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Evaluierung von Mammografie-Kommunikationsansätzen

31. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Bewertung von Kommunikationsansätzen in der Mammographie

Dies ist ein randomisiertes Online-Experiment, das verschiedene Methoden zur Kommunikation über die Vorteile und Nachteile des Brustkrebsscreenings testet. Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Versuchsbedingungen zugewiesen, die variieren, ob Screening-Ergebnisse als „Vorteile und Nachteile“ vs. „Ergebnisse, die beim Screening auftreten können“ bezeichnet werden, und die das Vorhandensein oder Fehlen von Informationen über Verbesserungen der Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs variieren. In einer Kontrollbedingung erhalten Teilnehmer grundlegende Informationen darüber, was Mammographie ist (was auch in allen anderen Bedingungen erhalten wird). Primäre Ergebnisse umfassen Skepsis gegenüber den präsentierten Informationen und Screening-Absichten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein randomisiertes Online-Experiment, das verschiedene Methoden zur Kommunikation über die Vorteile und Risiken des Brustkrebs-Screenings testet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von 5 experimentellen Bedingungen in einem 2 x 2 + 1 faktoriellen Design zugeordnet, die variieren (1) ob Screening-Ergebnisse als "Vorteile und Risiken" oder als "Ergebnisse, die beim Screening auftreten können" bezeichnet werden, und (2) das Vorhandensein oder Fehlen von Informationen über Verbesserungen in der Brustkrebsbehandlung und Überlebensfähigkeit. In einer 5. Gruppe, einer Kontrollbedingung, erhalten die Teilnehmer grundlegende Informationen darüber, was Mammographie ist (was auch in allen anderen Bedingungen vermittelt wird). Primäre Endpunkte umfassen Skepsis gegenüber den präsentierten Informationen und Screening-Absichten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter 39-49

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Brustkrebs, keine bekannte BRCA1/2-Genmutation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer erhalten grundlegende Informationen darüber, was Mammographie-Screening ist
Sonstiges: Keine Intervention
Dies ist die Kontrollbedingung, bei der nur grundlegende Informationen über das Mammographie-Screening gegeben werden.
Experimental: Nutzen-/Risiko-Formulierung, Überlebensinformationen
Die Ergebnisse des Screenings werden als "Schäden" und "Nutzen" bezeichnet; Informationen zur Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs sind enthalten
Sonstiges: Nutzen-/Risiko-Sprache vs. mögliche Ergebnisse
Informationen über den Mortalitätsnutzen, falsch-positive Ergebnisse und Überdiagnosen werden in der gesamten Kommunikation entweder als "Schäden" und "Nutzen" oder als "mögliche Ergebnisse" bezeichnet.
Sonstiges: Informationen zum Überleben von Brustkrebs
Informationen über Verbesserungen im Laufe der Zeit hinsichtlich der Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs werden bereitgestellt im Vergleich zu nicht
Experimental: Nutzen-Risiko-Bewertung, keine Überlebensinformationen
Die Ergebnisse des Screenings werden als "Schäden" und "Nutzen" bezeichnet; Informationen zur Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs sind nicht enthalten
Sonstiges: Nutzen-/Risiko-Sprache vs. mögliche Ergebnisse
Informationen über den Mortalitätsnutzen, falsch-positive Ergebnisse und Überdiagnosen werden in der gesamten Kommunikation entweder als "Schäden" und "Nutzen" oder als "mögliche Ergebnisse" bezeichnet.
Experimental: Mögliche Behandlungsergebnisse, Informationen zur Überlebensrate
Ergebnisse des Screenings werden als "Ergebnisse, die eintreten können" bezeichnet; Informationen zur Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs sind enthalten
Sonstiges: Nutzen-/Risiko-Sprache vs. mögliche Ergebnisse
Informationen über den Mortalitätsnutzen, falsch-positive Ergebnisse und Überdiagnosen werden in der gesamten Kommunikation entweder als "Schäden" und "Nutzen" oder als "mögliche Ergebnisse" bezeichnet.
Sonstiges: Informationen zum Überleben von Brustkrebs
Informationen über Verbesserungen im Laufe der Zeit hinsichtlich der Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs werden bereitgestellt im Vergleich zu nicht
Experimental: Mögliche Ergebnisse in Bezug auf die Sprache, keine Überlebensinformationen
Die Ergebnisse des Screenings werden als "Ergebnisse, die eintreten können" bezeichnet; Informationen zur Überlebensfähigkeit bei Brustkrebs sind nicht enthalten
Sonstiges: Nutzen-/Risiko-Sprache vs. mögliche Ergebnisse
Informationen über den Mortalitätsnutzen, falsch-positive Ergebnisse und Überdiagnosen werden in der gesamten Kommunikation entweder als "Schäden" und "Nutzen" oder als "mögliche Ergebnisse" bezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skepsis gegenüber der Screening-Nachricht
Zeitfenster: Die Teilnehmererfahrung umfasst eine einmalige Umfrage. Dieses Ergebnis wird in dieser Umfrage unmittelbar nachdem die Teilnehmer Informationen über das Mammographie-Screening gelesen haben, gemessen.
Die Skepsis gegenüber der Screening-Nachricht wird anhand der RED-Skala bewertet, die aus 11 Fragen besteht, die jeweils auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen werden
Die Teilnehmererfahrung umfasst eine einmalige Umfrage. Dieses Ergebnis wird in dieser Umfrage unmittelbar nachdem die Teilnehmer Informationen über das Mammographie-Screening gelesen haben, gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-0635.cc
  • R37CA254926 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Obwohl diese Daten anonymisiert sind, werden die Daten auf potenziell identifizierende Informationen überprüft. Derartige Informationen werden vor der Datenaustausch aus den Daten entfernt. Die vollständigen Daten (ohne potenzielle Identifikatoren) werden öffentlich auf dem Open Science Framework verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Informationen werden vor der Veröffentlichung eines Manuskripts aus diesen Daten auf dem Open Science Framework öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jedermann wird in der Lage sein, auf die IPD über das Open Science Framework zuzugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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