gruppo di Tai Chi da 45 minuti, insieme alla pratica autonoma ogni settimana, per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti di Attività Fisica Settimanali
Lasso di tempo: Test basale e test post-intervento (fino a 3 mesi).
I minuti di attività fisica settimanali sono stati misurati facendo indossare ai partecipanti un monitor di attività ActiGraph per sette giorni consecutivi durante le ore di veglia, ad eccezione delle attività di balneazione. I dati grezzi sono stati analizzati utilizzando il software ActiLife.
Test basale e test post-intervento (fino a 3 mesi).
Batteria di Valutazione delle Prestazioni Fisiche Breve (SPPB) - Test Ripetuto di Alzarsi dalla Sedia.
Lasso di tempo: Test basale e test post-intervento (fino a 3 mesi).
Questo test è utilizzato per misurare la forza degli arti inferiori.
Test basale e test post-intervento (fino a 3 mesi).
Il test di equilibrio della Batteria Breve di Performance Fisica.
Lasso di tempo: Test basale e post-intervento (fino a 3 mesi).
Questo test è utilizzato per misurare l'equilibrio.
Test basale e post-intervento (fino a 3 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Test basale e test post-intervento (fino a 3 mesi).
Questo test è utilizzato per misurare la velocità dell'andatura.
Test basale e test post-intervento (fino a 3 mesi).
Il Questionario Breve sulla Funzione Fisica del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Lasso di tempo: Test basale e test post-intervento (fino a 3 mesi).
Questo questionario viene utilizzato per valutare la funzione fisica percepita dai partecipanti.
Test basale e test post-intervento (fino a 3 mesi).
Valutazione della Fattibilità, Accettabilità e Appropriatezza del Questionario di Intervento
Lasso di tempo: Test post-intervento (fino a una settimana).
Questo questionario viene utilizzato per valutare le opinioni del partecipante riguardo alla fattibilità, accettabilità e appropriatezza dell'intervento.
Test post-intervento (fino a una settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HUM00267001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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