- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07228169
Tai-Chi-Interventionen bei körperlichen Funktionen älterer Erwachsener
11. November 2025 aktualisiert von: Weiyun Chen, University of Michigan
Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer multimodalen Bewegungsintervention auf körperliche Aktivität und physische Funktionen bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen
Diese Studie untersuchte die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer multimodalen Bewegungsintervention auf ein objektives Maß der körperlichen Aktivität (PA) sowie auf objektive und subjektive Maße der körperlichen Funktionen bei älteren Erwachsenen, die in einem Sozialwohnkomplex für einkommensschwache Senioren leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer multimodalen Bewegungsintervention auf eine objektive Messung der körperlichen Aktivität (PA) sowie auf objektive und subjektive Messungen der körperlichen Funktionen bei älteren Erwachsenen zu untersuchen, die in einem preisgünstigen Seniorenwohnkomplex leben.
23 ältere Erwachsene (Durchschnittsalter = 80,17 ± 6,913 Jahre), die in einem preisgünstigen Seniorenwohnkomplex wohnen, nahmen freiwillig an einer 8-wöchigen Intervention teil.
Die Machbarkeit der Studie wurde während des gesamten Studienzeitraums bewertet.
Zusätzlich füllten die Teilnehmer nach der Intervention den Fragebogen zur Akzeptanz, Angemessenheit und Machbarkeit der Intervention (AAF-IQ) aus.
Die Studienergebnisse, einschließlich körperlicher Aktivität und körperlicher Funktionen, wurden innerhalb von zwei Wochen vor und nach der Intervention gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter,
- in der Lage, 10 Fuß ohne menschliche Hilfe zu gehen, ein Gehstock oder Gehhilfe war erlaubt,
- bereit, an der Basisuntersuchung und nach der Intervention einen ActiGraph Aktivitätsmonitor für 7 Tage zu tragen,
- in der Lage, sicher zu trainieren, wie von ihrem Gesundheitsdienstleister bestimmt,
- die Studienuntersuchungen und Fragebögen vollständig auszufüllen,
- die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen,
- in der Lage und bereit, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- kürzliche medizinische Einschränkungen, einschließlich kürzlichem Herzinfarkt, Schlaganfall oder körperliche Einschränkungen für Bewegung, ermittelt durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q),
- Body-Mass-Index (BMI) von 40 oder höher, durch Selbstauskunft von Körpergewicht und Körpergröße, die in den computergestützten BMI-Rechner eingegeben werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kombinierte Mehrkomponenten-Übungen und Tai Chi
Diese kombinierte Multikomponenten-Übungs- und Tai-Chi-Intervention beinhaltet, dass die Teilnehmer eine 45-minütige Multikomponenten-Übungsgruppensitzung und eine 45-minütige Tai-Chi-Gruppensitzung pro Woche absolvierten, zusammen mit Selbstpraxis über acht Wochen.
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Die kombinierte Multikomponenten-Übungs- und Tai-Chi-Intervention beinhaltet, dass die Teilnehmer acht Wochen lang wöchentlich eine 45-minütige Multikomponenten-Übungsgruppensitzung und eine 45-minütige Tai-Chi-Gruppensitzung sowie Selbstpraxis absolvierten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wöchentliche körperliche Aktivitätsminuten
Zeitfenster: Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
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Die wöchentlichen Minuten körperlicher Aktivität wurden gemessen, indem die Teilnehmer sieben aufeinanderfolgende Tage während der Wachstunden einen ActiGraph-Aktivitätsmonitor trugen, ausgenommen Badeaktivitäten.
Die Rohdaten wurden mit der ActiLife-Software analysiert.
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Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
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Short Physical Performance Battery (SPPB) - Wiederholter Stuhl-Stand-Test.
Zeitfenster: Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
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Dieser Test wird zur Messung der Kraft der unteren Extremitäten verwendet.
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Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
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Der Short Physical Performance Battery-Balance-Test.
Zeitfenster: Basis- und Nachuntersuchung (bis zu 3 Monate).
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Dieser Test wird zur Messung des Gleichgewichts verwendet.
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Basis- und Nachuntersuchung (bis zu 3 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Basislinientest und der Post-Interventionstest (bis zu 3 Monate).
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Dieser Test wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu messen.
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Basislinientest und der Post-Interventionstest (bis zu 3 Monate).
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Short Form
Zeitfenster: Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
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Dieser Fragebogen dient zur Bewertung der wahrgenommenen körperlichen Funktion der Teilnehmer.
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Baseline-Test und Post-Intervention-Test (bis zu 3 Monate).
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Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Interventionsfragebogens
Zeitfenster: Post-Interventions-Test (bis zu einer Woche).
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Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Einschätzung der Teilnehmer zur Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Intervention zu bewerten.
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Post-Interventions-Test (bis zu einer Woche).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00267001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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