- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07228806
Effektivität von Telerehabilitation bei Beckenbodendysfunktion bei Frauen nach der Geburt
22. Februar 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Bewertung der Wirksamkeit von Telerehabilitation bei Beckenbodendysfunktion bei Frauen nach der Geburt: Eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie
Diese Ereignisse sind größtenteils auf eine Beckenbodendysfunktion zurückzuführen, die sich nach der Schwangerschaft entwickelt.
Kegel-Übungen und Core-Stabilisationsübungen, die in der postpartalen Phase durchgeführt werden, sind wichtig, um Beckenbodendysfunktionen vorzubeugen.
Allerdings kann es angesichts des Anpassungsprozesses der Mutter sowohl an das Baby als auch an ihr neues Leben in der Wochenbettzeit zu Problemen mit der Übungscompliance kommen.
Die Steigerung der Übungscompliance durch Telerehabilitation kann wirksam sein, um Beckenbodendysfunktionen zu verhindern und die Lebensqualität von Frauen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06010
- Rekrutierung
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Erstgebärende Frauen
- Vaginale Geburt am Termin
- 6 Wochen postpartal
- Bereitschaft zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Stuhl- oder Harninkontinenz vor der Schwangerschaft
- Verwendung von Hilfsmitteln bei der Geburt (Vakuum, Zange)
- Vorhandensein neurologischer Erkrankungen
- Vorhandensein psychiatrischer Erkrankungen oder kognitiver Probleme, die das Beantworten von Fragen erschweren
- Entbindung durch Kaiserschnitt
- Anamnese von Diabetes mellitus
- Dammriss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telerehabilitationsgruppe
|
Patienten der Telerehabilitationsgruppe erhalten dasselbe 8-wöchige Übungsprogramm wie die konventionelle Gruppe, das zu Hause durchgeführt wird.
Im Gegensatz zur konventionellen Gruppe werden Patienten der Telerehabilitationsgruppe während des gesamten Übungsprogramms wöchentlich telefonisch kontaktiert, um ihre Programmtreue zu überprüfen, mögliche Probleme mit dem Übungsprogramm zu erfragen und offene Fragen zu beantworten.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
|
Ein 8-wöchiges Trainingsprogramm bestehend aus 45-minütigen Kegel-Übungen und Rumpfstabilisationsübungen pro Tag wird für die Umsetzung zu Hause in der konventionellen Gruppe bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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Beurteilung der Beckenbodenmuskelkraft mit dem SineBravo 2-Kanal-EMG-Biofeedback-Gerät
|
Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung des Abstands zwischen dem unteren Rand der Schambeinfuge und dem anteromedialen Rand des Musculus puborectalis mittels transperinealem Ultraschall
Zeitfenster: Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
|
Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
|
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Fragebogen zum Beckenboden für schwangere und postpartale Frauen
Zeitfenster: Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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Vor dem Übungsprogramm und 8. Woche des Übungsprogramms
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|
Female Sexual Function Index
Zeitfenster: Vor dem Trainingsprogramm und 8. Woche des Trainingsprogramms
|
Vor dem Trainingsprogramm und 8. Woche des Trainingsprogramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
9. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
9. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Telemedizin
- Patientenversorgung Management
- Telerehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK-2025-062
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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