Telerehabilitoinnin tehokkuus lantionpohjan dysfunktiossa synnyttäneillä naisilla
Telerehabilitaation tehokkuuden arviointi lantionpohjan toimintahäiriöistä synnytyksen jälkeisillä naisilla: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Ensimmäistä kertaa synnyttävä nainen
- Täysiaikainen vaginaalinen synnytys
- 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ulosteen tai virtsan inkontinenssi ennen raskautta
- Avustettujen synnytysten välineiden käyttö (imuri, pihdit)
- Neurologisen sairauden esiintyminen
- Psyykkisen sairauden tai kognitiivisten ongelmien esiintyminen, jotka vaikeuttavat kysymyksiin vastaamista
- Keisarinleikkaus synnytyksenä
- Diabetes mellitus -sairauden historia
- Perineaalin repeämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
|
Potilaat telerehabilitaatioryhmässä annetaan sama 8-viikkoinen harjoitusohjelma kuin perinteisessä ryhmässä, joka toteutetaan kotona.
Toisin kuin perinteisessä ryhmässä, telerehabilitaatioryhmän potilaita tavoittaa puhelimitse joka viikko koko harjoitusohjelman ajan tarkistaakseen heidän sitoutumistaan ohjelmaan, kysyäkseen ovatko he kohdanneet ongelmia harjoitusohjelmassa ja vastatakseen heidän mahdollisiin kysymyksiinsä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
|
Perinteiselle ryhmälle tarjotaan 8 viikon harjoitusohjelma, joka sisältää 45 minuutin Kegel-harjoitukset ja ydinmuskelien vakaannusharjoitukset päivittäin kotona toteutettavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi SineBravo 2-kanavaisella EMG-biokontrollilaitteella
|
Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaselän ultraäänitutkimuksella mitattu etäisyys häpyluun sumentuman alareunan ja suorasuolen puborektalis-lihaksen etu-mediaalireunan välillä
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikko
|
Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikko
|
|
Lantionpohjan kysely raskaana oleville ja synnyttäneille naisille
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
|
Naisen seksuaalitoiminnan indeksi
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .