Effektivität von Telerehabilitation bei Beckenbodendysfunktion bei Frauen nach der Geburt
Bewertung der Wirksamkeit von Telerehabilitation bei Beckenbodendysfunktion bei Frauen nach der Geburt: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06010
- Rekrutierung
- Ankara Etlik City Hospital
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Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Erstgebärende Frauen
- Vaginale Geburt am Termin
- 6 Wochen postpartal
- Bereitschaft zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Stuhl- oder Harninkontinenz vor der Schwangerschaft
- Verwendung von Hilfsmitteln bei der Geburt (Vakuum, Zange)
- Vorhandensein neurologischer Erkrankungen
- Vorhandensein psychiatrischer Erkrankungen oder kognitiver Probleme, die das Beantworten von Fragen erschweren
- Entbindung durch Kaiserschnitt
- Anamnese von Diabetes mellitus
- Dammriss
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
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Patienten der Telerehabilitationsgruppe erhalten dasselbe 8-wöchige Übungsprogramm wie die konventionelle Gruppe, das zu Hause durchgeführt wird.
Im Gegensatz zur konventionellen Gruppe werden Patienten der Telerehabilitationsgruppe während des gesamten Übungsprogramms wöchentlich telefonisch kontaktiert, um ihre Programmtreue zu überprüfen, mögliche Probleme mit dem Übungsprogramm zu erfragen und offene Fragen zu beantworten.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
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Ein 8-wöchiges Trainingsprogramm bestehend aus 45-minütigen Kegel-Übungen und Rumpfstabilisationsübungen pro Tag wird für die Umsetzung zu Hause in der konventionellen Gruppe bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft mit dem SineBravo 2-Kanal-EMG-Biofeedback-Gerät
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Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung des Abstands zwischen dem unteren Rand der Schambeinfuge und dem anteromedialen Rand des Musculus puborectalis mittels transperinealem Ultraschall
Zeitfenster: Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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Fragebogen zum Beckenboden für schwangere und postpartale Frauen
Zeitfenster: Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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Female Sexual Function Index
Zeitfenster: Vor dem Trainingsprogramm und 8. Woche des Trainingsprogramms
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Vor dem Trainingsprogramm und 8. Woche des Trainingsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Telemedizin
- Patientenversorgung Management
- Telerehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK-2025-062
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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